- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04393909
A diagnosztika és a terápia biztonságának javítása a fekvőbeteg-környezetben (PSLL2-0)
Betegbiztonsági oktatólaboratórium: A diagnózis és a terápia biztonságának javítása a fekvőbeteg-körülmények között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Tüdőgyulladás
- Vérmérgezés
- Delírium
- Zavar
- Krónikus csípőfájdalom
- Hypoxia
- Hátfájás
- Hányás
- Hasi fájdalom
- Hasmenés
- Köhögés
- Asztma
- Mellkasi fájdalom
- Nyaki fájdalom
- Láz
- Cellulitis
- Ájulás
- Fejfájás
- Mélyvénás trombózis
- Vénás thromboembolia
- Lágyszöveti fertőzések
- Képtelen a fejlődésre
- COPD
- Tüdőembólia
- Légszomj
- Lábfájdalom
- Mentális állapot változás
- Az elektrolit anyagcsere rendellenes
- Gyengeség
- Fehérje-kalória alultápláltság
Részletes leírás
E tanulmány célja, hogy javítsa a diagnózis és a terápia biztonságát a kórházi kezelés alatt álló betegek bizonyos állapotai és differenciálatlan tünetek esetén. A kutatók a rendszertervezés, az emberi tényezők, a minőségfejlesztés és a megvalósítástudomány tudományágaiból származó módszereket és eszközöket alkalmaznak a probléma alapos elemzésére, a jelenlegi technológiai infrastruktúrát kihasználó lehetséges megoldások tervezésére és fejlesztésére, valamint a végső megoldás megvalósítására és értékelésére. beavatkozások.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Elemezze a diagnosztikai hiba problémáját az ellátás akut epizódja kapcsán, azonosítsa a rendszer- és kognitív tényezőket a kóros, költséges gyakori állapotok és differenciálatlan tünetek együttesére rendszermérnöki és emberi tényezők módszereivel, valamint elektronikus egészségügyi nyilvántartással és adminisztratív adatok áttekintésével.
- Tervezze meg, fejlessze és iteratív módon finomítsa a beavatkozási összetevőket a problémaelemzésből levont tanulságok és a betegek, klinikusok és intézményi érdekelt felek részvételével zajló részvételi folyamat segítségével.
- Beavatkozás végrehajtása a betegek és a klinikusok alanyai számára az általános orvosi osztályokon. Egy pre-post, megszakított idősoros vizsgálati terv segítségével a vizsgálók értékelik a beavatkozás hatását elsősorban a diagnosztikai és terápiás hibákra. A nyomozók vegyes módszereket alkalmaznak a megvalósítás akadályainak és elősegítőinek megértésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A Brigham and Women's Hospital Általános Orvosi Szolgálatára felvett felnőtt betegek a 21 hónapos vizsgálati adatgyűjtési időszak alatt
- angolul beszélők
- Azok a betegek, akiknél a következő állapotok és tünetek bármelyikét diagnosztizálták a felvételkor:
- Hasi fájdalom
- Megváltozott mentális állapot / delírium / zavartság
- Asztma / krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Cellulitis / lágyrész fertőzés
- Mellkasi fájdalom
- Köhögés
- Mélyvénás trombózis / tüdőembólia / vénás thromboembolia
- Légszomj / légszomj
- Képtelen a fejlődésre
- Tüdőgyulladás
- Fehérje-kalória alultápláltság
- Vérmérgezés
- Egyéb általános orvosi betegekre jellemző állapotok
Kizárási kritériumok:
- Nem várandós nők, fogvatartottak és intézményesített egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek nem férhetnek hozzá a Patient Dx Questionnaire-hez.
|
A Diagnosztikai bizonytalanság oktatási programja egy interaktív, egyórás "tanítsd meg a tanárt" műhelyből áll majd, amelyet a bentlakó pároknak tartanak a fekvőbeteg-orvosi rotáció korai szakaszában.
A workshop során megvitatjuk a diagnosztikai bizonytalanság tanításának motivációit, áttekintjük azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a diagnosztikai hiba kockázatát a kórházi kezelés során, bemutatjuk a keretrendszert.
Minden rezidens pár egy esetalapú gyakorlaton dolgozik, amelynek középpontjában a tanulók diagnosztikai bizonytalanságának kezelése a fordulók során.
Kutatócsoportunk képzést is fog tartani az intervenciós egységeken dolgozó klinikai személyzet számára, és a fő vizsgálat beavatkozási időszakában „könyökig” nyújtanak támogatást.
A "Diagnosztikai időtúllépés" egy strukturált "zsebútmutató", amelyet a klinikusok használhatnak a bizonytalanság lépésenkénti kezelésére olyan betegek esetében, akiknél fennáll a diagnosztikai hiba kockázati tényezője.
Ez az eszköz használható a klinikai körök alatt vagy után, a betegszobán belül vagy kívül, ha a beteg kellemes.
A "Diagnosztikai időtúllépés" a Diagnosztikai bizonytalanság oktatási tantervében, valamint a képzés részeként kerül bevezetésre.
Az Epic-be integrált minőségi és biztonsági műszerfal, amely jelenleg a BWH-nál üzemel, egy új diagnosztikai biztonsági oszloppal bővül.
A klinikai személyzet képzést és „könyökig tartó” támogatást kap a kutatócsoporttól a megvalósításkor.
|
|
Aktív összehasonlító: Patient Dx Questionnaire User group
A beiratkozott betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a páciens Dx-kérdőívét, amelyet a kutatószemélyzet ad ki az ágy mellett.
|
A Diagnosztikai bizonytalanság oktatási programja egy interaktív, egyórás "tanítsd meg a tanárt" műhelyből áll majd, amelyet a bentlakó pároknak tartanak a fekvőbeteg-orvosi rotáció korai szakaszában.
A workshop során megvitatjuk a diagnosztikai bizonytalanság tanításának motivációit, áttekintjük azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a diagnosztikai hiba kockázatát a kórházi kezelés során, bemutatjuk a keretrendszert.
Minden rezidens pár egy esetalapú gyakorlaton dolgozik, amelynek középpontjában a tanulók diagnosztikai bizonytalanságának kezelése a fordulók során.
Kutatócsoportunk képzést is fog tartani az intervenciós egységeken dolgozó klinikai személyzet számára, és a fő vizsgálat beavatkozási időszakában „könyökig” nyújtanak támogatást.
A "Diagnosztikai időtúllépés" egy strukturált "zsebútmutató", amelyet a klinikusok használhatnak a bizonytalanság lépésenkénti kezelésére olyan betegek esetében, akiknél fennáll a diagnosztikai hiba kockázati tényezője.
Ez az eszköz használható a klinikai körök alatt vagy után, a betegszobán belül vagy kívül, ha a beteg kellemes.
A "Diagnosztikai időtúllépés" a Diagnosztikai bizonytalanság oktatási tantervében, valamint a képzés részeként kerül bevezetésre.
Az Epic-be integrált minőségi és biztonsági műszerfal, amely jelenleg a BWH-nál üzemel, egy új diagnosztikai biztonsági oszloppal bővül.
A klinikai személyzet képzést és „könyökig tartó” támogatást kap a kutatócsoporttól a megvalósításkor.
Egy felmérést, a Dx Questionnaire-t adjuk le a betegeknek, amely kérdéseket tesz fel a diagnózissal kapcsolatos kommunikációról az ellátó csapattal.
Az előző 24 órában fekvőbeteg osztályokra felvett betegeket azután keresik meg, hogy megkérdezték a beteg ápolóját, hogy eldöntse, megfelelő-e a felvételi időpont.
A felmérés céljainak ismertetése és a szóbeli, tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Dx-kérdőívet a REDCap segítségével iPaden.
Alternatív megoldásként a felmérést lebonyolító kutatási asszisztens végignézi a Dx-kérdőívet a pácienssel, és a válaszait a REDCap-ba rögzíti a nevében.
Ha a betegek válaszai kommunikációs hiányosságot jeleznek (vagyis egy kérdésre "nem" választ adnak), a kutatóasszisztens engedélyt fog kérni a következő néhány napon belüli nyomon követésre, és a kommunikáció hiányát továbbítja a betegeknek. gondozócsoport (azaz ápolónő).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hiba
Időkeret: 30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva
|
Adatforrás: Diagram audit Analitikai változók:
|
30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva
|
|
"Biztonságos diagnózis"
Időkeret: 30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva
|
Adatforrás: Diagram audit Analitikai változók: • A helyes diagnózissal vagy terápiával rendelkező betegek százaléka a felvételt követő 24 órán belül |
30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Adatforrás: EDW (vállalati adattárház) Analitikai változók: • ≥ 1 előre nem tervezett ED vizittel vagy visszafogadással rendelkező betegek százaléka |
30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
HCAPHS (The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) betegelégedettségi felmérés: A felmérés 27 tételből áll: 18 lényegi elem, amelyek a kórházi tapasztalat kritikus aspektusait (orvosokkal való kommunikáció, ápolókkal való kommunikáció, a kórházi személyzet reakciókészsége, tisztaság) ölelik fel. a kórházi környezetről, a kórházi környezet csendességéről, a fájdalomcsillapításról, a gyógyszerekkel kapcsolatos kommunikációról, az elbocsátási információkról, a kórház általános értékeléséről és a kórház ajánlásáról).
|
30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Gyulladás
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, emésztés
- Táplálkozási zavarok
- Kötőszöveti betegségek
- Embólia és trombózis
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Hiánybetegségek
- Suppuration
- Eszméletlenség
- Tudatzavarok
- Fehérjehiány
- Hányás
- Embólia
- Hasmenés
- Mellkasi fájdalom
- Hasi fájdalom
- Nyaki fájdalom
- Cellulitis
- Fejfájás
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Thromboembolia
- Vénás thromboembolia
- Alultápláltság
- Ájulás
- Lágyszöveti fertőzések
- Hypoxia
- Képtelen a fejlődésre
- Zavar
- Tüdőembólia
- Légszomj
- Fehérje-energia alultápláltság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P001000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .