Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztika és a terápia biztonságának javítása a fekvőbeteg-környezetben (PSLL2-0)

2022. július 21. frissítette: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Betegbiztonsági oktatólaboratórium: A diagnózis és a terápia biztonságának javítása a fekvőbeteg-körülmények között

Annak érdekében, hogy javítsák a diagnózis és a terápia biztonságát egy sor állapot és differenciálatlan tünetek esetén a kórházi betegeknél, a vizsgálók a rendszertervezés, az emberi tényezők, a minőségjavítás és az adatelemzés tudományágaiból származó módszereket és eszközöket alkalmaznak, hogy alapos elemzést végezzenek probléma, olyan lehetséges megoldások tervezése és fejlesztése, amelyek kihasználják a meglévő jelenlegi technológiai infrastruktúrát, valamint végrehajtják és értékelik a végső beavatkozásokat. A vizsgálók bevonják az interdiszciplináris gondozási csapatot és a pácienst (vagy gondozóikat) annak biztosítására, hogy a kezelési pályák megfeleljenek a működő diagnózisok (vagy tünetek) várható lefolyásának, és hogy összhangban vannak-e a páciens és a klinikus elvárásaival. A nyomozók a megszakított idősorok (ITS) tervezését fogják használni a betegek károsodásához vezető diagnosztikai hibákra gyakorolt ​​hatás felmérésére. A vizsgálók kvantitatív és kvalitatív értékeléseket hajtanak végre a megvalósítástudományi elvek alapján, hogy megértsék, működtek-e a beavatkozások, és miért vagy miért nem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

E tanulmány célja, hogy javítsa a diagnózis és a terápia biztonságát a kórházi kezelés alatt álló betegek bizonyos állapotai és differenciálatlan tünetek esetén. A kutatók a rendszertervezés, az emberi tényezők, a minőségfejlesztés és a megvalósítástudomány tudományágaiból származó módszereket és eszközöket alkalmaznak a probléma alapos elemzésére, a jelenlegi technológiai infrastruktúrát kihasználó lehetséges megoldások tervezésére és fejlesztésére, valamint a végső megoldás megvalósítására és értékelésére. beavatkozások.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Elemezze a diagnosztikai hiba problémáját az ellátás akut epizódja kapcsán, azonosítsa a rendszer- és kognitív tényezőket a kóros, költséges gyakori állapotok és differenciálatlan tünetek együttesére rendszermérnöki és emberi tényezők módszereivel, valamint elektronikus egészségügyi nyilvántartással és adminisztratív adatok áttekintésével.
  2. Tervezze meg, fejlessze és iteratív módon finomítsa a beavatkozási összetevőket a problémaelemzésből levont tanulságok és a betegek, klinikusok és intézményi érdekelt felek részvételével zajló részvételi folyamat segítségével.
  3. Beavatkozás végrehajtása a betegek és a klinikusok alanyai számára az általános orvosi osztályokon. Egy pre-post, megszakított idősoros vizsgálati terv segítségével a vizsgálók értékelik a beavatkozás hatását elsősorban a diagnosztikai és terápiás hibákra. A nyomozók vegyes módszereket alkalmaznak a megvalósítás akadályainak és elősegítőinek megértésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A Brigham and Women's Hospital Általános Orvosi Szolgálatára felvett felnőtt betegek a 21 hónapos vizsgálati adatgyűjtési időszak alatt
  • angolul beszélők
  • Azok a betegek, akiknél a következő állapotok és tünetek bármelyikét diagnosztizálták a felvételkor:
  • Hasi fájdalom
  • Megváltozott mentális állapot / delírium / zavartság
  • Asztma / krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Cellulitis / lágyrész fertőzés
  • Mellkasi fájdalom
  • Köhögés
  • Mélyvénás trombózis / tüdőembólia / vénás thromboembolia
  • Légszomj / légszomj
  • Képtelen a fejlődésre
  • Tüdőgyulladás
  • Fehérje-kalória alultápláltság
  • Vérmérgezés
  • Egyéb általános orvosi betegekre jellemző állapotok

Kizárási kritériumok:

  • Nem várandós nők, fogvatartottak és intézményesített egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek nem férhetnek hozzá a Patient Dx Questionnaire-hez.
A Diagnosztikai bizonytalanság oktatási programja egy interaktív, egyórás "tanítsd meg a tanárt" műhelyből áll majd, amelyet a bentlakó pároknak tartanak a fekvőbeteg-orvosi rotáció korai szakaszában. A workshop során megvitatjuk a diagnosztikai bizonytalanság tanításának motivációit, áttekintjük azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a diagnosztikai hiba kockázatát a kórházi kezelés során, bemutatjuk a keretrendszert. Minden rezidens pár egy esetalapú gyakorlaton dolgozik, amelynek középpontjában a tanulók diagnosztikai bizonytalanságának kezelése a fordulók során. Kutatócsoportunk képzést is fog tartani az intervenciós egységeken dolgozó klinikai személyzet számára, és a fő vizsgálat beavatkozási időszakában „könyökig” nyújtanak támogatást.
A "Diagnosztikai időtúllépés" egy strukturált "zsebútmutató", amelyet a klinikusok használhatnak a bizonytalanság lépésenkénti kezelésére olyan betegek esetében, akiknél fennáll a diagnosztikai hiba kockázati tényezője. Ez az eszköz használható a klinikai körök alatt vagy után, a betegszobán belül vagy kívül, ha a beteg kellemes. A "Diagnosztikai időtúllépés" a Diagnosztikai bizonytalanság oktatási tantervében, valamint a képzés részeként kerül bevezetésre.
Az Epic-be integrált minőségi és biztonsági műszerfal, amely jelenleg a BWH-nál üzemel, egy új diagnosztikai biztonsági oszloppal bővül. A klinikai személyzet képzést és „könyökig tartó” támogatást kap a kutatócsoporttól a megvalósításkor.
Aktív összehasonlító: Patient Dx Questionnaire User group
A beiratkozott betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a páciens Dx-kérdőívét, amelyet a kutatószemélyzet ad ki az ágy mellett.
A Diagnosztikai bizonytalanság oktatási programja egy interaktív, egyórás "tanítsd meg a tanárt" műhelyből áll majd, amelyet a bentlakó pároknak tartanak a fekvőbeteg-orvosi rotáció korai szakaszában. A workshop során megvitatjuk a diagnosztikai bizonytalanság tanításának motivációit, áttekintjük azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a diagnosztikai hiba kockázatát a kórházi kezelés során, bemutatjuk a keretrendszert. Minden rezidens pár egy esetalapú gyakorlaton dolgozik, amelynek középpontjában a tanulók diagnosztikai bizonytalanságának kezelése a fordulók során. Kutatócsoportunk képzést is fog tartani az intervenciós egységeken dolgozó klinikai személyzet számára, és a fő vizsgálat beavatkozási időszakában „könyökig” nyújtanak támogatást.
A "Diagnosztikai időtúllépés" egy strukturált "zsebútmutató", amelyet a klinikusok használhatnak a bizonytalanság lépésenkénti kezelésére olyan betegek esetében, akiknél fennáll a diagnosztikai hiba kockázati tényezője. Ez az eszköz használható a klinikai körök alatt vagy után, a betegszobán belül vagy kívül, ha a beteg kellemes. A "Diagnosztikai időtúllépés" a Diagnosztikai bizonytalanság oktatási tantervében, valamint a képzés részeként kerül bevezetésre.
Az Epic-be integrált minőségi és biztonsági műszerfal, amely jelenleg a BWH-nál üzemel, egy új diagnosztikai biztonsági oszloppal bővül. A klinikai személyzet képzést és „könyökig tartó” támogatást kap a kutatócsoporttól a megvalósításkor.
Egy felmérést, a Dx Questionnaire-t adjuk le a betegeknek, amely kérdéseket tesz fel a diagnózissal kapcsolatos kommunikációról az ellátó csapattal. Az előző 24 órában fekvőbeteg osztályokra felvett betegeket azután keresik meg, hogy megkérdezték a beteg ápolóját, hogy eldöntse, megfelelő-e a felvételi időpont. A felmérés céljainak ismertetése és a szóbeli, tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Dx-kérdőívet a REDCap segítségével iPaden. Alternatív megoldásként a felmérést lebonyolító kutatási asszisztens végignézi a Dx-kérdőívet a pácienssel, és a válaszait a REDCap-ba rögzíti a nevében. Ha a betegek válaszai kommunikációs hiányosságot jeleznek (vagyis egy kérdésre "nem" választ adnak), a kutatóasszisztens engedélyt fog kérni a következő néhány napon belüli nyomon követésre, és a kommunikáció hiányát továbbítja a betegeknek. gondozócsoport (azaz ápolónő).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hiba
Időkeret: 30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva

Adatforrás: Diagram audit

Analitikai változók:

  • diagnosztikai hibával rendelkező betegek százaléka
  • A betegek százaléka diagnosztikai hibával, tényleges vagy potenciális AE-vel (azaz káros DE-vel)
  • A betegek százaléka diagnosztikai hibával, tényleges vagy potenciális súlyos AE-vel (azaz káros és súlyos DE)
  • A betegek százaléka diagnosztikai hibával, tényleges vagy potenciális AE-vel, amely megelőzhető volt (azaz káros, súlyos és megelőzhető DE)
30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva
"Biztonságos diagnózis"
Időkeret: 30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva

Adatforrás: Diagram audit

Analitikai változók:

• A helyes diagnózissal vagy terápiával rendelkező betegek százaléka a felvételt követő 24 órán belül

30 nap (legfeljebb) a kórházi felvételtől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után

Adatforrás: EDW (vállalati adattárház)

Analitikai változók:

• ≥ 1 előre nem tervezett ED vizittel vagy visszafogadással rendelkező betegek százaléka

30 nappal a kórházból való kibocsátás után
Betegelégedettség
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
HCAPHS (The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) betegelégedettségi felmérés: A felmérés 27 tételből áll: 18 lényegi elem, amelyek a kórházi tapasztalat kritikus aspektusait (orvosokkal való kommunikáció, ápolókkal való kommunikáció, a kórházi személyzet reakciókészsége, tisztaság) ölelik fel. a kórházi környezetről, a kórházi környezet csendességéről, a fájdalomcsillapításról, a gyógyszerekkel kapcsolatos kommunikációról, az elbocsátási információkról, a kórház általános értékeléséről és a kórház ajánlásáról).
30 nappal a kórházból való kibocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel