- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04392908
Kommunikation Hukommelse af kræftdiagnose inden for den pædiatriske trekant
Kommunikation Hukommelse af kræftdiagnose inden for pædiatrisk trekant: en tværsnitsobservationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Masser af videnskabelige beviser har vist, at selvbiografiske episoders fortælling har en gavnlig effekt på udarbejdelsen af minder. Fortælling er faktisk en måde at ordne tanker og stemninger, som er forbundet med bestemte episoder af ens liv, for at omarbejde og genopleve dem. Siden diagnosen kan et forhold og en åben og oprigtig dialog mellem de forskellige dele af den pædiatriske trekant fremme en tilpasningsproces til sygdomsoplevelsen og en integreret biopsykosocial heling. Det første formål med denne undersøgelse er at udforske og analysere selvbiografiske minder om pædiatriske patienter, forældre og sundhedspersonale. Det har også til formål at undersøge mulige fælles og uoverensstemmelser mellem aflejringer.
Faser af nærværende undersøgelse:
- Prøverekruttering og indsamling af informeret samtykke.
- Diagnose kommunikation lydoptagelse.
- Kommunikation af diagnosens selvbiografiske hukommelse lydoptagelse af involverede patienter, forældre, onkolog, sygeplejerske og psykologer, dagen efter kommunikationen.
- Spørgeskema APAM administration for voksne deltagere.
- Lydtransskription og datakodet. Data vil blive registreret og drevet ved hjælp af statistisk software som SPSS (IBM) og T-Lab (Lancia, 2004).
- Statistisk bearbejdning: ANOVA og t af Student tests vil blive implementeret for at sammenligne indsamlede spørgeskemaer. Narrativ analyse vil blive implementeret ved hjælp af tekstanalysesoftware.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italien, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for pædiatriske patienter:
- alder fra 12 til 17 med kræftdiagnose kun taget af Meyer Børnehospital forudgående samtykke.
- italiensk talende
Eksklusionskriterier for pædiatriske patienter:
- under 12 år og over 17;
- efterfulgt af andet hospital;
- kognitiv funktionsnedsættelse
Inklusionskriterier for forældre:
- Italiensktalende og underskrift informeret samtykke.
Udelukkelseskriterier for forældre:
- kognitiv funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Pædiatriske patienter fra 12 til 17 med kræftdiagnose kun taget af Meyer Børnehospital forudgående samtykke.
Kendskab til flydende italiensk sprog er påkrævet
|
Alle grupper vil gennemgå lydoptagerinterviews.
Kun voksne vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema om fænomenologiske aspekter af selvbiografiske erindringer.
|
|
Forældre
Forældre til pædiatriske patienter forudgående samtykke.
Kendskab til flydende italiensk sprog er påkrævet
|
Alle grupper vil gennemgå lydoptagerinterviews.
Kun voksne vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema om fænomenologiske aspekter af selvbiografiske erindringer.
|
|
Medicinsk personale
Medicinsk personale herunder læge, psykolog og sygeplejerske
|
Alle grupper vil gennemgå lydoptagerinterviews.
Kun voksne vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema om fænomenologiske aspekter af selvbiografiske erindringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fænomenologiske egenskaber ved selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: En dag efter diagnosen
|
Selvrapport spørgeskema "Assessment of the Phenomenology of Autobiographical Memory - APAM"
|
En dag efter diagnosen
|
|
Følelsesmæssige karakteristika ved selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: En dag efter diagnosen
|
sproglig analyse ved sproglig undersøgelse ordtælling - LIWC; klyngeanalyse af T-Lab; Indholdsanalyse; sammenhæng og narrativ struktur af High Point Anaysis.
|
En dag efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Communication in oncology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelse
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Kommunikationshukommelse
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of CalgaryAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Bao YanRekruttering