Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpieczeństwa diagnostyki i terapii w warunkach szpitalnych (PSLL2-0)

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Laboratorium nauki o bezpieczeństwie pacjenta: Poprawa bezpieczeństwa diagnostyki i terapii w warunkach szpitalnych

Aby poprawić bezpieczeństwo diagnozy i terapii zestawu schorzeń i niezróżnicowanych objawów u hospitalizowanych pacjentów, badacze zastosują zestaw metod i narzędzi z dziedziny inżynierii systemów, czynnika ludzkiego, poprawy jakości i analizy danych, aby dokładnie przeanalizować problem, projektować i rozwijać potencjalne rozwiązania, które wykorzystują istniejącą obecną infrastrukturę technologiczną oraz wdrażać i oceniać ostateczne interwencje. Badacze zaangażują interdyscyplinarny zespół opiekuńczy i pacjenta (lub jego opiekunów), aby upewnić się, że trajektorie leczenia są zgodne z przewidywanym przebiegiem rozpoznań roboczych (lub objawów) oraz czy są zgodne z oczekiwaniami pacjenta i lekarza. Badacze wykorzystają projekt przerwanych szeregów czasowych (ITS), aby ocenić wpływ na błędy diagnostyczne, które prowadzą do uszczerbku na zdrowiu pacjenta. Badacze przeprowadzą oceny ilościowe i jakościowe przy użyciu zasad nauki o wdrażaniu, aby zrozumieć, czy interwencje zadziałały i dlaczego, a dlaczego nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poprawa bezpieczeństwa diagnostyki i terapii zespołu schorzeń i objawów niezróżnicowanych u pacjentów hospitalizowanych. Badacze zastosują zestaw metod i narzędzi z dziedziny inżynierii systemów, czynnika ludzkiego, poprawy jakości i nauk wdrożeniowych, aby dokładnie przeanalizować problem, zaprojektować i opracować potencjalne rozwiązania, które wykorzystają obecną infrastrukturę technologiczną oraz wdrożyć i ocenić ostateczną interwencje.

Celem tego badania jest:

  1. Przeanalizuj problem błędu diagnostycznego w ostrym epizodzie opieki, identyfikując czynniki systemowe i poznawcze dla zestawu chorobowych, kosztownych, powszechnych stanów i niezróżnicowanych objawów, stosując metody inżynierii systemowej i czynniki ludzkie, a także elektroniczną dokumentację medyczną i przegląd danych administracyjnych.
  2. Projektuj, opracowuj i iteracyjnie udoskonalaj komponenty interwencji, korzystając z wniosków wyciągniętych z analizy problemu i procesu partycypacyjnego, który obejmuje pacjentów, klinicystów i interesariuszy instytucjonalnych.
  3. Wdrożenie interwencji dla pacjentów i klinicystów na oddziałach medycyny ogólnej. Korzystając z projektu badania serii przerwanych przed postem, badacze ocenią wpływ interwencji przede wszystkim na błędy diagnostyczne i terapeutyczne. Badacze użyją metod mieszanych, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Dorośli pacjenci przyjęci na oddział medycyny ogólnej w szpitalu Brigham and Women's Hospital podczas 21-miesięcznego okresu zbierania danych z badania
  • mówiący po angielsku
  • Pacjenci, u których przy przyjęciu zdiagnozowano którykolwiek z poniższych stanów i objawów:
  • Ból brzucha
  • Zmieniony stan psychiczny/delirium/splątanie
  • Astma / przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Cellulitis / infekcja tkanek miękkich
  • Ból w klatce piersiowej
  • Kaszel
  • Zakrzepica żył głębokich / zatorowość płucna / żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Duszność / duszność
  • Brak prawidłowego rozwoju
  • Zapalenie płuc
  • Niedożywienie białkowo-kaloryczne
  • Posocznica
  • Inne stany typowe dla pacjentów medycyny ogólnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kobiety w ciąży, więźniowie i osoby zinstytucjonalizowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci nie mają dostępu do Kwestionariusza Patient Dx.
Behawioralne: Program edukacyjny dotyczący niepewności diagnostycznej
Program edukacyjny dotyczący niepewności diagnostycznej będzie składał się z interaktywnych, jednogodzinnych warsztatów „naucz nauczyciela”, prowadzonych dla par rezydentów i uczęszczających na wczesnym etapie ich rotacji leczenia szpitalnego. Podczas warsztatu omówimy motywy nauczania niepewności diagnostycznej, dokonamy przeglądu czynników, które mogą przewidywać ryzyko błędu diagnostycznego podczas hospitalizacji, przedstawimy ramy. Każda para rezydent-uczestniczący będzie pracować nad ćwiczeniem opartym na przypadkach, koncentrującym się na zarządzaniu niepewnością diagnostyczną uczniów podczas rund. Nasz zespół badawczy przeprowadzi również szkolenie dla personelu klinicznego pracującego na jednostkach interwencyjnych oraz zapewni wsparcie „po łokciu” w okresie interwencji w badaniu głównym.
Behawioralne: Przekroczenie czasu diagnostyki
„Przekroczenie czasu diagnostyki” to zorganizowany „przewodnik kieszonkowy”, którego klinicyści mogą używać w celu rozwiązania problemu niepewności w stopniowym podejściu do pacjentów, u których występują czynniki ryzyka błędu diagnostycznego. To narzędzie może być używane podczas obchodów klinicznych lub po ich zakończeniu, w pokoju pacjenta lub poza nim, jeśli pacjent wyrazi na to zgodę. „Przekroczenie czasu diagnostyki” zostanie wprowadzone jako część edukacyjnego programu nauczania i szkolenia dotyczącego niepewności diagnostycznej.
Behawioralne: Ulepszenia pulpitu nawigacyjnego jakości i bezpieczeństwa zintegrowanego z firmą Epic
Pulpit nawigacyjny jakości i bezpieczeństwa zintegrowany z firmą Epic, będący obecnie w użyciu w firmie BWH, zostanie wzbogacony o nową kolumnę diagnostyczną dotyczącą bezpieczeństwa. Po wdrożeniu personel kliniczny otrzyma szkolenie i wsparcie zespołu badawczego.
Aktywny komparator: Grupa użytkowników kwestionariusza Dx pacjenta
Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania kwestionariusza Patient Dx, podawanego przez personel badawczy przy łóżku chorego.
Behawioralne: Program edukacyjny dotyczący niepewności diagnostycznej
Program edukacyjny dotyczący niepewności diagnostycznej będzie składał się z interaktywnych, jednogodzinnych warsztatów „naucz nauczyciela”, prowadzonych dla par rezydentów i uczęszczających na wczesnym etapie ich rotacji leczenia szpitalnego. Podczas warsztatu omówimy motywy nauczania niepewności diagnostycznej, dokonamy przeglądu czynników, które mogą przewidywać ryzyko błędu diagnostycznego podczas hospitalizacji, przedstawimy ramy. Każda para rezydent-uczestniczący będzie pracować nad ćwiczeniem opartym na przypadkach, koncentrującym się na zarządzaniu niepewnością diagnostyczną uczniów podczas rund. Nasz zespół badawczy przeprowadzi również szkolenie dla personelu klinicznego pracującego na jednostkach interwencyjnych oraz zapewni wsparcie „po łokciu” w okresie interwencji w badaniu głównym.
Behawioralne: Przekroczenie czasu diagnostyki
„Przekroczenie czasu diagnostyki” to zorganizowany „przewodnik kieszonkowy”, którego klinicyści mogą używać w celu rozwiązania problemu niepewności w stopniowym podejściu do pacjentów, u których występują czynniki ryzyka błędu diagnostycznego. To narzędzie może być używane podczas obchodów klinicznych lub po ich zakończeniu, w pokoju pacjenta lub poza nim, jeśli pacjent wyrazi na to zgodę. „Przekroczenie czasu diagnostyki” zostanie wprowadzone jako część edukacyjnego programu nauczania i szkolenia dotyczącego niepewności diagnostycznej.
Behawioralne: Ulepszenia pulpitu nawigacyjnego jakości i bezpieczeństwa zintegrowanego z firmą Epic
Pulpit nawigacyjny jakości i bezpieczeństwa zintegrowany z firmą Epic, będący obecnie w użyciu w firmie BWH, zostanie wzbogacony o nową kolumnę diagnostyczną dotyczącą bezpieczeństwa. Po wdrożeniu personel kliniczny otrzyma szkolenie i wsparcie zespołu badawczego.
Behawioralne: Kwestionariusz diagnostyczny pacjenta (Dx).
Przeprowadzimy ankietę, Kwestionariusz Dx, dla pacjentów, który zadaje serię pytań dotyczących komunikacji dotyczącej diagnozy z zespołem opieki. Pacjenci przyjęci do oddziałów szpitalnych w ciągu ostatnich 24 godzin będą przyjmowani po zapytaniu pielęgniarki danego pacjenta o ustalenie, czy jest to odpowiedni czas na zgłoszenie się do rejestracji. Po wyjaśnieniu celów ankiety i uzyskaniu ustnej świadomej zgody, pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Dx za pośrednictwem REDCap na iPadzie. Alternatywnie, asystent badawczy zarządzający ankietą przejdzie przez kwestionariusz Dx z pacjentem i zapisze jego odpowiedzi w REDCap w jego imieniu. Jeśli odpowiedzi pacjentów wskazują na lukę w komunikacji (tj. odpowiedź „Nie” na pytanie), Asystent naukowy poprosi o pozwolenie na obserwację w ciągu kilku następnych dni i przekaże lukę w komunikacji do zespół opieki (tj. pielęgniarka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd diagnostyczny
Ramy czasowe: 30 dni (najwyżej) od przyjęcia do szpitala

Źródło danych: Audyt wykresu

Zmienne analityczne:

  • % pacjentów z błędem diagnostycznym
  • % pacjentów z błędem diagnostycznym z faktycznym lub potencjalnym zdarzeniem niepożądanym (tj. szkodliwą DE)
  • % pacjentów z błędem diagnostycznym z faktycznym lub potencjalnym zdarzeniem niepożądanym, które było ciężkie (tj. szkodliwa i ciężka DE)
  • % pacjentów z błędem diagnostycznym z faktycznym lub potencjalnym AE, któremu można było zapobiec (tj. szkodliwa, ciężka i możliwa do uniknięcia DE)
30 dni (najwyżej) od przyjęcia do szpitala
„Bezpieczna diagnoza”
Ramy czasowe: 30 dni (najwyżej) od przyjęcia do szpitala

Źródło danych: Audyt wykresu

Zmienne analityczne:

• % pacjentów z prawidłową diagnozą lub terapią ustaloną w ciągu 24 godzin od przyjęcia
30 dni (najwyżej) od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala

Źródło danych: EDW (hurtownia danych przedsiębiorstwa)

Zmienne analityczne:

• % pacjentów z ≥ 1 nieplanowaną wizytą na SOR lub ponownym przyjęciem
30 dni po wypisie ze szpitala
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Badanie satysfakcji pacjentów HCAPHS (ang. Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems): Ankieta składa się z 27 pozycji: 18 pozycji merytorycznych, które obejmują krytyczne aspekty doświadczenia szpitalnego (komunikacja z lekarzami, komunikacja z pielęgniarkami, szybkość reakcji personelu szpitala, czystość środowiska szpitalnego, spokój w środowisku szpitalnym, leczenie bólu, komunikacja na temat leków, informacje o wypisie, ogólna ocena szpitala i rekomendacja szpitala).
30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P001000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj