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Mejora de la seguridad del diagnóstico y la terapia en el entorno de pacientes hospitalizados (PSLL2-0)

21 de julio de 2022 actualizado por: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Laboratorio de aprendizaje sobre seguridad del paciente: mejora de la seguridad del diagnóstico y la terapia en el entorno de pacientes hospitalizados

Para mejorar la seguridad del diagnóstico y la terapia para un conjunto de condiciones y síntomas indiferenciados para pacientes hospitalizados, los investigadores emplearán un conjunto de métodos y herramientas de las disciplinas de ingeniería de sistemas, factores humanos, mejora de la calidad y análisis de datos para analizar minuciosamente el problema, diseñar y desarrollar soluciones potenciales que aprovechen la infraestructura tecnológica actual existente, e implementar y evaluar las intervenciones finales. Los investigadores involucrarán al equipo de atención interdisciplinario y al paciente (o a sus cuidadores) para garantizar que las trayectorias del tratamiento coincidan con el curso anticipado para los diagnósticos (o síntomas) de trabajo, y si están en línea con las expectativas del paciente y del médico. Los investigadores utilizarán un diseño de serie temporal interrumpida (ITS) para evaluar el impacto en los errores de diagnóstico que provocan daños al paciente. Los investigadores realizarán evaluaciones cuantitativas y cualitativas utilizando los principios de la ciencia de la implementación para comprender si las intervenciones funcionaron y por qué o por qué no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es mejorar la seguridad del diagnóstico y la terapia para un conjunto de condiciones y síntomas indiferenciados para pacientes hospitalizados. Los investigadores emplearán un conjunto de métodos y herramientas de las disciplinas de ingeniería de sistemas, factores humanos, mejora de la calidad y ciencia de la implementación para analizar minuciosamente el problema, diseñar y desarrollar posibles soluciones que aprovechen la infraestructura tecnológica actual e implementar y evaluar la solución final. intervenciones.

Los objetivos de este estudio son:

  1. Analizar el problema del error diagnóstico sobre el episodio agudo de atención, identificando factores sistémicos y cognitivos para un conjunto de condiciones mórbidas, costosas y comunes y síntomas indiferenciados mediante el uso de métodos de ingeniería de sistemas y factores humanos, así como la historia clínica electrónica y la revisión de datos administrativos.
  2. Diseñe, desarrolle y perfeccione iterativamente los componentes de la intervención utilizando las lecciones aprendidas del análisis de problemas y un proceso participativo que involucre a pacientes, médicos y partes interesadas institucionales.
  3. Implementar una intervención para pacientes y sujetos clínicos en unidades de medicina general. Usando un diseño de estudio de serie de tiempo interrumpido antes y después, los investigadores evaluarán el efecto de la intervención principalmente en los errores diagnósticos y terapéuticos. Los investigadores utilizarán métodos mixtos para comprender las barreras y los facilitadores de la implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes adultos admitidos en los Servicios de medicina general del Brigham and Women's Hospital durante el período de recopilación de datos del estudio de 21 meses
  • angloparlantes
  • Pacientes que fueron diagnosticados con cualquiera de las siguientes condiciones y síntomas al ingreso:
  • Dolor abdominal
  • Alteración del estado mental/delirio/confusión
  • Asma/enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Celulitis / infección de tejidos blandos
  • Dolor en el pecho
  • Tos
  • Trombosis venosa profunda/embolismo pulmonar/tromboembolismo venoso
  • Disnea/dificultad para respirar
  • fracaso para prosperar
  • Neumonía
  • Desnutrición proteico-calórica
  • Septicemia
  • Otras condiciones típicas de los pacientes de medicina general

Criterio de exclusión:

  • Mujeres no embarazadas, reclusas y personas institucionalizadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes no tienen acceso al cuestionario Dx del paciente.
Conductual: Diagnóstico Incertidumbre Currículo Educativo
Un plan de estudios educativo sobre la incertidumbre diagnóstica consistirá en un taller interactivo de una hora para "enseñar al maestro" impartido a parejas de residentes y asistentes desde el principio durante su rotación de medicina para pacientes hospitalizados. Durante el taller, discutiremos la motivación detrás de la enseñanza de la incertidumbre diagnóstica, revisaremos los factores que pueden predecir el riesgo de error diagnóstico durante la hospitalización, presentaremos el marco. Cada par residente-asistente trabajará en un ejercicio basado en casos centrado en la gestión de la incertidumbre diagnóstica de los alumnos durante las rondas. Nuestro equipo de investigación también llevará a cabo la capacitación para el personal clínico que trabaja en las unidades de intervención y brindará apoyo "en el codo" durante el período de intervención del ensayo principal.
Conductual: Tiempo de espera de diagnóstico
Un "Tiempo de espera de diagnóstico" es una "guía de bolsillo" estructurada que los médicos pueden usar para abordar la incertidumbre en un enfoque gradual para pacientes que tienen factores de riesgo de error de diagnóstico. Esta herramienta se puede utilizar durante o después de las rondas clínicas, dentro o fuera de la habitación del paciente si el paciente está de acuerdo. El "Tiempo de espera para el diagnóstico" se introducirá como parte del plan de estudios educativo y de capacitación sobre la incertidumbre del diagnóstico.
Conductual: Mejoras en el panel de calidad y seguridad integrado de Epic
El panel de calidad y seguridad integrado de Epic, actualmente en uso operativo en BWH, se mejorará para incluir una nueva columna de seguridad de diagnóstico. El personal clínico recibirá capacitación y apoyo "en el codo" por parte del equipo de investigación en el momento de la implementación.
Comparador activo: Paciente Dx Cuestionario Grupo de usuarios
Los pacientes inscritos serán asignados aleatoriamente para recibir el Cuestionario Dx del paciente administrado por el personal de investigación al lado de la cama.
Conductual: Diagnóstico Incertidumbre Currículo Educativo
Un plan de estudios educativo sobre la incertidumbre diagnóstica consistirá en un taller interactivo de una hora para "enseñar al maestro" impartido a parejas de residentes y asistentes desde el principio durante su rotación de medicina para pacientes hospitalizados. Durante el taller, discutiremos la motivación detrás de la enseñanza de la incertidumbre diagnóstica, revisaremos los factores que pueden predecir el riesgo de error diagnóstico durante la hospitalización, presentaremos el marco. Cada par residente-asistente trabajará en un ejercicio basado en casos centrado en la gestión de la incertidumbre diagnóstica de los alumnos durante las rondas. Nuestro equipo de investigación también llevará a cabo la capacitación para el personal clínico que trabaja en las unidades de intervención y brindará apoyo "en el codo" durante el período de intervención del ensayo principal.
Conductual: Tiempo de espera de diagnóstico
Un "Tiempo de espera de diagnóstico" es una "guía de bolsillo" estructurada que los médicos pueden usar para abordar la incertidumbre en un enfoque gradual para pacientes que tienen factores de riesgo de error de diagnóstico. Esta herramienta se puede utilizar durante o después de las rondas clínicas, dentro o fuera de la habitación del paciente si el paciente está de acuerdo. El "Tiempo de espera para el diagnóstico" se introducirá como parte del plan de estudios educativo y de capacitación sobre la incertidumbre del diagnóstico.
Conductual: Mejoras en el panel de calidad y seguridad integrado de Epic
El panel de calidad y seguridad integrado de Epic, actualmente en uso operativo en BWH, se mejorará para incluir una nueva columna de seguridad de diagnóstico. El personal clínico recibirá capacitación y apoyo "en el codo" por parte del equipo de investigación en el momento de la implementación.
Conductual: Cuestionario de diagnóstico del paciente (Dx)
Administraremos una encuesta, el Cuestionario Dx, a los pacientes que hace una serie de preguntas sobre la comunicación con respecto al diagnóstico con el equipo de atención. Se abordará a los pacientes admitidos en las unidades de pacientes hospitalizados dentro de las 24 horas anteriores después de preguntarle a la enfermera del paciente si es el momento adecuado para acercarse a la inscripción. Luego de explicar los objetivos de la encuesta y obtener el consentimiento informado verbal, se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario Dx a través de REDCap en un iPad. Alternativamente, el asistente de investigación que administra la encuesta revisará el Cuestionario Dx con el paciente y registrará sus respuestas en REDCap en su nombre. Si las respuestas de los pacientes indican una brecha en la comunicación (es decir, una respuesta de "No" a una pregunta), el asistente de investigación solicitará permiso para hacer un seguimiento dentro de los próximos días y transmitirá la brecha en la comunicación a los pacientes. equipo de atención (es decir, enfermera).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 días (como máximo) desde el ingreso en el hospital

Fuente de datos: Auditoría de gráficos

Variables Analíticas:

  • % pacientes con error diagnóstico
  • % de pacientes con error diagnóstico con EA real o potencial (es decir, DE perjudicial)
  • % de pacientes con error de diagnóstico con EA real o potencial que fue grave (es decir, DE perjudicial y grave)
  • % de pacientes con error de diagnóstico con EA real o potencial que era prevenible (es decir, DE perjudicial, grave y prevenible)
30 días (como máximo) desde el ingreso en el hospital
"Diagnóstico seguro"
Periodo de tiempo: 30 días (como máximo) desde el ingreso en el hospital

Fuente de datos: Auditoría de gráficos

Variables analíticas:

• % de pacientes con diagnóstico correcto o terapia establecida dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
30 días (como máximo) desde el ingreso en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital

Fuente de datos: EDW (almacén de datos empresariales)

Variables analíticas:

• % de pacientes con ≥ 1 visita al servicio de urgencias no programada o reingreso
30 días después del alta del hospital
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital
Encuesta de satisfacción del paciente HCAPHS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems): La encuesta se compone de 27 ítems: 18 ítems sustantivos que abarcan aspectos críticos de la experiencia hospitalaria (comunicación con médicos, comunicación con enfermeras, capacidad de respuesta del personal del hospital, limpieza ambiente hospitalario, tranquilidad del ambiente hospitalario, manejo del dolor, comunicación sobre medicamentos, información de alta, calificación general del hospital y recomendación del hospital).
30 días después del alta del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P001000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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