- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395794
SARS-CoV-2-Verkleidungsstudie (Disguise)
19. Mai 2020 aktualisiert von: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2-positive Träger unter asymptomatischen medizinischen Mitarbeitern im kardiovaskulären Zentrum mit hohem Volumen
Die Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist eine pandemische Erkrankung mit weltweiter Ausbreitung.
Es liegen nur begrenzte Daten zu SARS-CoV-2-positiven Trägern unter asymptomatischen medizinischen Mitarbeitern in nicht spezialisierten Infektionskliniken vor, z. B.
Herz-Kreislauf-Klinik, die routinemäßig in der Pandemieregion mit zwei Millionen Einwohnern arbeitet.
Ziel ist es, den Anteil und die Zunahme der SARS-CoV-2-positiven Träger unter asymptomatischen medizinischen Mitarbeitern in kardiovaskulären Zentren mit hohem Volumen im klinischen Alltag zu testen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
- Rekrutierung
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Unterermittler:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Unterermittler:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Unterermittler:
- Denis V Losik, PhD
-
Unterermittler:
- Igor L Mikheenko
-
Unterermittler:
- Vladimir V Beloborodov
-
Unterermittler:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asymptomatische medizinische Mitarbeiter in einem Herz-Kreislauf-Zentrum mit hohem Volumen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische medizinische Mitarbeiter des Nationalen Medizinischen Forschungszentrums E. Meshalkin des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation
- Ausgefüllter Fragebogen vor dem SARS-CoV-2-Test
- Nasopharyngeale und oropharyngeale Tests auf SARS-CoV-2
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Medizinische Mitarbeiter
Asymptomatische medizinische Mitarbeiter in einem Herz-Kreislauf-Zentrum mit hohem Volumen.
|
Nasopharyngeale und oropharyngeale Tests auf SARS-CoV-2
Fragebogen zu SARS-CoV-2-Symptomen und Kontakt zu COVID-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positiver Test auf SARS-CoV-2
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozentsatz der SARS-CoV-2-positiven Tests und Anstieg der SARS-CoV-2-positiven Tests zwischen dem 1., 2. und 3. Zeitrahmentest
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Transformation
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozentsatz der Umwandlung von asymptomatischen SARS-CoV-2-positiven Trägern in eine symptomatische Form
|
8 Wochen
|
Prädiktoren (asymptomatisch)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prädiktoren für asymptomatische SARS-CoV-2-positive Träger
|
8 Wochen
|
Prädiktoren (symptomatisch)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prädiktoren der symptomatischen Formtransformation
|
8 Wochen
|
Prozentsatz aus verschiedenen Abteilungen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozentsatz der Mitarbeiter aus verschiedenen Abteilungen mit SARS-CoV-2-positiven Trägern
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CS-COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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