Zlepšení bezpečnosti diagnostiky a terapie na lůžkovém zařízení (PSLL2-0)
21. července 2022 aktualizováno: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital
Laboratoř pro výuku bezpečí pacientů: Zlepšení bezpečnosti diagnostiky a terapie v lůžkovém prostředí
Aby se zlepšila bezpečnost diagnostiky a terapie pro soubor stavů a nediferencovaných symptomů u hospitalizovaných pacientů, vyšetřovatelé použijí soubor metod a nástrojů z disciplín systémového inženýrství, lidských faktorů, zlepšování kvality a analýzy dat, aby důkladně analyzovali problém, navrhnout a vyvinout potenciální řešení, která využívají stávající současnou technologickou infrastrukturu, a implementovat a vyhodnotit konečné zásahy.
Vyšetřovatelé zapojí tým interdisciplinární péče a pacienta (nebo jejich pečovatele), aby zajistili, že trajektorie léčby odpovídají očekávanému průběhu pracovních diagnóz (nebo symptomů) a zda jsou v souladu s očekáváním pacienta a lékaře.
Vyšetřovatelé použijí návrh přerušované časové řady (ITS) k posouzení dopadu na diagnostické chyby, které vedou k poškození pacienta.
Vyšetřovatelé provedou kvantitativní a kvalitativní hodnocení pomocí principů implementační vědy, aby pochopili, zda intervence fungovaly a proč nebo proč ne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Zápal plic
- Sepse
- Delirium
- Zmatek
- Chronická bolest kyčle
- Hypoxie
- Bolesti zad
- Zvracení
- Bolest břicha
- Průjem
- Kašel
- Astma
- Bolest na hrudi
- Bolest krku
- Horečka
- Celulitida
- Synkopa
- Bolest hlavy
- Hluboká žilní trombóza
- Žilní tromboembolismus
- Infekce měkkých tkání
- Selhání prosperovat
- COPD
- Plicní embolie
- Dušnost
- Bolest nohy
- Změna duševního stavu
- Abnormální metabolismus elektrolytů
- Slabost
- Protein-kalorická podvýživa
Detailní popis
Cílem této studie je zlepšit bezpečnost diagnostiky a terapie souboru stavů a nediferencovaných symptomů u hospitalizovaných pacientů. Vyšetřovatelé použijí sadu metod a nástrojů z disciplín systémového inženýrství, lidských faktorů, zlepšování kvality a implementační vědy, aby důkladně analyzovali problém, navrhli a vyvinuli potenciální řešení, která využívají současnou technologickou infrastrukturu, a implementovali a vyhodnotili finální zásahy.
Cílem této studie je:
- Analyzujte problém diagnostické chyby během akutní epizody péče, identifikujte systémové a kognitivní faktory pro soubor morbidních, nákladných běžných stavů a nediferencovaných symptomů pomocí metod systémového inženýrství a lidských faktorů, stejně jako elektronických zdravotních záznamů a přezkoumání administrativních dat.
- Navrhujte, vyvíjejte a opakovaně zdokonalujte intervenční komponenty s využitím poznatků získaných z analýzy problémů a participativního procesu, který zahrnuje pacienty, klinické lékaře a zainteresované strany institucí.
- Implementovat intervenci pro pacienty a klinické subjekty na odděleních všeobecného lékařství. Pomocí pre-post, přerušeného designu studie časové řady, vyšetřovatelé vyhodnotí účinek intervence především na diagnostické a terapeutické chyby. Vyšetřovatelé použijí smíšené metody k pochopení překážek a facilitátorů implementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Dospělí pacienti přijatí do služeb všeobecného lékařství v Brigham and Women's Hospital během 21měsíčního období sběru dat studie
- Anglicky mluvící
- Pacienti, u kterých byl při přijetí diagnostikován některý z následujících stavů a příznaků:
- Bolest břicha
- Změněný duševní stav / delirium / zmatenost
- Astma / chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Celulitida / infekce měkkých tkání
- Bolest na hrudi
- Kašel
- Hluboká žilní trombóza / plicní embolie / žilní tromboembolie
- Dušnost / dušnost
- Neprospívání
- Zápal plic
- Bílkovino-kalorická podvýživa
- Sepse
- Další stavy typické pro pacienty všeobecného lékařství
Kritéria vyloučení:
- Ne těhotné ženy, vězni a institucionalizované osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti nemají přístup k dotazníku Patient Dx Questionnaire.
|
Vzdělávací kurikulum diagnostické nejistoty se bude skládat z interaktivního jednohodinového workshopu „učit učitele“, který bude poskytnut párům rezidentů a navštěvujících v rané fázi jejich rotace na lůžkovém zařízení.
Během workshopu probereme motivaci výuky diagnostické nejistoty, probereme faktory, které mohou predikovat riziko diagnostické chyby během hospitalizace, představíme rámec.
Každá dvojice rezidentů bude pracovat na příkladu cvičení zaměřeném na zvládání diagnostické nejistoty studentů během kol.
Náš výzkumný tým bude také provádět školení pro klinický personál pracující na intervenčních jednotkách a bude poskytovat podporu „na lokti“ během intervenčního období hlavního hodnocení.
"Diagnostický časový limit" je strukturovaný "průvodce do kapsy", který mohou lékaři použít k řešení nejistoty v postupném přístupu u pacientů, kteří mají rizikové faktory pro diagnostickou chybu.
Tento nástroj lze použít během klinických prohlídek nebo po nich, uvnitř nebo vně pacientova pokoje, pokud je pacient příjemný.
„Diagnostický časový limit“ bude zaveden jako součást vzdělávacího plánu pro diagnostiku nejistoty a také školení.
Epic-integrated Quality and Safety Dashboard, v současné době v provozu ve společnosti BWH, bude rozšířen o nový diagnostický bezpečnostní sloupek.
Po implementaci obdrží klinický personál od výzkumného týmu školení a podporu „na lokti“.
|
|
Aktivní komparátor: Uživatelská skupina dotazníku Dx pacienta
Zapsaní pacienti budou randomizováni tak, aby obdrželi dotazník Patient Dx, který bude poskytovat výzkumný personál u lůžka.
|
Vzdělávací kurikulum diagnostické nejistoty se bude skládat z interaktivního jednohodinového workshopu „učit učitele“, který bude poskytnut párům rezidentů a navštěvujících v rané fázi jejich rotace na lůžkovém zařízení.
Během workshopu probereme motivaci výuky diagnostické nejistoty, probereme faktory, které mohou predikovat riziko diagnostické chyby během hospitalizace, představíme rámec.
Každá dvojice rezidentů bude pracovat na příkladu cvičení zaměřeném na zvládání diagnostické nejistoty studentů během kol.
Náš výzkumný tým bude také provádět školení pro klinický personál pracující na intervenčních jednotkách a bude poskytovat podporu „na lokti“ během intervenčního období hlavního hodnocení.
"Diagnostický časový limit" je strukturovaný "průvodce do kapsy", který mohou lékaři použít k řešení nejistoty v postupném přístupu u pacientů, kteří mají rizikové faktory pro diagnostickou chybu.
Tento nástroj lze použít během klinických prohlídek nebo po nich, uvnitř nebo vně pacientova pokoje, pokud je pacient příjemný.
„Diagnostický časový limit“ bude zaveden jako součást vzdělávacího plánu pro diagnostiku nejistoty a také školení.
Epic-integrated Quality and Safety Dashboard, v současné době v provozu ve společnosti BWH, bude rozšířen o nový diagnostický bezpečnostní sloupek.
Po implementaci obdrží klinický personál od výzkumného týmu školení a podporu „na lokti“.
Pacientům zadáme dotazník Dx Questionnaire, který položí řadu otázek o komunikaci ohledně diagnózy s pečovatelským týmem.
Pacienti přijatí na lůžkové jednotky během předchozích 24 hodin budou osloveni poté, co se zeptá pacientova sestra, aby určila, zda je vhodná doba pro přihlášení.
Po vysvětlení cílů průzkumu a získání verbálního informovaného souhlasu budou pacienti požádáni, aby vyplnili Dx dotazník prostřednictvím REDCap na iPadu.
Případně výzkumný asistent provádějící průzkum projde s pacientem Dx dotazník a zaznamená jeho odpovědi do REDCap jeho jménem.
Pokud odpovědi pacientů naznačují mezeru v komunikaci (tj. odpověď „Ne“ na otázku), asistent výzkumu požádá o svolení ke sledování během několika příštích dnů a sdělí mezeru v komunikaci pacientům. pečovatelský tým (tj. sestra).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická chyba
Časové okno: 30 dní (nejvýše) od přijetí do nemocnice
|
Zdroj dat: Audit grafu Analytické proměnné:
|
30 dní (nejvýše) od přijetí do nemocnice
|
|
"Bezpečná diagnóza"
Časové okno: 30 dní (nejvýše) od přijetí do nemocnice
|
Zdroj dat: Audit grafu Analytické proměnné: • % pacientů se správnou diagnózou nebo terapií stanovenou do 24 hodin od přijetí |
30 dní (nejvýše) od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Zdroj dat: EDW (podnikový datový sklad) Analytické proměnné: • % pacientů s ≥ 1 neplánovanou návštěvou ED nebo znovupřijetím |
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Průzkum spokojenosti pacientů HCAPHS (The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems): Průzkum se skládá z 27 položek: 18 věcných položek, které zahrnují kritické aspekty nemocniční zkušenosti (komunikace s lékaři, komunikace se sestrami, vstřícnost nemocničního personálu, čistota nemocničního prostředí, klid nemocničního prostředí, zvládání bolesti, komunikace o lécích, informace o propuštění, celkové hodnocení nemocnice a doporučení nemocnice).
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Zánět
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Poruchy výživy
- Nemoci pojivové tkáně
- Embolie a trombóza
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Kožní onemocnění, infekční
- Nemoci z nedostatku
- Hnisání
- Bezvědomí
- Poruchy vědomí
- Nedostatek bílkovin
- Zvracení
- Embolie
- Průjem
- Bolest na hrudi
- Bolest břicha
- Bolest krku
- Celulitida
- Bolest hlavy
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Tromboembolismus
- Žilní tromboembolismus
- Podvýživa
- Synkopa
- Infekce měkkých tkání
- Hypoxie
- Selhání prosperovat
- Zmatek
- Plicní embolie
- Dušnost
- Protein-energetická podvýživa
Další identifikační čísla studie
- 2017P001000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .