- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04392908
Communicatie Geheugen van kankerdiagnose binnen de pediatrische driehoek
Communicatiegeheugen van kankerdiagnose binnen de pediatrische driehoek: een dwarsdoorsnede-observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel wetenschappelijke bewijzen hebben aangetoond dat het verhaal van autobiografische afleveringen een gunstig effect heeft op de uitwerking van herinneringen. Verhalen is inderdaad een manier om gedachten en stemmingen, die verband houden met bepaalde episodes van iemands leven, te ordenen om ze te herwerken en opnieuw te beleven. Aangezien de diagnose, een relatie en een open en oprechte dialoog tussen de verschillende onderdelen van de kinderdriehoek een proces van aanpassing aan de ziektebeleving en een geïntegreerde biopsychosociale genezing kan bevorderen. Het eerste doel van deze studie is het verkennen en analyseren van autobiografische herinneringen van pediatrische patiënten, ouders en zorgpersoneel. Het is ook bedoeld om mogelijke gemeenschappelijke en tegenstrijdige elementen tussen depositie te onderzoeken.
Fasen van de huidige studie:
- Voorbeeld van werving en verzameling van geïnformeerde toestemming.
- Diagnose communicatie audio-opname.
- Communicatie van het autobiografisch geheugen van de diagnose audio-opname van betrokken patiënten, ouders, oncoloog, verpleegkundige en psychologen, de dag na de communicatie.
- Vragenlijst APAM-administratie voor volwassen deelnemers.
- Audiotranscriptie en data gecodeerd. Gegevens zullen worden geregistreerd en beheerd door middel van statistische software als SPSS (IBM) en T-Lab (Lancia, 2004).
- Statistische verwerking: ANOVA en t van Student-tests zullen worden geïmplementeerd om verzamelde vragenlijsten te vergelijken. Narratieve analyse zal worden geïmplementeerd door middel van tekstanalysesoftware.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rosanna Martin, MSc
- Telefoonnummer: 0039 055 5662475
- E-mail: rosanna.martin@meyer.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Vagnoli, MSc
- Telefoonnummer: 0039 055 5662719
- E-mail: laura.vagnoli@meyer.it
Studie Locaties
-
-
-
Firenze, Italië, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor pediatrische patiënten:
- leeftijd van 12 tot 17 jaar met kankerdiagnose alleen met voorafgaande toestemming van het Meyer Children's Hospital.
- Italiaans sprekend
Uitsluitingscriteria voor pediatrische patiënten:
- jonger dan 12 jaar en ouder dan 17;
- gevolgd door ander ziekenhuis;
- cognitieve handicap
Inclusiecriteria voor ouders:
- Italiaans sprekende en handtekening geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria voor ouders:
- cognitieve handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten
Pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar met kankerdiagnose alleen met voorafgaande toestemming van het Meyer Children's Hospital.
Kennis van de vloeiende Italiaanse taal is vereist
|
Alle groepen ondergaan interviews met een audiorecorder.
Alleen volwassenen vullen een zelfrapportagevragenlijst in over fenomenologische aspecten van autobiografische herinneringen.
|
Ouders
Ouders van pediatrische patiënten voorafgaande toestemming.
Kennis van de vloeiende Italiaanse taal is vereist
|
Alle groepen ondergaan interviews met een audiorecorder.
Alleen volwassenen vullen een zelfrapportagevragenlijst in over fenomenologische aspecten van autobiografische herinneringen.
|
Medische staf
Medisch personeel waaronder arts, psycholoog en verpleegkundige
|
Alle groepen ondergaan interviews met een audiorecorder.
Alleen volwassenen vullen een zelfrapportagevragenlijst in over fenomenologische aspecten van autobiografische herinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fenomenologische kenmerken van autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: Een dag na de diagnose
|
Zelfrapportagevragenlijst "Assessment of the Phenomenology of Autobiographical Memory - APAM"
|
Een dag na de diagnose
|
Emotionele kenmerken van autobiografisch geheugen
Tijdsspanne: Een dag na de diagnose
|
taalkundige analyse door Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; clusteranalyse door T-Lab; Inhoudsanalyse; coherentie en narratieve structuur door High Point Anaysis.
|
Een dag na de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Communication in oncology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatie geheugen
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodigingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisFrankrijk
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingHPV-infectie | Preventieve gezondheidsdienstenVerenigde Staten
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Amway (China) R&D CenterWerving
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncVoltooidAngst om te vallen | Voetpijn | Voet FunctionaliteitVerenigd Koninkrijk
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHIV-infecties | Seksueel overdraagbare aandoeningen | AIDSMexico
-
NYU Langone HealthIngetrokken