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Améliorer la sécurité du diagnostic et de la thérapie en milieu hospitalier (PSLL2-0)

21 juillet 2022 mis à jour par: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Laboratoire d'apprentissage sur la sécurité des patients : améliorer la sécurité du diagnostic et de la thérapie en milieu hospitalier

Pour améliorer la sécurité du diagnostic et de la thérapie pour un ensemble de conditions et de symptômes indifférenciés pour les patients hospitalisés, les enquêteurs utiliseront un ensemble de méthodes et d'outils issus des disciplines de l'ingénierie des systèmes, des facteurs humains, de l'amélioration de la qualité et de l'analyse des données pour analyser en profondeur le problème, concevoir et développer des solutions potentielles qui tirent parti de l'infrastructure technologique actuelle existante, et mettre en œuvre et évaluer les interventions finales. Les enquêteurs engageront l'équipe de soins interdisciplinaires et le patient (ou leurs soignants) pour s'assurer que les trajectoires de traitement correspondent à l'évolution prévue des diagnostics (ou symptômes) et si elles sont conformes aux attentes des patients et des cliniciens. Les enquêteurs utiliseront une conception de série chronologique interrompue (ITS) pour évaluer l'impact sur les erreurs de diagnostic qui causent des dommages aux patients. Les enquêteurs effectueront des évaluations quantitatives et qualitatives en utilisant les principes de la science de la mise en œuvre pour comprendre si les interventions ont fonctionné, et pourquoi ou pourquoi pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'améliorer la sécurité du diagnostic et de la thérapie pour un ensemble de conditions et de symptômes indifférenciés pour les patients hospitalisés. Les enquêteurs utiliseront un ensemble de méthodes et d'outils issus des disciplines de l'ingénierie des systèmes, des facteurs humains, de l'amélioration de la qualité et de la science de la mise en œuvre pour analyser en profondeur le problème, concevoir et développer des solutions potentielles qui tirent parti de l'infrastructure technologique actuelle, et mettre en œuvre et évaluer le résultat final. interventions.

Les objectifs de cette étude sont de :

  1. Analyser le problème de l'erreur de diagnostic au cours de l'épisode aigu de soins, identifier les facteurs systémiques et cognitifs pour un ensemble de conditions communes morbides et coûteuses et de symptômes indifférenciés en utilisant des méthodes d'ingénierie système et des facteurs humains, ainsi que des dossiers de santé électroniques et un examen des données administratives.
  2. Concevoir, développer et affiner de manière itérative les composants d'intervention en utilisant les leçons tirées de l'analyse des problèmes et d'un processus participatif impliquant les patients, les cliniciens et les parties prenantes institutionnelles.
  3. Implanter une intervention pour les sujets patients et cliniciens dans les unités de médecine générale. À l'aide d'une conception d'étude de série chronologique interrompue pré-post, les chercheurs évalueront l'effet de l'intervention principalement sur les erreurs diagnostiques et thérapeutiques. Les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour comprendre les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Patients adultes admis aux services de médecine générale du Brigham and Women's Hospital au cours de la période de collecte de données de l'étude de 21 mois
  • anglophones
  • Les patients qui ont été diagnostiqués avec l'une des conditions et symptômes suivants à l'admission :
  • Douleur abdominale
  • Altération de l'état mental/délire/confusion
  • Asthme / maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Cellulite / infection des tissus mous
  • Douleur thoracique
  • Toux
  • Thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire / thromboembolie veineuse
  • Dyspnée / essoufflement
  • Retard de croissance
  • Pneumonie
  • Malnutrition protéino-calorique
  • État septique
  • Autres conditions typiques des patients en médecine générale

Critère d'exclusion:

  • Pas les femmes enceintes, les prisonniers et les personnes institutionnalisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients n'ont pas accès au questionnaire Patient Dx.
Comportemental: Programme de formation sur l'incertitude diagnostique
Un programme d'enseignement sur l'incertitude diagnostique consistera en un atelier interactif d'une heure « enseignez à l'enseignant » offert aux paires résidents-participants au début de leur rotation en médecine pour patients hospitalisés. Au cours de l'atelier, nous discuterons de la motivation derrière l'enseignement de l'incertitude diagnostique, passerons en revue les facteurs qui peuvent prédire le risque d'erreur diagnostique pendant l'hospitalisation, présenterons le cadre. Chaque paire résident-participant travaillera sur un exercice basé sur des cas axé sur la gestion de l'incertitude diagnostique des apprenants pendant les rondes. Notre équipe de recherche organisera également une formation pour le personnel clinique travaillant dans les unités d'intervention et fournira un soutien "au coude à coude" pendant la période d'intervention de l'essai principal.
Comportemental: Délai de diagnostic
Un "Diagnostic Timeout" est un "guide de poche" structuré que les cliniciens peuvent utiliser pour résoudre l'incertitude dans une approche par étapes pour les patients qui présentent des facteurs de risque d'erreur de diagnostic. Cet outil peut être utilisé pendant ou après les visites cliniques, à l'intérieur ou à l'extérieur de la chambre d'un patient si le patient est d'accord. Le "Délai d'expiration du diagnostic" sera introduit dans le cadre du programme d'enseignement sur l'incertitude diagnostique ainsi que de la formation.
Comportemental: Améliorations apportées au tableau de bord qualité et sécurité intégré à Epic
Le tableau de bord qualité et sécurité intégré à Epic, actuellement utilisé par BWH, sera amélioré pour inclure une nouvelle colonne de sécurité de diagnostic. Le personnel clinique recevra une formation et un soutien "au coude à coude" par l'équipe de recherche lors de la mise en œuvre.
Comparateur actif: Groupe d'utilisateurs du questionnaire patient Dx
Les patients inscrits seront randomisés pour recevoir le questionnaire Patient Dx administré par le personnel de recherche au chevet du patient.
Comportemental: Programme de formation sur l'incertitude diagnostique
Un programme d'enseignement sur l'incertitude diagnostique consistera en un atelier interactif d'une heure « enseignez à l'enseignant » offert aux paires résidents-participants au début de leur rotation en médecine pour patients hospitalisés. Au cours de l'atelier, nous discuterons de la motivation derrière l'enseignement de l'incertitude diagnostique, passerons en revue les facteurs qui peuvent prédire le risque d'erreur diagnostique pendant l'hospitalisation, présenterons le cadre. Chaque paire résident-participant travaillera sur un exercice basé sur des cas axé sur la gestion de l'incertitude diagnostique des apprenants pendant les rondes. Notre équipe de recherche organisera également une formation pour le personnel clinique travaillant dans les unités d'intervention et fournira un soutien "au coude à coude" pendant la période d'intervention de l'essai principal.
Comportemental: Délai de diagnostic
Un "Diagnostic Timeout" est un "guide de poche" structuré que les cliniciens peuvent utiliser pour résoudre l'incertitude dans une approche par étapes pour les patients qui présentent des facteurs de risque d'erreur de diagnostic. Cet outil peut être utilisé pendant ou après les visites cliniques, à l'intérieur ou à l'extérieur de la chambre d'un patient si le patient est d'accord. Le "Délai d'expiration du diagnostic" sera introduit dans le cadre du programme d'enseignement sur l'incertitude diagnostique ainsi que de la formation.
Comportemental: Améliorations apportées au tableau de bord qualité et sécurité intégré à Epic
Le tableau de bord qualité et sécurité intégré à Epic, actuellement utilisé par BWH, sera amélioré pour inclure une nouvelle colonne de sécurité de diagnostic. Le personnel clinique recevra une formation et un soutien "au coude à coude" par l'équipe de recherche lors de la mise en œuvre.
Comportemental: Questionnaire de diagnostic du patient (Dx)
Nous administrerons une enquête, le Dx Questionnaire, aux patients qui pose une série de questions sur la communication concernant le diagnostic avec l'équipe de soins. Les patients admis dans les unités d'hospitalisation dans les 24 heures précédentes seront approchés après avoir demandé à l'infirmière du patient de déterminer s'il est temps d'approcher pour l'inscription. Après avoir expliqué les objectifs de l'enquête et obtenu un consentement éclairé verbal, les patients seront invités à remplir le questionnaire Dx via REDCap sur un iPad. Alternativement, l'assistant de recherche administrant l'enquête parcourra le questionnaire Dx avec le patient et enregistrera ses réponses dans REDCap en son nom. Si les réponses des patients indiquent un manque de communication (c. équipe soignante (c.-à-d. infirmière).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur diagnostique
Délai: 30 jours (au maximum) à compter de l'admission à l'hôpital

Source des données : audit graphique

Variables analytiques :

  • % de patients avec erreur de diagnostic
  • % de patients présentant une erreur de diagnostic avec un EI réel ou potentiel (c'est-à-dire un ED nocif)
  • % de patients présentant une erreur de diagnostic avec un EI réel ou potentiel qui était grave (c.-à-d. ED nocif et grave)
  • % de patients présentant une erreur de diagnostic avec un EI réel ou potentiel évitable (c.-à-d. ED nocif, grave et évitable)
30 jours (au maximum) à compter de l'admission à l'hôpital
"Diagnostic sûr"
Délai: 30 jours (au maximum) à compter de l'admission à l'hôpital

Source des données : audit graphique

Variables analytiques :

• % de patients avec un diagnostic correct ou un traitement établi dans les 24 heures suivant l'admission
30 jours (au maximum) à compter de l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital

Source de données : EDW (entrepôt de données d'entreprise)

Variables analytiques :

• % de patients avec ≥ 1 visite ou réadmission non planifiée à l'urgence
30 jours après la sortie de l'hôpital
Satisfaction des patients
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Enquête de satisfaction des patients HCAPHS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) : L'enquête est composée de 27 items : 18 items substantiels qui englobent les aspects critiques de l'expérience hospitalière (communication avec les médecins, communication avec les infirmières, réactivité du personnel hospitalier, propreté de l'environnement hospitalier, tranquillité de l'environnement hospitalier, gestion de la douleur, communication sur les médicaments, informations sur la sortie, évaluation globale de l'hôpital et recommandation de l'hôpital).
30 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P001000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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