- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04395794
Studie přestrojení SARS-CoV-2 (Disguise)
19. května 2020 aktualizováno: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Pozitivní přenašeči SARS-CoV-2 mezi asymptomatickými lékařskými zaměstnanci ve velkoobjemovém kardiovaskulárním centru
Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu je pandemické onemocnění s celosvětovým rozšířením.
Existují omezené údaje týkající se nosičů pozitivních na SARS-CoV-2 mezi asymptomatickými zdravotnickými zaměstnanci na neprofilových infekčních klinice, např.
kardiovaskulární klinika, běžně pracující v pandemické oblasti se dvěma miliony obyvatel.
Cílem je otestovat procento a nárůst přenašečů SARS-CoV-2 mezi asymptomatickými zdravotnickými zaměstnanci ve velkoobjemovém kardiovaskulárním centru v běžné klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
- Nábor
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denis V Losik, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Igor L Mikheenko
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vladimir V Beloborodov
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asymptomatičtí zdravotničtí zaměstnanci ve velkoobjemovém kardiovaskulárním centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatičtí zdravotní zaměstnanci Národního centra lékařského výzkumu E. Meshalkina Ministerstva zdravotnictví Ruské federace
- Vyplněný dotazník před testováním SARS-CoV-2
- Testování nosohltanu a orofaryngu na SARS-CoV-2
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lékařští zaměstnanci
Asymptomatičtí zdravotničtí zaměstnanci ve velkoobjemovém kardiovaskulárním centru.
|
Testování nosohltanu a orofaryngu na SARS-CoV-2
Dotazník týkající se příznaků SARS-CoV-2 a kontaktu s pacienty COVID
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pozitivní test na SARS-CoV-2
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento pozitivních testů na SARS-CoV-2 a zvýšení pozitivního testu na SARS-CoV-2 mezi 1., 2. a 3. testováním v časovém rámci
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proměna
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento transformace z asymptomatických nosičů pozitivních na SARS-CoV-2 na symptomatickou formu
|
8 týdnů
|
Prediktory (asymptomatické)
Časové okno: 8 týdnů
|
Prediktory asymptomatických přenašečů SARS-CoV-2
|
8 týdnů
|
Prediktory (symptomatické)
Časové okno: 8 týdnů
|
Prediktory příznakové transformace formy
|
8 týdnů
|
Procento z různých oddělení
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento zaměstnanců z různých oddělení s pozitivními nosiči SARS-CoV-2
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CS-COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNeznámý
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... a další spolupracovníciNáborProtilátky Sars-Cov2 u dětí a dospívajících žijících s HIVŠpanělsko, Spojené království, Jižní Afrika, Belgie, Řecko, Ukrajina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
BioNTech SEDokončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | SARS (nemoc)Spojené státy, Německo, Krocan, Jižní Afrika
-
CHU de ReimsNeznámýTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
Klinické studie na Test SARS-CoV-2
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
LumiraDx UK LimitedDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Infekce RSV | Chřipka typu BSpojené státy
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical... a další spolupracovníciDokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | Zdravotnický pracovníkKapverdy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncNáborSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené království
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...DokončenoSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Onemocnění ledvin v konečném stádiu | Dialýza; KomplikaceSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandStaženo
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of OsloStaženo
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUkončeno
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechDokončenoCOVID-19 | Infekce Sars-CoV-2Spojené státy
-
Vatic Ltd.Neznámý