- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04395794
SARS-CoV-2-vermommingsonderzoek (Disguise)
19 mei 2020 bijgewerkt door: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2 positieve dragers onder asymptomatische meDische medewerkers in hoogvolume cardIovaSculair centrum
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie is een pandemische ziekte die zich wereldwijd verspreidt.
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over SARS-CoV-2-positieve dragers onder asymptomatische medische medewerkers in niet-geprofileerde infectieklinieken, b.v.
cardiovasculaire kliniek, routinematig werkzaam in de pandemische regio met twee miljoen inwoners.
Het doel is om het percentage en de toename van de SARS-CoV-2-positieve dragers te testen onder asymptomatische medische medewerkers in cardiovasculaire centra met een hoog volume in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630055
- Werving
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Onderonderzoeker:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Denis V Losik, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Igor L Mikheenko
-
Onderonderzoeker:
- Vladimir V Beloborodov
-
Onderonderzoeker:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Asymptomatisch medisch personeel in een groot cardiovasculair centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische medische medewerkers van E. Meshalkin National Medical Research Center van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie
- Ingevulde vragenlijst vóór SARS-CoV-2-testen
- Nasofaryngeale en orofaryngeale tests voor SARS-CoV-2
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Medische Medewerkers
Asymptomatisch medisch personeel in een groot cardiovasculair centrum.
|
Nasofaryngeale en orofaryngeale tests voor SARS-CoV-2
Vragenlijst over symptomen van SARS-CoV-2 en contact met COVID-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SARS-CoV-2 positieve test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage SARS-CoV-2 positieve tests en toename van SARS-CoV-2 positieve tests tussen 1e, 2e en 3e testperiode
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transformatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage transformatie van asymptomatische SARS-CoV-2-positieve dragers naar symptomatische vorm
|
8 weken
|
Voorspellers (asymptomatisch)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voorspellers van de asymptomatische SARS-CoV-2 positieve dragers
|
8 weken
|
Voorspellers (symptomatisch)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voorspellers van symptomatische vormtransformatie
|
8 weken
|
Percentage van verschillende afdelingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage medewerkers van verschillende afdelingen met SARS-CoV-2 positieve dragers
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS-COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOnbekend
-
Poitiers University HospitalOnbekendDe gouden standaard voor de huidige SARS CoV2-detectie is RT-PCRFrankrijk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaVoltooidSARS-longontsteking | SARSpanje
-
Collegium Medicum w BydgoszczyWervingSARS-CoV2-infectie | SARS-CoV2-antilichamenPolen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | SARS-CoV2-antilichamenPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
Anewsha Therapeutics Inc.University of Michigan; Biologics ConsultingNog niet aan het werven
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic... en andere medewerkersVoltooidCovid19 | Coronavirusbesmetting | SARIndonesië
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-test
-
Istituto Clinico HumanitasWerving
-
Kern Medical CenterVoltooidCOVID-19 | Sociale determinanten van gezondheid | Doordringend letselVerenigde Staten
-
LumiraDx UK LimitedVoltooidCOVID-19 | Griep A | RSV-infectie | Influenza type BVerenigde Staten
-
Universidade Nova de LisboaWervingCoronavirusbesmetting | Zwangerschap Complicaties | Borstvoeding | Neonatale infectie | Verticale overdracht van infectieziektenPortugal
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIngetrokken
-
Universidade de Cabo VerdeUniversity of Southern Denmark; European and Developing Countries Clinical Trials... en andere medewerkersVoltooidCOVID-19 | SARS-CoV-2 | BCG | GezondheidswerkerKaapverdië
-
Kern Medical CenterVoltooidCOVID-19 | Postoperatieve complicaties | Chirurgische resultatenVerenigde Staten
-
Illumina, Inc.Helix OpCo, LLCVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Testing Done SimpleNao Medical Urgent CareVoltooidCOVID-19Verenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...VoltooidSARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening | Nierziekte in het eindstadium | Dialyse; complicatiesVerenigde Staten