Melhorando a segurança do diagnóstico e terapia no ambiente de internação (PSLL2-0)
21 de julho de 2022 atualizado por: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital
Laboratório de Aprendizagem de Segurança do Paciente: Melhorando a Segurança do Diagnóstico e Terapia no Ambiente de Internação
Para melhorar a segurança do diagnóstico e terapia para um conjunto de condições e sintomas indiferenciados para pacientes hospitalizados, os investigadores empregarão um conjunto de métodos e ferramentas das disciplinas de engenharia de sistemas, fatores humanos, melhoria da qualidade e análise de dados para analisar minuciosamente o problema, projetar e desenvolver soluções potenciais que potencializem a infraestrutura tecnológica atual existente e implementar e avaliar as intervenções finais.
Os investigadores envolverão a equipe de atendimento interdisciplinar e o paciente (ou seus cuidadores) para garantir que as trajetórias de tratamento correspondam ao curso previsto para diagnósticos (ou sintomas) de trabalho e se estão de acordo com as expectativas do paciente e do médico.
Os investigadores usarão um projeto de série temporal interrompida (ITS) para avaliar o impacto nos erros de diagnóstico que causam danos ao paciente.
Os investigadores realizarão avaliações quantitativas e qualitativas usando os princípios da ciência da implementação para entender se as intervenções funcionaram e por que ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Pneumonia
- Sepse
- Delírio
- Confusão
- Dor no quadril crônica
- Hipóxia
- Dor nas costas
- Vômito
- Dor abdominal
- Diarréia
- Tosse
- Asma
- Dor no peito
- Dor de pescoço
- Febre
- Celulite
- Síncope
- Dor de cabeça
- Trombose venosa profunda
- Tromboembolismo venoso
- Infecções de Tecidos Moles
- Falha em Prosperar
- DPOC
- Embolia pulmonar
- Dispnéia
- Dor na perna
- Alteração do estado mental
- Metabolismo de eletrólitos anormal
- Fraqueza
- Desnutrição Proteico-Calorica
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar a segurança do diagnóstico e terapia para um conjunto de condições e sintomas indiferenciados para pacientes hospitalizados. Os investigadores empregarão um conjunto de métodos e ferramentas das disciplinas de engenharia de sistemas, fatores humanos, melhoria da qualidade e ciência da implementação para analisar minuciosamente o problema, projetar e desenvolver soluções potenciais que aproveitem a infraestrutura tecnológica atual e implementar e avaliar o resultado final. intervenções.
Os objetivos deste estudo são:
- Analisar o problema de erro de diagnóstico durante o episódio agudo de atendimento, identificando fatores cognitivos e de sistema para um conjunto de condições comuns mórbidas e dispendiosas e sintomas indiferenciados, usando métodos de engenharia de sistema e fatores humanos, bem como registro eletrônico de saúde e revisão de dados administrativos.
- Projete, desenvolva e refine iterativamente os componentes de intervenção usando as lições aprendidas com a análise de problemas e um processo participativo que envolve pacientes, médicos e partes interessadas institucionais.
- Implementar uma intervenção para pacientes e sujeitos clínicos em unidades de medicina geral. Usando um projeto de estudo de série temporal interrompida pré-pós, os investigadores avaliarão o efeito da intervenção principalmente nos erros diagnósticos e terapêuticos. Os investigadores usarão métodos mistos para entender as barreiras e os facilitadores da implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes adultos internados nos Serviços de Medicina Geral do Brigham and Women's Hospital durante o período de coleta de dados do estudo de 21 meses
- falantes de inglês
- Pacientes que foram diagnosticados com qualquer uma das seguintes condições e sintomas na admissão:
- Dor abdominal
- Estado mental alterado/delírio/confusão
- Asma/doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Celulite/infecção dos tecidos moles
- Dor no peito
- Tosse
- Trombose venosa profunda/embolia pulmonar/tromboembolismo venoso
- Dispneia/falta de ar
- Falha em prosperar
- Pneumonia
- Desnutrição proteico-calórica
- Sepse
- Outras condições típicas de pacientes de medicina geral
Critério de exclusão:
- Não grávidas, reclusos e indivíduos institucionalizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes não têm acesso ao Questionário Dx do Paciente.
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Um Currículo Educacional de Incerteza Diagnóstica consistirá em um workshop interativo de "ensinar o professor" de uma hora, ministrado a pares residentes-assistentes no início de sua rotação de medicina internada.
Durante o workshop, discutiremos a motivação por trás do ensino da incerteza diagnóstica, revisaremos os fatores que podem prever o risco de erro diagnóstico durante a hospitalização e apresentaremos a estrutura.
Cada par residente-assistente trabalhará por meio de um exercício baseado em casos focado no gerenciamento da incerteza diagnóstica dos alunos durante as rodadas.
Nossa equipe de pesquisa também realizará treinamento para a equipe clínica que trabalha em unidades de intervenção e fornecerá suporte "no cotovelo" durante o período de intervenção do estudo principal.
Um "Diagnostic Timeout" é um "guia de bolso" estruturado que os médicos podem usar para lidar com a incerteza em uma abordagem passo a passo para pacientes com fatores de risco para erros de diagnóstico.
Esta ferramenta pode ser usada durante ou após as rondas clínicas, dentro ou fora do quarto do paciente, se o paciente concordar.
O "Tempo Limite de Diagnóstico" será introduzido como parte do Currículo Educacional de Incerteza de Diagnóstico, bem como do Treinamento.
O painel de qualidade e segurança integrado ao Epic, atualmente em uso operacional na BWH, será aprimorado para incluir uma nova coluna de segurança de diagnóstico.
A equipe clínica receberá treinamento e suporte "no cotovelo" da equipe de pesquisa após a implementação.
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Comparador Ativo: Questionário Dx do paciente Grupo de usuários
Os pacientes inscritos serão randomizados para receber o Questionário Dx do Paciente administrado pela equipe de pesquisa à beira do leito.
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Um Currículo Educacional de Incerteza Diagnóstica consistirá em um workshop interativo de "ensinar o professor" de uma hora, ministrado a pares residentes-assistentes no início de sua rotação de medicina internada.
Durante o workshop, discutiremos a motivação por trás do ensino da incerteza diagnóstica, revisaremos os fatores que podem prever o risco de erro diagnóstico durante a hospitalização e apresentaremos a estrutura.
Cada par residente-assistente trabalhará por meio de um exercício baseado em casos focado no gerenciamento da incerteza diagnóstica dos alunos durante as rodadas.
Nossa equipe de pesquisa também realizará treinamento para a equipe clínica que trabalha em unidades de intervenção e fornecerá suporte "no cotovelo" durante o período de intervenção do estudo principal.
Um "Diagnostic Timeout" é um "guia de bolso" estruturado que os médicos podem usar para lidar com a incerteza em uma abordagem passo a passo para pacientes com fatores de risco para erros de diagnóstico.
Esta ferramenta pode ser usada durante ou após as rondas clínicas, dentro ou fora do quarto do paciente, se o paciente concordar.
O "Tempo Limite de Diagnóstico" será introduzido como parte do Currículo Educacional de Incerteza de Diagnóstico, bem como do Treinamento.
O painel de qualidade e segurança integrado ao Epic, atualmente em uso operacional na BWH, será aprimorado para incluir uma nova coluna de segurança de diagnóstico.
A equipe clínica receberá treinamento e suporte "no cotovelo" da equipe de pesquisa após a implementação.
Aplicaremos aos pacientes uma pesquisa, o Dx Questionnaire, que faz uma série de perguntas sobre a comunicação do diagnóstico com a equipe de atendimento.
Os pacientes internados nas unidades de internação nas 24 horas anteriores serão abordados após solicitar à enfermeira do paciente que determine se é o momento apropriado para abordagem para inscrição.
Após explicar os objetivos da pesquisa e obter o consentimento informado verbal, os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário Dx via REDCap em um iPad.
Alternativamente, o assistente de pesquisa que administra a pesquisa passará pelo Dx Questionnaire com o paciente e registrará suas respostas no REDCap em seu nome.
Se as respostas dos pacientes indicarem uma lacuna na comunicação (ou seja, uma resposta "Não" a uma pergunta), o Assistente de Pesquisa solicitará permissão para acompanhamento nos próximos dias e retransmitirá a lacuna na comunicação para os pacientes equipe de atendimento (ou seja, enfermeira).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de diagnóstico
Prazo: 30 dias (no máximo) a partir da admissão no hospital
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Fonte de dados: auditoria de gráfico Variáveis analíticas:
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30 dias (no máximo) a partir da admissão no hospital
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"Diagnóstico seguro"
Prazo: 30 dias (no máximo) a partir da admissão no hospital
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Fonte de dados: auditoria de gráfico Variáveis analíticas: • % de pacientes com diagnóstico correto ou terapia estabelecida dentro de 24 horas após a admissão |
30 dias (no máximo) a partir da admissão no hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Fonte de dados: EDW (armazém de dados corporativos) Variáveis analíticas: • % de pacientes com ≥ 1 consulta de emergência não programada ou readmissão |
30 dias após a alta hospitalar
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Satisfação do paciente
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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HCAPHS (the Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) pesquisa de satisfação do paciente: A pesquisa é composta por 27 itens: 18 itens substantivos que abrangem aspectos críticos da experiência hospitalar (comunicação com médicos, comunicação com enfermeiras, receptividade da equipe hospitalar, limpeza do ambiente hospitalar, tranquilidade do ambiente hospitalar, controle da dor, comunicação sobre medicamentos, informações de alta, avaliação geral do hospital e recomendação do hospital).
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30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Inflamação
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Embolia e Trombose
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de Deficiência
- Supuração
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Deficiência de Proteína
- Vômito
- Embolia
- Diarréia
- Dor no peito
- Dor abdominal
- Dor de pescoço
- Celulite
- Dor de cabeça
- Trombose
- Trombose venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Desnutrição
- Síncope
- Infecções de Tecidos Moles
- Hipóxia
- Falha em Prosperar
- Confusão
- Embolia pulmonar
- Dispnéia
- Desnutrição Proteico-Calórica
Outros números de identificação do estudo
- 2017P001000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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