Повышение безопасности диагностики и терапии в стационарных условиях (PSLL2-0)
21 июля 2022 г. обновлено: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital
Лаборатория обучения безопасности пациентов: повышение безопасности диагностики и терапии в стационарных условиях
Чтобы повысить безопасность диагностики и терапии ряда состояний и недифференцированных симптомов у госпитализированных пациентов, исследователи будут использовать набор методов и инструментов из дисциплин системной инженерии, человеческого фактора, улучшения качества и анализа данных для тщательного анализа данных. проблему, спроектировать и разработать потенциальные решения, которые используют существующую текущую технологическую инфраструктуру, а также внедрить и оценить окончательные вмешательства.
Исследователи будут привлекать междисциплинарную группу помощи и пациента (или лиц, осуществляющих уход), чтобы убедиться, что траектории лечения соответствуют ожидаемому курсу для рабочих диагнозов (или симптомов), а также соответствуют ли они ожиданиям пациента и врача.
Исследователи будут использовать план прерываемых временных рядов (ITS) для оценки влияния диагностических ошибок, которые приводят к причинению вреда пациенту.
Исследователи проведут количественную и качественную оценку, используя принципы науки о внедрении, чтобы понять, сработали ли вмешательства и почему или почему нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Пневмония
- Сепсис
- Бред
- Путаница
- Хроническая боль в бедре
- Гипоксия
- Боль в спине
- Рвота
- Боль в животе
- Диарея
- Кашель
- Астма
- Боль в груди
- Боль в шее
- Жар
- Целлюлит
- Обморок
- Головная боль
- Глубокие венозные тромбы
- Венозная тромбоэмболия
- Инфекции мягких тканей
- Неспособность процветать
- ХОБЛ
- Легочная эмболия
- Одышка
- Боль в ноге
- Изменение психического статуса
- Электролитный обмен ненормальный
- Слабость
- Белково-калорийная недостаточность
Подробное описание
Целью данного исследования является повышение безопасности диагностики и терапии ряда состояний и недифференцированных симптомов у госпитализированных пациентов. Исследователи будут использовать набор методов и инструментов из дисциплин системной инженерии, человеческого фактора, улучшения качества и науки о внедрении, чтобы тщательно проанализировать проблему, спроектировать и разработать потенциальные решения, использующие текущую технологическую инфраструктуру, а также внедрить и оценить окончательный вариант. вмешательства.
Цели этого исследования:
- Анализировать проблему диагностической ошибки в остром эпизоде оказания помощи, выявляя системные и когнитивные факторы для набора патологических, дорогостоящих распространенных состояний и недифференцированных симптомов с использованием методов системной инженерии и человеческого фактора, а также электронной медицинской карты и обзора административных данных.
- Проектируйте, разрабатывайте и итеративно уточняйте компоненты вмешательства, используя уроки, извлеченные из анализа проблем, и совместный процесс, в котором участвуют пациенты, врачи и заинтересованные стороны в учреждениях.
- Осуществить вмешательство для пациентов и клиницистов в отделениях общей медицины. Используя план исследования прерванных временных рядов до и после, исследователи будут оценивать влияние вмешательства в первую очередь на диагностические и терапевтические ошибки. Исследователи будут использовать смешанные методы, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие внедрению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Взрослые пациенты, поступившие в Службу общей медицины Бригама и Женской больницы в течение 21-месячного периода сбора данных исследования
- носители английского языка
- Пациенты, у которых при поступлении были диагностированы любые из следующих состояний и симптомов:
- Боль в животе
- Измененное психическое состояние/ делирий/ спутанность сознания
- Астма/хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Целлюлит/инфекция мягких тканей
- Боль в груди
- Кашель
- Тромбоз глубоких вен / легочная эмболия / венозная тромбоэмболия
- Одышка / одышка
- Неспособность процветать
- Пневмония
- Белково-калорийная недостаточность
- Сепсис
- Другие состояния, типичные для пациентов общей медицины
Критерий исключения:
- Не беременные женщины, заключенные и лица, находящиеся в исправительных учреждениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты не имеют доступа к опроснику пациента Dx.
|
Учебная программа по диагностической неопределенности будет состоять из интерактивного часового семинара «обучение учителей», который будет проводиться для пар, посещающих стационарные медицинские учреждения, в начале их стационарной ротации лекарств.
Во время семинара мы обсудим мотивацию преподавания диагностической неопределенности, рассмотрим факторы, которые могут предсказать риск диагностической ошибки во время госпитализации, представим структуру.
Каждая пара ординаторов-посещающих проработает основанное на конкретных случаях упражнение, направленное на управление диагностической неопределенностью учащихся во время раундов.
Наша исследовательская группа также проведет обучение клинического персонала, работающего в отделениях вмешательства, и окажет поддержку «на уровне локтя» в течение периода вмешательства основного испытания.
«Диагностический тайм-аут» — это структурированное «карманное руководство», которое клиницисты могут использовать для устранения неопределенности в поэтапном подходе к пациентам с факторами риска диагностической ошибки.
Этот инструмент можно использовать во время или после клинических обходов, внутри или снаружи палаты пациента, если пациент согласен.
«Диагностический тайм-аут» будет введен как часть учебной программы по диагностической неопределенности, а также обучения.
Интегрированная в Epic панель мониторинга качества и безопасности, которая в настоящее время используется в BWH, будет расширена за счет добавления нового столбца диагностической безопасности.
Клинический персонал будет проходить обучение и поддержку со стороны исследовательской группы после внедрения.
|
|
Активный компаратор: Группа пользователей анкеты пациента Dx
Зачисленные пациенты будут рандомизированы для получения анкеты пациента Dx, проводимой исследовательским персоналом у постели больного.
|
Учебная программа по диагностической неопределенности будет состоять из интерактивного часового семинара «обучение учителей», который будет проводиться для пар, посещающих стационарные медицинские учреждения, в начале их стационарной ротации лекарств.
Во время семинара мы обсудим мотивацию преподавания диагностической неопределенности, рассмотрим факторы, которые могут предсказать риск диагностической ошибки во время госпитализации, представим структуру.
Каждая пара ординаторов-посещающих проработает основанное на конкретных случаях упражнение, направленное на управление диагностической неопределенностью учащихся во время раундов.
Наша исследовательская группа также проведет обучение клинического персонала, работающего в отделениях вмешательства, и окажет поддержку «на уровне локтя» в течение периода вмешательства основного испытания.
«Диагностический тайм-аут» — это структурированное «карманное руководство», которое клиницисты могут использовать для устранения неопределенности в поэтапном подходе к пациентам с факторами риска диагностической ошибки.
Этот инструмент можно использовать во время или после клинических обходов, внутри или снаружи палаты пациента, если пациент согласен.
«Диагностический тайм-аут» будет введен как часть учебной программы по диагностической неопределенности, а также обучения.
Интегрированная в Epic панель мониторинга качества и безопасности, которая в настоящее время используется в BWH, будет расширена за счет добавления нового столбца диагностической безопасности.
Клинический персонал будет проходить обучение и поддержку со стороны исследовательской группы после внедрения.
Мы проведем опрос, опросник Dx, для пациентов, в котором будет задан ряд вопросов об общении относительно диагноза с лечащей командой.
К пациентам, поступившим в стационарные отделения в течение предшествующих 24 часов, будут обращаться после того, как они попросят медсестру определить, подходит ли это время для регистрации.
После объяснения целей опроса и получения устного информированного согласия пациентам будет предложено заполнить анкету Dx через REDCap на iPad.
В качестве альтернативы ассистент-исследователь, проводящий опрос, вместе с пациентом заполнит анкету Dx и запишет их ответы в REDCap от их имени.
Если ответы пациентов указывают на пробел в общении (т. е. ответ «Нет» на вопрос), научный сотрудник попросит разрешения на последующее наблюдение в течение следующих нескольких дней и сообщит о пробеле в общении пациенту. бригада по уходу (например, медсестра).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ошибка
Временное ограничение: 30 дней (максимум) с момента поступления в больницу
|
Источник данных: Аудит диаграмм Аналитические переменные:
|
30 дней (максимум) с момента поступления в больницу
|
|
«Безопасная диагностика»
Временное ограничение: 30 дней (максимум) с момента поступления в больницу
|
Источник данных: Аудит диаграмм Аналитические переменные: • % пациентов с правильным диагнозом или назначенным лечением в течение 24 часов после поступления |
30 дней (максимум) с момента поступления в больницу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Источник данных: EDW (корпоративное хранилище данных) Аналитические переменные: • % пациентов с ≥ 1 незапланированным визитом в отделение неотложной помощи или повторной госпитализацией |
30 дней после выписки из стационара
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
HCAPHS (Оценка поставщиков медицинских услуг и систем больницами) опрос удовлетворенности пациентов: опрос состоит из 27 вопросов: 18 основных вопросов, которые охватывают критические аспекты работы больницы (общение с врачами, общение с медсестрами, отзывчивость персонала больницы, чистота). больничной среды, тишина в больничной среде, обезболивание, информирование о лекарствах, информация о выписке, общий рейтинг больницы и рекомендация больницы).
|
30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Воспаление
- Боль
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Расстройства питания
- Заболевания соединительной ткани
- Эмболия и тромбоз
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Дефицитные заболевания
- Нагноение
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Дефицит белка
- Рвота
- Эмболия
- Диарея
- Боль в груди
- Боль в животе
- Боль в шее
- Целлюлит
- Головная боль
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Тромбоэмболия
- Венозная тромбоэмболия
- Недоедание
- Обморок
- Инфекции мягких тканей
- Гипоксия
- Неспособность процветать
- Путаница
- Легочная эмболия
- Одышка
- Белково-энергетическая недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P001000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика