- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395794
Badanie przebrania SARS-CoV-2 (Disguise)
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2 Pozytywni Nosiciele WŚRÓD BEZOBJAWOWYCH PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH W OŚRODKU SERCOWO-NACZYNIOWYM O WYSOKIEJ WOLNOŚCI
Zakażenie koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) jest chorobą pandemiczną o zasięgu ogólnoświatowym.
Istnieją ograniczone dane dotyczące nosicieli wirusa SARS-CoV-2 wśród bezobjawowych pracowników medycznych w nieprofilowych poradniach zakaźnych, m.in.
kliniki sercowo-naczyniowej, rutynowo pracującej w regionie objętym pandemią z dwoma milionami mieszkańców.
Celem jest zbadanie odsetka i wzrostu nosicieli SARS-CoV-2 dodatnich wśród bezobjawowych pracowników medycznych ośrodka kardiologicznego o dużej objętości w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
- Rekrutacyjny
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Pod-śledczy:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Pod-śledczy:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Pod-śledczy:
- Denis V Losik, PhD
-
Pod-śledczy:
- Igor L Mikheenko
-
Pod-śledczy:
- Vladimir V Beloborodov
-
Pod-śledczy:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bezobjawowi pracownicy medyczni w dużym ośrodku sercowo-naczyniowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowi pracownicy medyczni Narodowego Centrum Badań Medycznych im. E. Meszalkina Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej
- Wypełniony kwestionariusz przed wykonaniem testu na SARS-CoV-2
- Badanie jamy nosowo-gardłowej i jamy ustnej w kierunku SARS-CoV-2
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracownicy medyczni
Bezobjawowi pracownicy medyczni w dużym ośrodku sercowo-naczyniowym.
|
Badanie jamy nosowo-gardłowej i jamy ustnej w kierunku SARS-CoV-2
Kwestionariusz dotyczący objawów SARS-CoV-2 i kontaktu z chorymi na COVID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pozytywny wynik testu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek pozytywnych testów na SARS-CoV-2 i wzrost dodatnich testów na SARS-CoV-2 między 1., 2. a 3. przedziałem czasowym testowania
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Transformacja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent transformacji od bezobjawowych nosicieli SARS-CoV-2 do postaci objawowej
|
8 tygodni
|
Predyktory (bezobjawowe)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Predyktory bezobjawowych nosicieli wirusa SARS-CoV-2
|
8 tygodni
|
Predyktory (objawowe)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Predyktory transformacji postaci objawowej
|
8 tygodni
|
Procent z różnych działów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek pracowników z różnych działów z nosicielami wirusa SARS-CoV-2
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
CHU de ReimsNieznanyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na SARS-CoV-2-test
-
Universidade Nova de LisboaRekrutacyjnyKoronawirus infekcja | Powikłania ciąży | Karmienie piersią | Zakażenie noworodków | Pionowe przenoszenie chorób zakaźnychPortugalia
-
QIAGEN Gaithersburg, IncRekrutacyjnySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowegoZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWycofane
-
LumiraDx UK LimitedZakończonyCOVID-19 | Grypa A | Zakażenie RSV | Grypa typu BStany Zjednoczone
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical Trials... i inni współpracownicyZakończonyCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | Pracownik służby zdrowiaWyspy Zielonego Przylądka
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...ZakończonySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Schyłkową niewydolnością nerek | Dializa; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustZakończonyCOVID-19 | Koronawirus infekcjaZjednoczone Królestwo
-
Illumina, Inc.Helix OpCo, LLCZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Vatic Ltd.Nieznany