Diagnoosin ja hoidon turvallisuuden parantaminen sairaalahoidossa (PSLL2-0)
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital
Potilasturvallisuuden oppimislaboratorio: Diagnoosin ja hoidon turvallisuuden parantaminen sairaalaympäristössä
Diagnosoinnin ja hoidon turvallisuuden parantamiseksi sairaalapotilaiden sairauksien ja eriytymättömien oireiden yhteydessä tutkijat käyttävät menetelmiä ja työkaluja järjestelmäsuunnittelun, inhimillisten tekijöiden, laadun parantamisen ja data-analytiikan aloilta analysoidakseen perusteellisesti ongelman suunnittelu ja kehittäminen mahdollisia ratkaisuja, jotka hyödyntävät olemassa olevaa nykyistä teknistä infrastruktuuria, sekä toteuttaa ja arvioida lopulliset toimenpiteet.
Tutkijat ottavat osaa monitieteisen hoitotiimin ja potilaan (tai heidän hoitajiensa) varmistaakseen, että hoitoradat vastaavat odotettavissa olevien diagnoosien (tai oireiden) kulkua ja ovatko ne potilaan ja kliinikon odotusten mukaisia.
Tutkijat käyttävät keskeytettyä aikasarjaa (ITS) arvioidakseen vaikutusta diagnostisiin virheisiin, jotka johtavat potilasvaurioihin.
Tutkijat suorittavat kvantitatiivisia ja laadullisia arviointeja toteutustieteellisten periaatteiden avulla ymmärtääkseen, toimivatko interventiot ja miksi tai miksi ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Keuhkokuume
- Sepsis
- Delirium
- Hämmennys
- Krooninen lonkkakipu
- Hypoksia
- Selkäkipu
- Oksentelu
- Vatsakipu
- Ripuli
- Yskä
- Astma
- Rintakipu
- Niskakipu
- Kuume
- Selluliitti
- Pyörtyminen
- Päänsärky
- Syvä laskimotromboosi
- Laskimotromboembolia
- Pehmytkudosten infektiot
- Epäonnistuminen menestymään
- COPD
- Keuhkoveritulppa
- Hengenahdistus
- Jalkakipu
- Henkisen tilan muutos
- Elektrolyyttiaineenvaihdunta epänormaali
- Heikkous
- Proteiinikalorien aliravitsemus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sairaalahoidossa olevien potilaiden diagnosoinnin ja hoidon turvallisuutta erilaisissa sairauksissa ja erilaistumattomissa oireissa. Tutkijat käyttävät menetelmiä ja työkaluja järjestelmäsuunnittelun, inhimillisten tekijöiden, laadun parantamisen ja toteutustieteen aloilta analysoidakseen perusteellisesti ongelmaa, suunnitellakseen ja kehittääkseen mahdollisia ratkaisuja, jotka hyödyntävät nykyistä teknologista infrastruktuuria sekä toteuttaakseen ja arvioidakseen lopullisen ratkaisun. interventioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Analysoi akuutin hoitojakson diagnostisten virheiden ongelmaa, tunnistamalla järjestelmä- ja kognitiiviset tekijät sairaalloisille, kalliille yleisille sairauksille ja erilaistumattomille oireille käyttämällä järjestelmäsuunnittelu- ja inhimillisten tekijöiden menetelmiä sekä sähköistä sairauskertomusta ja hallinnollisten tietojen tarkistusta.
- Suunnittele, kehitä ja hio interventiokomponentteja iteratiivisesti käyttämällä ongelma-analyysistä saatuja kokemuksia ja osallistuvaa prosessia, johon osallistuvat potilaat, lääkärit ja institutionaaliset sidosryhmät.
- Toteuta interventio potilaille ja kliinikoille yleislääketieteen yksiköissä. Käyttämällä pre-post, keskeytettyä aikasarjatutkimusta, tutkijat arvioivat intervention vaikutusta ensisijaisesti diagnostisiin ja terapeuttisiin virheisiin. Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä ymmärtääkseen käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aikuiset potilaat, jotka on otettu yleislääketieteen palveluihin Brigham and Women's Hospitalissa 21 kuukauden tutkimustiedonkeruujakson aikana
- englantia puhuvat
- Potilaat, joilla diagnosoitiin jokin seuraavista tiloista ja oireista vastaanottoon mennessä:
- Vatsakipu
- Muuttunut henkinen tila / delirium / sekavuus
- Astma / krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Selluliitti / pehmytkudostulehdus
- Rintakipu
- Yskä
- Syvä laskimotukos / keuhkoembolia / laskimotromboembolia
- Hengenahdistus / hengenahdistus
- Epäonnistuminen menestyä
- Keuhkokuume
- Proteiinikalorien aliravitsemus
- Sepsis
- Muut yleislääketieteen potilaille tyypilliset sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana olevia naisia, vankeja ja laitoshoitoon sijoitettuja henkilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät voi käyttää Patient Dx -kyselylomaketta.
|
Diagnostisen epävarmuuden koulutusohjelma koostuu vuorovaikutteisesta, tunnin mittaisesta "opeta opettaja" -työpajasta, joka toimitetaan asukaspareille varhain heidän sairaalahoitokierron aikana.
Työpajan aikana keskustellaan diagnostisen epävarmuuden opettamisen taustalla olevista motivaatioista, tarkastellaan tekijöitä, jotka voivat ennustaa diagnostisten virheiden riskiä sairaalahoidon aikana, esitellään viitekehys.
Jokainen asukaspari käy läpi tapauskohtaisen harjoituksen, joka keskittyy opiskelijoiden diagnostisen epävarmuuden hallintaan kierrosten aikana.
Tutkimusryhmämme järjestää myös koulutusta interventioyksiköissä työskentelevälle kliiniselle henkilökunnalle ja tarjoaa "kyynärpäässä" tukea päätutkimuksen interventiojakson aikana.
"Diagnostinen aikakatkaisu" on jäsennelty "taskuopas", jota kliinikot voivat käyttää epävarmuuden korjaamiseen vaiheittain potilaille, joilla on diagnostisten virheiden riskitekijöitä.
Tätä työkalua voidaan käyttää kliinisten kierrosten aikana tai sen jälkeen potilashuoneen sisällä tai ulkopuolella, jos potilas on miellyttävä.
"Diagnostinen aikakatkaisu" otetaan käyttöön osana diagnostisen epävarmuuden koulutussuunnitelmaa sekä koulutusta.
Epic-integroitu Quality and Safety Dashboard, joka on tällä hetkellä käytössä BWH:lla, parannellaan sisältämään uuden diagnostisen turvapylvään.
Kliininen henkilökunta saa koulutusta ja "kyynärpäässä" tukea tutkimusryhmältä käyttöönoton yhteydessä.
|
|
Active Comparator: Potilas Dx Questionnaire -käyttäjäryhmä
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan Potilas Dx -kyselyn, jonka tutkimushenkilöstö vastaa sängyn viereen.
|
Diagnostisen epävarmuuden koulutusohjelma koostuu vuorovaikutteisesta, tunnin mittaisesta "opeta opettaja" -työpajasta, joka toimitetaan asukaspareille varhain heidän sairaalahoitokierron aikana.
Työpajan aikana keskustellaan diagnostisen epävarmuuden opettamisen taustalla olevista motivaatioista, tarkastellaan tekijöitä, jotka voivat ennustaa diagnostisten virheiden riskiä sairaalahoidon aikana, esitellään viitekehys.
Jokainen asukaspari käy läpi tapauskohtaisen harjoituksen, joka keskittyy opiskelijoiden diagnostisen epävarmuuden hallintaan kierrosten aikana.
Tutkimusryhmämme järjestää myös koulutusta interventioyksiköissä työskentelevälle kliiniselle henkilökunnalle ja tarjoaa "kyynärpäässä" tukea päätutkimuksen interventiojakson aikana.
"Diagnostinen aikakatkaisu" on jäsennelty "taskuopas", jota kliinikot voivat käyttää epävarmuuden korjaamiseen vaiheittain potilaille, joilla on diagnostisten virheiden riskitekijöitä.
Tätä työkalua voidaan käyttää kliinisten kierrosten aikana tai sen jälkeen potilashuoneen sisällä tai ulkopuolella, jos potilas on miellyttävä.
"Diagnostinen aikakatkaisu" otetaan käyttöön osana diagnostisen epävarmuuden koulutussuunnitelmaa sekä koulutusta.
Epic-integroitu Quality and Safety Dashboard, joka on tällä hetkellä käytössä BWH:lla, parannellaan sisältämään uuden diagnostisen turvapylvään.
Kliininen henkilökunta saa koulutusta ja "kyynärpäässä" tukea tutkimusryhmältä käyttöönoton yhteydessä.
Suoritamme potilaille kyselyn, Dx Questionnairen, jossa kysytään sarjan kysymyksiä diagnosointiin liittyvästä viestinnästä hoitotiimin kanssa.
Potilaita, jotka on otettu osastolle 24 edellisen tunnin aikana, lähestytään sen jälkeen, kun potilaan hoitajaa on pyydetty selvittämään, onko oikea aika hakeutua.
Selvitettyään kyselyn tavoitteet ja saatuaan suullisen tietoon perustuvan suostumuksen potilaita pyydetään täyttämään Dx-kysely REDCapilla iPadilla.
Vaihtoehtoisesti kyselyä hallinnoiva tutkimusassistentti käy läpi Dx-kyselyn potilaan kanssa ja tallentaa vastaukset REDCapiin hänen puolestaan.
Jos potilaiden vastaukset osoittavat aukon kommunikaatiossa (eli vastaus "ei" kysymykseen), tutkimusassistentti pyytää lupaa seurantaan muutaman seuraavan päivän sisällä ja välittää viestintävajeen potilaille hoitotiimi (eli sairaanhoitaja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen virhe
Aikaikkuna: 30 päivää (enintään) sairaalaan saapumisesta
|
Tietolähde: Kaavion tarkastus Analyyttiset muuttujat:
|
30 päivää (enintään) sairaalaan saapumisesta
|
|
"Turvallinen diagnoosi"
Aikaikkuna: 30 päivää (enintään) sairaalaan saapumisesta
|
Tietolähde: Kaavion tarkastus Analyyttiset muuttujat: • % potilaista, joilla on oikea diagnoosi tai oikea hoito 24 tunnin sisällä vastaanotosta |
30 päivää (enintään) sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tietolähde: EDW (yrityksen tietovarasto) Analyyttiset muuttujat: • % potilaista, joilla on ≥ 1 suunnittelematon ED-käynti tai takaisinotto |
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
HCAPHS (The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) potilastyytyväisyyskysely: Kysely koostuu 27 kohdasta: 18 olennaista seikkaa, jotka kattavat sairaalakokemuksen kriittiset näkökohdat (viestintä lääkäreiden kanssa, kommunikointi sairaanhoitajien kanssa, sairaalan henkilökunnan reagointikyky, siisteys). sairaalaympäristöstä, sairaalaympäristön hiljaisuudesta, kivunhoidosta, lääkkeistä tiedottamisesta, kotiutustiedotuksesta, sairaalan kokonaisarviosta ja sairaalan suosituksista).
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Tulehdus
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ravitsemushäiriöt
- Sidekudostaudit
- Embolia ja tromboosi
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ihotaudit, tarttuva
- Puutostaudit
- Märkiminen
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Proteiinin puute
- Oksentelu
- Embolia
- Ripuli
- Rintakipu
- Vatsakipu
- Niskakipu
- Selluliitti
- Päänsärky
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Aliravitsemus
- Pyörtyminen
- Pehmytkudosten infektiot
- Hypoksia
- Epäonnistuminen menestymään
- Hämmennys
- Keuhkoveritulppa
- Hengenahdistus
- Proteiini-energia-aliravitsemus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .