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SARS-CoV-2-Verkleidungsstudie (Disguise)

SARS-CoV-2-positive Träger unter asymptomatischen medizinischen Mitarbeitern im kardiovaskulären Zentrum mit hohem Volumen

Die Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist eine pandemische Erkrankung mit weltweiter Ausbreitung. Es liegen nur begrenzte Daten zu SARS-CoV-2-positiven Trägern unter asymptomatischen medizinischen Mitarbeitern in nicht spezialisierten Infektionskliniken vor, z. B. Herz-Kreislauf-Klinik, die routinemäßig in der Pandemieregion mit zwei Millionen Einwohnern arbeitet. Ziel ist es, den Anteil und die Zunahme der SARS-CoV-2-positiven Träger unter asymptomatischen medizinischen Mitarbeitern in kardiovaskulären Zentren mit hohem Volumen im klinischen Alltag zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
        • Rekrutierung
        • Meshalkin National Medical Research Center
        • Unterermittler:
          • Vladimir V Lomivorotov, PhD
        • Unterermittler:
          • Dmitry N Ponomarev, PhD
        • Unterermittler:
          • Denis V Losik, PhD
        • Unterermittler:
          • Igor L Mikheenko
        • Unterermittler:
          • Vladimir V Beloborodov
        • Unterermittler:
          • Nurlan A Elemesov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatische medizinische Mitarbeiter in einem Herz-Kreislauf-Zentrum mit hohem Volumen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische medizinische Mitarbeiter des Nationalen Medizinischen Forschungszentrums E. Meshalkin des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation
  • Ausgefüllter Fragebogen vor dem SARS-CoV-2-Test
  • Nasopharyngeale und oropharyngeale Tests auf SARS-CoV-2
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medizinische Mitarbeiter
Asymptomatische medizinische Mitarbeiter in einem Herz-Kreislauf-Zentrum mit hohem Volumen.
Nasopharyngeale und oropharyngeale Tests auf SARS-CoV-2
Fragebogen zu SARS-CoV-2-Symptomen und Kontakt zu COVID-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Test auf SARS-CoV-2
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der SARS-CoV-2-positiven Tests und Anstieg der SARS-CoV-2-positiven Tests zwischen dem 1., 2. und 3. Zeitrahmentest
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transformation
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Umwandlung von asymptomatischen SARS-CoV-2-positiven Trägern in eine symptomatische Form
8 Wochen
Prädiktoren (asymptomatisch)
Zeitfenster: 8 Wochen
Prädiktoren für asymptomatische SARS-CoV-2-positive Träger
8 Wochen
Prädiktoren (symptomatisch)
Zeitfenster: 8 Wochen
Prädiktoren der symptomatischen Formtransformation
8 Wochen
Prozentsatz aus verschiedenen Abteilungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Mitarbeiter aus verschiedenen Abteilungen mit SARS-CoV-2-positiven Trägern
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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