- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04395794
Исследование маскировки SARS-CoV-2 (Disguise)
19 мая 2020 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Положительные носители SARS-CoV-2 среди бессимптомных медицинских работников в высокообъемном кардиоваСкулярном центре
Инфекция, вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), является пандемическим заболеванием, распространяющимся по всему миру.
Имеются ограниченные данные о положительных носителях SARS-CoV-2 среди бессимптомных медицинских работников непрофильных инфекционных клиник, например.
сердечно-сосудистая клиника, штатно работающая в пандемическом регионе с двухмиллионным населением.
Цель состоит в том, чтобы проверить процент и увеличение количества носителей SARS-CoV-2 среди бессимптомных медицинских работников в крупном сердечно-сосудистом центре в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- Рекрутинг
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Младший исследователь:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Младший исследователь:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Младший исследователь:
- Denis V Losik, PhD
-
Младший исследователь:
- Igor L Mikheenko
-
Младший исследователь:
- Vladimir V Beloborodov
-
Младший исследователь:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бессимптомные медицинские работники в большом сердечно-сосудистом центре
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные медицинские работники ФГБУ «НМИЦ им. Е. Мешалкина» Минздрава России
- Заполненная анкета перед тестированием на SARS-CoV-2
- Тестирование носоглотки и ротоглотки на SARS-CoV-2
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники
Бессимптомные медицинские работники в большом сердечно-сосудистом центре.
|
Тестирование носоглотки и ротоглотки на SARS-CoV-2
Анкета о симптомах SARS-CoV-2 и контактах с пациентами с COVID
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный тест на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент положительных тестов на SARS-CoV-2 и увеличение числа положительных тестов на SARS-CoV-2 между 1-м, 2-м и 3-м тестированием временных рамок
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансформация
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент трансформации бессимптомных носителей SARS-CoV-2 в симптоматическую форму
|
8 недель
|
|
Предикторы (бессимптомные)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предикторы бессимптомных носителей SARS-CoV-2
|
8 недель
|
|
Предикторы (симптоматические)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предикторы трансформации симптоматической формы
|
8 недель
|
|
Процент от разных отделов
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент сотрудников разных отделов с положительными носителями SARS-CoV-2
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS-COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .