- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04395794
SARS-CoV-2 forkledningsstudie (Disguise)
19. mai 2020 oppdatert av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2 positive bærere blant asymptomatiske medisinske ansatte i høyt volum hjerte- og karsenter
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon er en pandemisk sykdom med verdensomspennende spredning.
Det finnes begrensede data om SARS-CoV-2 positive bærere blant asymptomatiske medisinske ansatte i ikke-profilerte infeksjonsklinikker, f.eks.
kardiovaskulær klinikk, som rutinemessig jobber i pandemiregionen med to millioner innbyggere.
Målet er å teste prosentandelen og økningen av SARS-CoV-2 positive bærere blant asymptomatiske medisinske ansatte i høyt volum kardiovaskulært senter i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
- Rekruttering
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Underetterforsker:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Underetterforsker:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Underetterforsker:
- Denis V Losik, PhD
-
Underetterforsker:
- Igor L Mikheenko
-
Underetterforsker:
- Vladimir V Beloborodov
-
Underetterforsker:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asymptomatiske medisinske ansatte i høyt volum hjerte- og karsenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske medisinske ansatte ved E. Meshalkin National Medical Research Center i Helsedepartementet i den russiske føderasjonen
- Utfylt spørreskjema før SARS-CoV-2-testing
- Nasofaryngeal og orofaryngeal testing for SARS-CoV-2
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Medisinske ansatte
Asymptomatiske medisinske ansatte i høyt volum hjerte- og karsenter.
|
Nasofaryngeal og orofaryngeal testing for SARS-CoV-2
Spørreskjema angående SARS-CoV-2-symptomer og kontakt med COVID-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SARS-CoV-2 positiv test
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandel av SARS-CoV-2 positive tester og økning av SARS-CoV-2 positive tester mellom 1., 2. og 3. tidsrammetesting
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transformasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandel av transformasjon fra asymptomatiske SARS-CoV-2 positive bærere til symptomatisk form
|
8 uker
|
Prediktorer (asymptomatiske)
Tidsramme: 8 uker
|
Prediktorer for asymptomatiske SARS-CoV-2 positive bærere
|
8 uker
|
Prediktorer (symptomatisk)
Tidsramme: 8 uker
|
Prediktorer for symptomatisk formtransformasjon
|
8 uker
|
Andel fra ulike avdelinger
Tidsramme: 8 uker
|
Andel ansatte fra ulike avdelinger med SARS-CoV-2 positive bærere
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS-COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV-2
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Poitiers University HospitalUkjentGullstandarden for gjeldende SARS CoV2-deteksjon er RT-PCRFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkjent
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaFullførtSARS lungebetennelse | SARSpania
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutteringSARS-CoV2-infeksjon | SARS-CoV2 antistofferPolen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiv, ikke rekrutterendeDeterminanter for nivået av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer etter vaksinasjonsstudie (DANTE-SIRIO 7)SARS-CoV2-infeksjon | SARS-CoV2 antistofferPolen
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...PfizerFullførtAllergisk rhinitt | Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget | Høysnue | SAR
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | Koronavirusinfeksjon | SARIndonesia
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
Kliniske studier på SARS-CoV-2-test
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Sosiale determinanter for helse | Penetrerende skadeForente stater
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringKoronavirusinfeksjon | Graviditetskomplikasjoner | Amming | Neonatal infeksjon | Vertikal overføring av infeksjonssykdommerPortugal
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...FullførtSARS-CoV-2 akutt luftveissykdom | Sluttstadium nyresykdom | Dialyse; KomplikasjonerForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTilbaketrukket
-
LumiraDx UK LimitedFullførtCovid-19 | Influensa A | RSV-infeksjon | Influensa type BForente stater
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Kirurgiske utfallForente stater
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2 | BCG | HelsearbeiderKapp Verde
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAAvsluttet
-
Illumina, Inc.Helix OpCo, LLCFullførtSARS-CoV-2Forente stater