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Étude de déguisement du SRAS-CoV-2 (Disguise)

19 mai 2020 mis à jour par: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Porteurs positifs du SRAS-CoV-2 parmi les employés médicaux asymptomatiques dans les centres cardio-ovasculaires à haut volume

L'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est une maladie pandémique qui se propage dans le monde entier. Des données limitées existent concernant les porteurs positifs du SRAS-CoV-2 parmi les employés médicaux asymptomatiques dans les cliniques infectieuses sans profil, par ex. clinique cardiovasculaire, travaillant régulièrement dans la région pandémique de deux millions d'habitants. L'objectif est de tester le pourcentage et l'augmentation des porteurs positifs du SRAS-CoV-2 parmi les employés médicaux asymptomatiques dans un centre cardiovasculaire à volume élevé dans la pratique clinique de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
        • Recrutement
        • Meshalkin National Medical Research Center
        • Sous-enquêteur:
          • Vladimir V Lomivorotov, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dmitry N Ponomarev, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Denis V Losik, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Igor L Mikheenko
        • Sous-enquêteur:
          • Vladimir V Beloborodov
        • Sous-enquêteur:
          • Nurlan A Elemesov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés médicaux asymptomatiques dans un centre cardiovasculaire à volume élevé

La description

Critère d'intégration:

  • Employés médicaux asymptomatiques du Centre national de recherche médicale E. Meshalkin du ministère de la Santé de la Fédération de Russie
  • Questionnaire rempli avant le test SARS-CoV-2
  • Test nasopharyngé et oropharyngé pour le SRAS-CoV-2
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Employés médicaux
Employés médicaux asymptomatiques dans un centre cardiovasculaire à volume élevé.
Test diagnostique: Test SARS-CoV-2
Test nasopharyngé et oropharyngé pour le SRAS-CoV-2
Autre: Enquête par questionnaire sur le SRAS-CoV-2
Questionnaire concernant les symptômes du SRAS-CoV-2 et les contacts avec les patients COVID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test positif au SRAS-CoV-2
Délai: 8 semaines
Pourcentage de tests positifs pour le SARS-CoV-2 et augmentation des tests positifs pour le SARS-CoV-2 entre les 1 er , 2 e et 3 e tests temporels
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transformation
Délai: 8 semaines
Pourcentage de transformation de porteurs asymptomatiques positifs au SARS-CoV-2 en forme symptomatique
8 semaines
Prédicteurs (asymptomatiques)
Délai: 8 semaines
Prédicteurs des porteurs positifs asymptomatiques du SRAS-CoV-2
8 semaines
Prédicteurs (symptomatiques)
Délai: 8 semaines
Prédicteurs de transformation de forme symptomatique
8 semaines
Pourcentage provenant de différents départements
Délai: 8 semaines
Pourcentage d'employés de différents services porteurs du SARS-CoV-2 positifs
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS-COVID-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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