Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sikkerhet ved diagnose og terapi i døgnopphold (PSLL2-0)

21. juli 2022 oppdatert av: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Patient Safety Learning Laboratory: Forbedring av sikkerhet ved diagnose og terapi i døgnopphold

For å forbedre sikkerheten til diagnose og terapi for et sett med tilstander og udifferensierte symptomer for sykehusinnlagte pasienter, vil etterforskerne bruke et sett med metoder og verktøy fra disiplinene systemteknikk, menneskelige faktorer, kvalitetsforbedring og dataanalyse for å analysere grundig problem, designe og utvikle potensielle løsninger som utnytter eksisterende teknologisk infrastruktur, og implementere og evaluere de endelige intervensjonene. Etterforskerne vil engasjere det tverrfaglige omsorgsteamet og pasienten (eller deres omsorgspersoner) for å sikre at behandlingsforløpet samsvarer med det forventede forløpet for arbeidsdiagnoser (eller symptomer), og om de er i tråd med pasientens og klinikerens forventninger. Etterforskerne vil bruke et Interrupted Time Series (ITS) design for å vurdere innvirkning på diagnostiske feil som fører til pasientskade. Etterforskerne vil utføre kvantitative og kvalitative evalueringer ved å bruke implementeringsvitenskapelige prinsipper for å forstå om intervensjonene fungerte, og hvorfor eller hvorfor ikke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forbedre sikkerheten ved diagnose og terapi for et sett med tilstander og udifferensierte symptomer for sykehusinnlagte pasienter. Etterforskerne vil bruke et sett med metoder og verktøy fra disiplinene systemteknikk, menneskelige faktorer, kvalitetsforbedring og implementeringsvitenskap for å analysere problemet grundig, designe og utvikle potensielle løsninger som utnytter den nåværende teknologiske infrastrukturen, og implementere og evaluere den endelige inngrep.

Målet med denne studien er å:

  1. Analyser problemet med diagnostiske feil over den akutte episoden av omsorg, identifisering av system- og kognitive faktorer for et sett av sykelige, kostbare vanlige tilstander og udifferensierte symptomer ved å bruke systemteknikk og menneskelige faktorers metoder, samt elektronisk helsejournal og administrativ datagjennomgang.
  2. Utforme, utvikle og iterativt foredle intervensjonskomponenter ved å bruke erfaringer fra problemanalyse og en deltakende prosess som involverer pasienter, klinikere og institusjonelle interessenter.
  3. Gjennomføre en intervensjon for pasient- og klinikerfag på allmennmedisinske enheter. Ved å bruke et pre-post, avbrutt tidsseriestudiedesign, vil etterforskerne evaluere effekten av intervensjonen primært på diagnostiske og terapeutiske feil. Etterforskerne vil bruke blandede metoder for å forstå barrierer og tilretteleggere for implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Voksne pasienter innlagt på General Medicine Services ved Brigham and Women's Hospital i løpet av den 21-måneders studiedatainnsamlingsperioden
  • engelsktalende
  • Pasienter som ble diagnostisert med noen av følgende tilstander og symptomer ved innleggelse:
  • Magesmerter
  • Endret mental status/ delirium/forvirring
  • Astma / kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Cellulitt / bløtvevsinfeksjon
  • Brystsmerter
  • Hoste
  • Dyp venetrombose / lungeemboli / venøs tromboemboli
  • Dyspné / kortpustethet
  • Unnlatelse av å trives
  • Lungebetennelse
  • Protein-kalori underernæring
  • Sepsis
  • Andre tilstander som er typiske for allmennmedisinske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravide, fanger og institusjonaliserte individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter har ikke tilgang til Pasient Dx Spørreskjema.
En pedagogisk læreplan for diagnostisk usikkerhet vil bestå av en interaktiv, én times "lær-læreren"-workshop levert til beboerbesøkende par tidlig i løpet av deres døgnmedisinske rotasjon. Under workshopen vil vi diskutere motivasjonen bak undervisning i diagnostisk usikkerhet, gjennomgå faktorer som kan forutsi risiko for diagnostisk feil under innleggelse, introdusere rammeverket. Hvert beboer-deltakende par vil jobbe gjennom en case-basert øvelse med fokus på å håndtere elevenes diagnostiske usikkerhet under runder. Vårt forskerteam vil også gjennomføre opplæring for klinisk personale som arbeider på intervensjonsenheter og vil gi "ved-albuen"-støtte under intervensjonsperioden til hovedforsøket.
En "Diagnostic Timeout" er en strukturert "lommeguide" som klinikere kan bruke for å adressere usikkerhet i en trinnvis tilnærming for pasienter som har risikofaktorer for diagnostiske feil. Dette verktøyet kan brukes under eller etter kliniske runder, innenfor eller utenfor pasientens rom hvis pasienten er behagelig. "Diagnostisk tidsavbrudd" vil bli introdusert som en del av den pedagogiske læreplanen for diagnostisk usikkerhet samt opplæring.
Episk-integrert kvalitets- og sikkerhetsdashbord, som for tiden er i bruk hos BWH, vil bli forbedret til å inkludere en ny diagnostisk sikkerhetssøyle. Klinisk personale vil motta opplæring og "ved-albuen"-støtte av forskningsteamet ved implementering.
Aktiv komparator: Pasient Dx Spørreskjema Brukergruppe
Pasientregistrerte vil bli randomisert til å motta pasient-Dx-spørreskjemaet administrert av forskningspersonalet ved sengen.
En pedagogisk læreplan for diagnostisk usikkerhet vil bestå av en interaktiv, én times "lær-læreren"-workshop levert til beboerbesøkende par tidlig i løpet av deres døgnmedisinske rotasjon. Under workshopen vil vi diskutere motivasjonen bak undervisning i diagnostisk usikkerhet, gjennomgå faktorer som kan forutsi risiko for diagnostisk feil under innleggelse, introdusere rammeverket. Hvert beboer-deltakende par vil jobbe gjennom en case-basert øvelse med fokus på å håndtere elevenes diagnostiske usikkerhet under runder. Vårt forskerteam vil også gjennomføre opplæring for klinisk personale som arbeider på intervensjonsenheter og vil gi "ved-albuen"-støtte under intervensjonsperioden til hovedforsøket.
En "Diagnostic Timeout" er en strukturert "lommeguide" som klinikere kan bruke for å adressere usikkerhet i en trinnvis tilnærming for pasienter som har risikofaktorer for diagnostiske feil. Dette verktøyet kan brukes under eller etter kliniske runder, innenfor eller utenfor pasientens rom hvis pasienten er behagelig. "Diagnostisk tidsavbrudd" vil bli introdusert som en del av den pedagogiske læreplanen for diagnostisk usikkerhet samt opplæring.
Episk-integrert kvalitets- og sikkerhetsdashbord, som for tiden er i bruk hos BWH, vil bli forbedret til å inkludere en ny diagnostisk sikkerhetssøyle. Klinisk personale vil motta opplæring og "ved-albuen"-støtte av forskningsteamet ved implementering.
Vi vil administrere en spørreundersøkelse, Dx Questionnaire, til pasienter som stiller en rekke spørsmål om kommunikasjon angående diagnose med omsorgsteamet. Pasienter som er innlagt i døgnavdelinger i løpet av de siste 24 timene, vil bli kontaktet etter å ha bedt pasientens sykepleier om å finne ut om det er riktig tidspunkt å henvende seg for registrering. Etter å ha forklart målene med undersøkelsen og innhentet muntlig informert samtykke, vil pasientene bli bedt om å fylle ut Dx-spørreskjemaet via REDCap på en iPad. Alternativt vil forskningsassistenten som administrerer undersøkelsen gå gjennom Dx-spørreskjemaet med pasienten og registrere svarene deres i REDCap på deres vegne. Hvis pasientenes svar indikerer et gap i kommunikasjonen (dvs. et svar på "Nei" på et spørsmål), vil forskningsassistenten be om tillatelse til oppfølging i løpet av de neste dagene og vil videreformidle gapet i kommunikasjonen til pasientenes omsorgsteam (dvs. sykepleier).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk feil
Tidsramme: 30 dager (høyst) fra innleggelse på sykehus

Datakilde: Diagramrevisjon

Analytiske variabler:

  • % pasienter med diagnostisk feil
  • % pasienter med diagnostisk feil med faktisk eller potensiell AE (dvs. skadelig DE)
  • % pasienter med diagnostisk feil med faktisk eller potensiell AE som var alvorlig (dvs. skadelig og alvorlig DE)
  • % pasienter med diagnostisk feil med faktisk eller potensiell AE som kunne forebygges (dvs. skadelig, alvorlig og forebygges DE)
30 dager (høyst) fra innleggelse på sykehus
"Sikker diagnose"
Tidsramme: 30 dager (høyst) fra innleggelse på sykehus

Datakilde: Diagramrevisjon

Analytiske variabler:

• % pasienter med korrekt diagnose eller terapi etablert innen 24 timer etter innleggelse

30 dager (høyst) fra innleggelse på sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehuset

Datakilde: EDW (enterprise data warehouse)

Analytiske variabler:

• % pasienter med ≥ 1 ikke-planlagt akuttmottaksbesøk eller reinnleggelse

30 dager etter utskrivning fra sykehuset
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
HCAPHS (The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) pasienttilfredshetsundersøkelse: Undersøkelsen er sammensatt av 27 elementer: 18 innholdselementer som omfatter kritiske aspekter ved sykehusopplevelsen (kommunikasjon med leger, kommunikasjon med sykepleiere, respons hos sykehuspersonalet, renslighet av sykehusmiljøet, stillhet i sykehusmiljøet, smertebehandling, kommunikasjon om medisiner, utskrivningsinformasjon, generell vurdering av sykehus og anbefaling av sykehus).
30 dager etter utskrivning fra sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

3
Abonnere