- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395794
Estudo de disfarce de SARS-CoV-2 (Disguise)
19 de maio de 2020 atualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Portadores positivos de SARS-CoV-2 entre funcionários médicos assintomáticos em centro cardIovaScular de alto volume
A infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é uma doença pandêmica com disseminação mundial.
Existem dados limitados sobre portadores positivos de SARS-CoV-2 entre funcionários médicos assintomáticos em clínica infecciosa sem perfil, por exemplo,
clínica cardiovascular, trabalhando rotineiramente na região pandêmica com dois milhões de habitantes.
O objetivo é testar a porcentagem e o aumento de portadores positivos de SARS-CoV-2 entre funcionários médicos assintomáticos em centro cardiovascular de alto volume na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Recrutamento
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Subinvestigador:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Subinvestigador:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Subinvestigador:
- Denis V Losik, PhD
-
Subinvestigador:
- Igor L Mikheenko
-
Subinvestigador:
- Vladimir V Beloborodov
-
Subinvestigador:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Funcionários médicos assintomáticos em centro cardiovascular de alto volume
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários médicos assintomáticos do Centro Nacional de Pesquisa Médica E. Meshalkin do Ministério da Saúde da Federação Russa
- Questionário preenchido antes do teste SARS-CoV-2
- Teste nasofaríngeo e orofaríngeo para SARS-CoV-2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Funcionários médicos
Funcionários médicos assintomáticos em centro cardiovascular de alto volume.
|
Teste nasofaríngeo e orofaríngeo para SARS-CoV-2
Questionário sobre sintomas de SARS-CoV-2 e contato com pacientes com COVID
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste positivo para SARS-CoV-2
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de testes positivos para SARS-CoV-2 e aumento de testes positivos para SARS-CoV-2 entre o 1º, 2º e 3º período de teste
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transformação
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de transformação de portadores positivos de SARS-CoV-2 assintomáticos para forma sintomática
|
8 semanas
|
Preditores (assintomáticos)
Prazo: 8 semanas
|
Preditores dos portadores positivos de SARS-CoV-2 assintomáticos
|
8 semanas
|
Preditores (sintomáticos)
Prazo: 8 semanas
|
Preditores de transformação de forma sintomática
|
8 semanas
|
Porcentagem de diferentes departamentos
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de funcionários de diferentes departamentos com portadores positivos de SARS-CoV-2
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS-COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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