- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04395794
SARS-CoV-2 forklædningsundersøgelse (Disguise)
19. maj 2020 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2 positive bærere blandt asymptomatiske medicinske medarbejdere i højvolumen hjerte-kar-center
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion er en pandemisk sygdom med verdensomspændende spredning.
Der findes begrænsede data vedrørende SARS-CoV-2 positive bærere blandt asymptomatiske medicinske medarbejdere i ikke-profilerede infektionsklinikker, f.eks.
kardiovaskulær klinik, der rutinemæssigt arbejder i pandemiregionen med to millioner indbyggere.
Målet er at teste procentdelen og stigningen af SARS-CoV-2-positive bærere blandt asymptomatiske medicinske medarbejdere i højtvolumen-kardiovaskulært center i rutinemæssig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
- Rekruttering
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Underforsker:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Underforsker:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Underforsker:
- Denis V Losik, PhD
-
Underforsker:
- Igor L Mikheenko
-
Underforsker:
- Vladimir V Beloborodov
-
Underforsker:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asymptomatiske medicinske medarbejdere i højvolumen hjerte-kar-center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske medicinske medarbejdere i E. Meshalkin National Medical Research Center i Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation
- Udfyldt spørgeskema før SARS-CoV-2 test
- Nasopharyngeal og orofaryngeal testning for SARS-CoV-2
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinske medarbejdere
Asymptomatiske medicinske medarbejdere i højvolumen hjerte-kar-center.
|
Nasopharyngeal og orofaryngeal testning for SARS-CoV-2
Spørgeskema vedrørende SARS-CoV-2 symptomer og kontakt med COVID-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 positiv test
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af SARS-CoV-2 positive test og stigning i SARS-CoV-2 positive test mellem 1., 2. og 3. tidsrammetest
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transformation
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af transformation fra asymptomatiske SARS-CoV-2 positive bærere til symptomatisk form
|
8 uger
|
|
Prædiktorer (asymptomatiske)
Tidsramme: 8 uger
|
Forudsigere for de asymptomatiske SARS-CoV-2 positive bærere
|
8 uger
|
|
Prædiktorer (symptomatisk)
Tidsramme: 8 uger
|
Forudsigere for symptomatisk formtransformation
|
8 uger
|
|
Procent fra forskellige afdelinger
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af medarbejdere fra forskellige afdelinger med SARS-CoV-2 positive bærere
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS-COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .