- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04395794
Studio del travestimento SARS-CoV-2 (Disguise)
19 maggio 2020 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Portatori positivi di SARS-CoV-2 tra i dipendenti medici asintomatici nel centro cardIovaScolare ad alto volume
L'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è una malattia pandemica a diffusione mondiale.
Esistono dati limitati riguardanti i portatori positivi di SARS-CoV-2 tra gli impiegati medici asintomatici in cliniche infettive senza profilo, ad es.
clinica cardiovascolare, che lavora abitualmente nella regione della pandemia con due milioni di abitanti.
L'obiettivo è testare la percentuale e l'aumento dei portatori positivi di SARS-CoV-2 tra i dipendenti medici asintomatici nei centri cardiovascolari ad alto volume nella pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
- Reclutamento
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Sub-investigatore:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Sub-investigatore:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Sub-investigatore:
- Denis V Losik, PhD
-
Sub-investigatore:
- Igor L Mikheenko
-
Sub-investigatore:
- Vladimir V Beloborodov
-
Sub-investigatore:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale medico asintomatico in centro cardiovascolare ad alto volume
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti medici asintomatici del Centro nazionale di ricerca medica E. Meshalkin del Ministero della salute della Federazione Russa
- Questionario compilato prima del test SARS-CoV-2
- Test rinofaringeo e orofaringeo per SARS-CoV-2
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dipendenti medici
Personale medico asintomatico in centro cardiovascolare ad alto volume.
|
Test rinofaringeo e orofaringeo per SARS-CoV-2
Questionario relativo ai sintomi della SARS-CoV-2 e al contatto con i pazienti COVID
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test positivo SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di test positivi per SARS-CoV-2 e aumento di test positivi per SARS-CoV-2 tra il 1°, 2° e 3° periodo di test
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trasformazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di trasformazione da portatori positivi SARS-CoV-2 asintomatici a forma sintomatica
|
8 settimane
|
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Predittori (asintomatici)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Predittori dei portatori positivi asintomatici di SARS-CoV-2
|
8 settimane
|
|
Predittori (sintomatici)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Predittori della trasformazione della forma sintomatica
|
8 settimane
|
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Percentuali provenienti da diversi reparti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di dipendenti di diversi reparti con portatori positivi di SARS-CoV-2
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .