Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sikkerheden ved diagnose og terapi i indlæggelsesmiljøet (PSLL2-0)

21. juli 2022 opdateret af: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Patientsikkerhedslæringslaboratorium: Forbedring af sikkerhed ved diagnose og terapi i indlæggelsesmiljø

For at forbedre sikkerheden ved diagnose og terapi for et sæt tilstande og udifferentierede symptomer for indlagte patienter, vil efterforskerne anvende et sæt metoder og værktøjer fra disciplinerne systemteknik, menneskelige faktorer, kvalitetsforbedring og dataanalyse til grundigt at analysere problem, designe og udvikle potentielle løsninger, der udnytter eksisterende nuværende teknologiske infrastruktur, og implementere og evaluere de endelige interventioner. Efterforskerne vil engagere det tværfaglige plejeteam og patienten (eller deres pårørende) for at sikre, at behandlingsforløb matcher det forventede forløb for arbejdsdiagnoser (eller symptomer), og om de er i overensstemmelse med patientens og klinikerens forventninger. Efterforskerne vil bruge et Interrupted Time Series (ITS) design til at vurdere indvirkningen på diagnostiske fejl, der fører til patientskade. Efterforskerne vil udføre kvantitative og kvalitative evalueringer ved hjælp af implementeringsvidenskabelige principper for at forstå, om interventionerne virkede, og hvorfor eller hvorfor ikke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at forbedre sikkerheden ved diagnose og terapi for et sæt tilstande og udifferentierede symptomer for indlagte patienter. Efterforskerne vil anvende et sæt metoder og værktøjer fra disciplinerne systemteknik, menneskelige faktorer, kvalitetsforbedring og implementeringsvidenskab til grundigt at analysere problemet, designe og udvikle potentielle løsninger, der udnytter den nuværende teknologiske infrastruktur, og implementere og evaluere den endelige indgreb.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Analyser problemet med diagnostiske fejl i forbindelse med den akutte plejeepisode, identifikation af system- og kognitive faktorer for en række sygelige, dyre almindelige tilstande og udifferentierede symptomer ved at bruge systemtekniske og menneskelige faktorer-metoder, samt elektronisk patientjournal og administrativ datagennemgang.
  2. Design, udvikle og iterativt forfin interventionskomponenter ved hjælp af erfaringer fra problemanalyse og en deltagende proces, der involverer patienter, klinikere og institutionelle interessenter.
  3. Implementere en intervention for patient- og klinikerfag på almenmedicinske enheder. Ved hjælp af et pre-post, afbrudt tidsseriestudiedesign, vil efterforskerne evaluere effekten af ​​interventionen primært på diagnostiske og terapeutiske fejl. Efterforskerne vil bruge blandede metoder til at forstå barrierer og facilitatorer for implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Voksne patienter indlagt på General Medicine Services på Brigham and Women's Hospital i løbet af den 21-måneders undersøgelsesdataindsamlingsperiode
  • engelsktalende
  • Patienter, der blev diagnosticeret med en af ​​følgende tilstande og symptomer ved indlæggelsen:
  • Mavesmerter
  • Ændret mental status/ delirium/forvirring
  • Astma / kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Cellulitis / bløddelsinfektion
  • Brystsmerter
  • Hoste
  • Dyb venetrombose / lungeemboli / venøs tromboemboli
  • Dyspnø / åndenød
  • Manglende trives
  • Lungebetændelse
  • Protein-kalorie fejlernæring
  • Sepsis
  • Andre tilstande, der er typiske for almen medicinpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravide kvinder, fanger og institutionaliserede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter har ikke adgang til Patient Dx-spørgeskemaet.
Et pædagogisk pensum for diagnostisk usikkerhed vil bestå af en interaktiv, en-times "lærer-læreren"-workshop, der leveres til beboer-deltagende par tidligt i løbet af deres døgnmedicinske rotation. I løbet af workshoppen vil vi diskutere motivationen bag undervisning i diagnostisk usikkerhed, gennemgå faktorer, der kan forudsige risiko for diagnostiske fejl under indlæggelse, introducere rammerne. Hvert beboer-deltagende par vil arbejde gennem en case-baseret øvelse med fokus på at håndtere elevernes diagnostiske usikkerhed under runder. Vores forskerteam vil også gennemføre træning for klinisk personale, der arbejder på interventionsenheder, og vil yde "ved-albuen"-støtte under interventionsperioden for hovedforsøget.
En "Diagnostisk Timeout" er en struktureret "lommeguide", som klinikere kan bruge til at adressere usikkerhed i en trinvis tilgang til patienter, der har risikofaktorer for diagnostiske fejl. Dette værktøj kan bruges under eller efter kliniske runder, inden for eller uden for en patients værelse, hvis patienten er behagelig. "Diagnostisk timeout" vil blive introduceret som en del af det pædagogiske pensum for diagnostisk usikkerhed samt træning.
Episk-integreret kvalitets- og sikkerhedsdashboard, som i øjeblikket er i drift hos BWH, vil blive forbedret til at omfatte en ny diagnostisk sikkerhedssøjle. Klinisk personale vil modtage træning og "at-the-albue"-støtte af forskerholdet efter implementering.
Aktiv komparator: Patient Dx Spørgeskema Brugergruppe
Patienttilmeldte vil blive randomiseret til at modtage Patient Dx-spørgeskemaet administreret af forskningspersonalet ved sengekanten.
Et pædagogisk pensum for diagnostisk usikkerhed vil bestå af en interaktiv, en-times "lærer-læreren"-workshop, der leveres til beboer-deltagende par tidligt i løbet af deres døgnmedicinske rotation. I løbet af workshoppen vil vi diskutere motivationen bag undervisning i diagnostisk usikkerhed, gennemgå faktorer, der kan forudsige risiko for diagnostiske fejl under indlæggelse, introducere rammerne. Hvert beboer-deltagende par vil arbejde gennem en case-baseret øvelse med fokus på at håndtere elevernes diagnostiske usikkerhed under runder. Vores forskerteam vil også gennemføre træning for klinisk personale, der arbejder på interventionsenheder, og vil yde "ved-albuen"-støtte under interventionsperioden for hovedforsøget.
En "Diagnostisk Timeout" er en struktureret "lommeguide", som klinikere kan bruge til at adressere usikkerhed i en trinvis tilgang til patienter, der har risikofaktorer for diagnostiske fejl. Dette værktøj kan bruges under eller efter kliniske runder, inden for eller uden for en patients værelse, hvis patienten er behagelig. "Diagnostisk timeout" vil blive introduceret som en del af det pædagogiske pensum for diagnostisk usikkerhed samt træning.
Episk-integreret kvalitets- og sikkerhedsdashboard, som i øjeblikket er i drift hos BWH, vil blive forbedret til at omfatte en ny diagnostisk sikkerhedssøjle. Klinisk personale vil modtage træning og "at-the-albue"-støtte af forskerholdet efter implementering.
Vi vil administrere en undersøgelse, Dx Questionnaire, til patienter, som stiller en række spørgsmål om kommunikation vedrørende diagnose med plejeteamet. Patienter, der er indlagt på indlagte afdelinger inden for de foregående 24 timer, vil blive kontaktet efter at have bedt patientens sygeplejerske om at afgøre, om det er det rigtige tidspunkt at henvende sig til indskrivning. Efter at have forklaret målene for undersøgelsen og opnået mundtligt informeret samtykke, vil patienterne blive bedt om at udfylde Dx-spørgeskemaet via REDCap på en iPad. Alternativt vil forskningsassistenten, der administrerer undersøgelsen, gennemgå Dx-spørgeskemaet med patienten og registrere deres svar i REDCap på deres vegne. Hvis patienternes svar indikerer et hul i kommunikationen (dvs. et svar på "Nej" på et spørgsmål), vil forskningsassistenten bede om tilladelse til opfølgning inden for de næste par dage og vil videregive hullet i kommunikationen til patienternes plejeteam (dvs. sygeplejerske).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk fejl
Tidsramme: 30 dage (højst) fra indlæggelse på hospitalet

Datakilde: Diagramrevision

Analytiske variabler:

  • % patienter med diagnostisk fejl
  • % patienter med diagnostisk fejl med faktisk eller potentiel AE (dvs. skadelig DE)
  • % patienter med diagnostisk fejl med faktisk eller potentiel AE, der var alvorlig (dvs. skadelig og alvorlig DE)
  • % patienter med diagnostisk fejl med faktisk eller potentiel AE, der kunne forebygges (dvs. skadelig, alvorlig og forebyggelig DE)
30 dage (højst) fra indlæggelse på hospitalet
"Sikker diagnose"
Tidsramme: 30 dage (højst) fra indlæggelse på hospitalet

Datakilde: Diagramrevision

Analytiske variabler:

• % patienter med korrekt diagnose eller terapi etableret inden for 24 timer efter indlæggelsen

30 dage (højst) fra indlæggelse på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Datakilde: EDW (enterprise data warehouse)

Analytiske variabler:

• % patienter med ≥ 1 ikke-planlagt ED-besøg eller genindlæggelse

30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
HCAPHS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) patienttilfredshedsundersøgelse: Undersøgelsen er sammensat af 27 punkter: 18 væsentlige punkter, der omfatter kritiske aspekter af hospitalsoplevelsen (kommunikation med læger, kommunikation med sygeplejersker, lydhørhed hos hospitalspersonalet, renlighed af hospitalsmiljøet, stilhed i hospitalsmiljøet, smertebehandling, kommunikation om medicin, udskrivelsesinformation, samlet vurdering af hospital og anbefaling af hospital).
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

3
Abonner