Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra säkerheten för diagnos och terapi i slutenvården (PSLL2-0)

21 juli 2022 uppdaterad av: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Patientsäkerhetslärande laboratorium: förbättra säkerheten vid diagnos och terapi i slutenvårdsmiljö

För att förbättra säkerheten för diagnos och terapi för en uppsättning tillstånd och odifferentierade symtom för inlagda patienter, kommer utredarna att använda en uppsättning metoder och verktyg från disciplinerna systemteknik, mänskliga faktorer, kvalitetsförbättring och dataanalys för att noggrant analysera problem, designa och utveckla potentiella lösningar som utnyttjar befintlig nuvarande teknisk infrastruktur och implementera och utvärdera de slutliga insatserna. Utredarna kommer att engagera det tvärvetenskapliga vårdteamet och patienten (eller deras vårdgivare) för att säkerställa att behandlingsbanorna matchar den förväntade kursen för arbetsdiagnoser (eller symtom), och om de är i linje med patientens och läkarens förväntningar. Utredarna kommer att använda en Interrupted Time Series (ITS) design för att bedöma inverkan på diagnostiska fel som leder till patientskada. Utredarna kommer att utföra kvantitativa och kvalitativa utvärderingar med hjälp av implementeringsvetenskapliga principer för att förstå om interventionerna fungerade och varför eller varför inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att förbättra säkerheten för diagnos och terapi för en uppsättning tillstånd och odifferentierade symtom för inlagda patienter. Utredarna kommer att använda en uppsättning metoder och verktyg från disciplinerna systemteknik, mänskliga faktorer, kvalitetsförbättring och implementeringsvetenskap för att noggrant analysera problemet, designa och utveckla potentiella lösningar som utnyttjar den nuvarande tekniska infrastrukturen, och implementera och utvärdera den slutliga interventioner.

Syftet med denna studie är att:

  1. Analysera problemet med diagnostiska fel över den akuta vårdepisoden, identifiera system- och kognitiva faktorer för en uppsättning sjukliga, kostsamma vanliga tillstånd och odifferentierade symtom genom att använda systemteknik och metoder för mänskliga faktorer, samt elektronisk journal och administrativ datagranskning.
  2. Designa, utveckla och iterativt förfina interventionskomponenter med hjälp av lärdomar från problemanalys och en deltagande process som involverar patienter, läkare och institutionella intressenter.
  3. Genomföra en intervention för patient och kliniker på allmänmedicinska enheter. Med hjälp av en pre-post, avbruten tidsseriestudiedesign, kommer utredarna att utvärdera effekten av interventionen främst på diagnostiska och terapeutiska fel. Utredarna kommer att använda blandade metoder för att förstå hinder och underlätta implementering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Vuxna patienter som togs in på allmänmedicintjänster vid Brigham and Women's Hospital under den 21 månader långa studiedatainsamlingsperioden
  • engelsktalare
  • Patienter som fick diagnosen något av följande tillstånd och symtom vid inläggningen:
  • Buksmärtor
  • Förändrad mental status/ delirium/förvirring
  • Astma / kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Cellulit/mjukdelsinfektion
  • Bröstsmärta
  • Hosta
  • Djup ventrombos / lungemboli / venös tromboembolism
  • Dyspné / andnöd
  • Underlåtenhet att frodas
  • Lunginflammation
  • Protein-kalori undernäring
  • Sepsis
  • Andra tillstånd som är typiska för allmänmedicinska patienter

Exklusions kriterier:

  • Inte gravida kvinnor, fångar och institutionaliserade individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter har inte tillgång till Patient Dx Questionnaire.
Beteende: Pedagogisk läroplan för diagnostisk osäkerhet
En pedagogisk läroplan för diagnostisk osäkerhet kommer att bestå av en interaktiv, en timmes "lära-läraren"-workshop som levereras till invånare-deltagande par tidigt under deras rotation av slutenvårdsmedicin. Under workshopen kommer vi att diskutera motivationen bakom undervisning i diagnostisk osäkerhet, granska faktorer som kan förutsäga risk för diagnostiska fel under sjukhusvistelse, introducera ramverket. Varje invånare-deltagande par kommer att arbeta genom en fallbaserad övning fokuserad på att hantera elevernas diagnostiska osäkerhet under omgångarna. Vårt forskarteam kommer också att genomföra utbildning för klinisk personal som arbetar på interventionsenheter och kommer att tillhandahålla "vid-armbågen"-stöd under interventionsperioden för huvudförsöket.
Beteende: Diagnostisk timeout
En "Diagnostic Timeout" är en strukturerad "pocket guide" som läkare kan använda för att hantera osäkerhet i ett stegvis tillvägagångssätt för patienter som har riskfaktorer för diagnostiska fel. Detta verktyg kan användas under eller efter kliniska omgångar, i eller utanför ett patients rum om patienten är nöjd. "Diagnostisk timeout" kommer att introduceras som en del av utbildningsplanen för diagnostisk osäkerhet samt utbildning.
Beteende: Förbättringar av Epic-integrerad kvalitets- och säkerhetsinstrumentpanel
Den episka integrerade kvalitets- och säkerhetsinstrumentpanelen, som för närvarande används på BWH, kommer att utökas med en ny diagnostisk säkerhetskolonn. Klinisk personal kommer att få utbildning och "vid armbågen"-stöd av forskargruppen vid implementering.
Aktiv komparator: Patient Dx Questionnaire Användargrupp
Patientinskrivna kommer att randomiseras för att få Patient Dx-enkäten som administreras av forskarpersonalen vid sängen.
Beteende: Pedagogisk läroplan för diagnostisk osäkerhet
En pedagogisk läroplan för diagnostisk osäkerhet kommer att bestå av en interaktiv, en timmes "lära-läraren"-workshop som levereras till invånare-deltagande par tidigt under deras rotation av slutenvårdsmedicin. Under workshopen kommer vi att diskutera motivationen bakom undervisning i diagnostisk osäkerhet, granska faktorer som kan förutsäga risk för diagnostiska fel under sjukhusvistelse, introducera ramverket. Varje invånare-deltagande par kommer att arbeta genom en fallbaserad övning fokuserad på att hantera elevernas diagnostiska osäkerhet under omgångarna. Vårt forskarteam kommer också att genomföra utbildning för klinisk personal som arbetar på interventionsenheter och kommer att tillhandahålla "vid-armbågen"-stöd under interventionsperioden för huvudförsöket.
Beteende: Diagnostisk timeout
En "Diagnostic Timeout" är en strukturerad "pocket guide" som läkare kan använda för att hantera osäkerhet i ett stegvis tillvägagångssätt för patienter som har riskfaktorer för diagnostiska fel. Detta verktyg kan användas under eller efter kliniska omgångar, i eller utanför ett patients rum om patienten är nöjd. "Diagnostisk timeout" kommer att introduceras som en del av utbildningsplanen för diagnostisk osäkerhet samt utbildning.
Beteende: Förbättringar av Epic-integrerad kvalitets- och säkerhetsinstrumentpanel
Den episka integrerade kvalitets- och säkerhetsinstrumentpanelen, som för närvarande används på BWH, kommer att utökas med en ny diagnostisk säkerhetskolonn. Klinisk personal kommer att få utbildning och "vid armbågen"-stöd av forskargruppen vid implementering.
Beteende: Patientdiagnostik (Dx) frågeformulär
Vi kommer att administrera en enkät, Dx Questionnaire, till patienter som ställer en rad frågor om kommunikation kring diagnos med vårdteamet. Patienter som lagts in på slutenvårdsavdelningar inom de senaste 24 timmarna kommer att kontaktas efter att ha bett patientens sjuksköterska att avgöra om det är rätt tidpunkt att närma sig för inskrivning. Efter att ha förklarat syftet med undersökningen och erhållit muntligt informerat samtycke, kommer patienter att bli ombedda att fylla i Dx-enkäten via REDCap på en iPad. Alternativt kommer forskningsassistenten som administrerar undersökningen att gå igenom Dx-enkäten med patienten och registrera sina svar i REDCap för deras räkning. Om patienternas svar indikerar en lucka i kommunikationen (dvs. svaret "Nej" på en fråga), kommer forskningsassistenten att be om tillstånd för uppföljning inom de närmaste dagarna och kommer att förmedla luckan i kommunikationen till patienternas vårdteam (d.v.s. sjuksköterska).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt fel
Tidsram: 30 dagar (högst) från inläggning på sjukhuset

Datakälla: Diagramrevision

Analytiska variabler:

  • % patienter med diagnostiskt fel
  • % patienter med diagnostiskt fel med faktisk eller potentiell AE (d.v.s. skadlig DE)
  • % patienter med diagnostiskt fel med faktisk eller potentiell AE som var allvarlig (dvs. skadlig och allvarlig DE)
  • % patienter med diagnostiska fel med faktisk eller potentiell AE som kunde förebyggas (dvs. skadlig, allvarlig och förebyggbar DE)
30 dagar (högst) från inläggning på sjukhuset
"Säker diagnos"
Tidsram: 30 dagar (högst) från inläggning på sjukhuset

Datakälla: Diagramrevision

Analytiska variabler:

• % patienter med korrekt diagnos eller terapi fastställd inom 24 timmar efter inläggningen
30 dagar (högst) från inläggning på sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdens resursutnyttjande
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Datakälla: EDW (enterprise data warehouse)

Analytiska variabler:

• % patienter med ≥ 1 oplanerat akutbesök eller återinläggning
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Patientnöjdhet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
HCAPHS (The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) undersökning av patienttillfredsställelse: Undersökningen består av 27 punkter: 18 väsentliga punkter som omfattar kritiska aspekter av sjukhusupplevelsen (kommunikation med läkare, kommunikation med sjuksköterskor, lyhördhet hos sjukhuspersonal, renlighet av sjukhusmiljön, tystnaden i sjukhusmiljön, smärtbehandling, kommunikation om läkemedel, utskrivningsinformation, övergripande betyg av sjukhuset och rekommendation av sjukhus).
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P001000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera