- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04395794
Estudio de disfraz de SARS-CoV-2 (Disguise)
19 de mayo de 2020 actualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Portadores positivos de SARS-CoV-2 entre empleados médicos asintomáticos en un centro cardiovaScular de alto volumen
La infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo es una enfermedad pandémica con propagación mundial.
Existen datos limitados con respecto a los portadores positivos de SARS-CoV-2 entre los empleados médicos asintomáticos en clínicas infecciosas sin perfil, p.
clínica cardiovascular, trabajando rutinariamente en la región pandémica con dos millones de habitantes.
El objetivo es probar el porcentaje y el aumento de los portadores positivos de SARS-CoV-2 entre los empleados médicos asintomáticos en un centro cardiovascular de alto volumen en la práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
- Reclutamiento
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Sub-Investigador:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Sub-Investigador:
- Denis V Losik, PhD
-
Sub-Investigador:
- Igor L Mikheenko
-
Sub-Investigador:
- Vladimir V Beloborodov
-
Sub-Investigador:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Empleados médicos asintomáticos en centro cardiovascular de alto volumen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados médicos asintomáticos del Centro Nacional de Investigación Médica E. Meshalkin del Ministerio de Salud de la Federación Rusa
- Cuestionario completado antes de la prueba de SARS-CoV-2
- Pruebas nasofaríngeas y orofaríngeas para SARS-CoV-2
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Empleados médicos
Empleados médicos asintomáticos en centro cardiovascular de alto volumen.
|
Pruebas nasofaríngeas y orofaríngeas para SARS-CoV-2
Cuestionario sobre síntomas de SARS-CoV-2 y contacto con pacientes COVID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba positiva de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de pruebas positivas de SARS-CoV-2 y aumento de pruebas positivas de SARS-CoV-2 entre el 1er, 2do y 3er marco de tiempo de prueba
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Transformación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de transformación de portadores positivos de SARS-CoV-2 asintomáticos a forma sintomática
|
8 semanas
|
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Predictores (asintomáticos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Predictores de los portadores positivos de SARS-CoV-2 asintomáticos
|
8 semanas
|
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Predictores (sintomáticos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Predictores de transformación de forma sintomática
|
8 semanas
|
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Porcentaje de diferentes departamentos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de empleados de diferentes departamentos con portadores positivos de SARS-CoV-2
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS-COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .