- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04395794
SARS-CoV-2 álcázási tanulmány (Disguise)
2020. május 19. frissítette: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2 pozitív hordozók a tünetmentes orvosi alkalmazottak között a nagy volumenű szív- és érrendszeri központban
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés világszerte terjedő világjárvány.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a SARS-CoV-2 pozitív hordozókról a nem profilú fertőző klinikákon, pl.
szív- és érrendszeri klinika, amely rutinszerűen dolgozik a kétmillió lakosú pandémiás régióban.
A cél a SARS-CoV-2 pozitív hordozók százalékos arányának és növekedésének tesztelése a nagy volumenű kardiovaszkuláris központban dolgozó, tünetmentes egészségügyi dolgozók körében a rutin klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630055
- Toborzás
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Alkutató:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Alkutató:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Alkutató:
- Denis V Losik, PhD
-
Alkutató:
- Igor L Mikheenko
-
Alkutató:
- Vladimir V Beloborodov
-
Alkutató:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tünetmentes egészségügyi dolgozók nagy volumenű kardiovaszkuláris központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának E. Meshalkin Nemzeti Orvosi Kutatóközpontjának tünetmentes egészségügyi dolgozói
- A SARS-CoV-2 tesztelése előtt kitöltött kérdőív
- Orrgarat és oropharyngealis vizsgálat a SARS-CoV-2 kimutatására
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Orvosi alkalmazottak
Tünetmentes egészségügyi dolgozók nagy volumenű kardiovaszkuláris központban.
|
Orrgarat és oropharyngealis vizsgálat a SARS-CoV-2 kimutatására
Kérdőív a SARS-CoV-2 tüneteiről és a COVID-betegekkel való érintkezésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SARS-CoV-2 pozitív teszt
Időkeret: 8 hét
|
A SARS-CoV-2 pozitív tesztek százalékos aránya és a SARS-CoV-2 pozitív tesztek számának növekedése az 1., 2. és 3. időkeret-teszt között
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átalakítás
Időkeret: 8 hét
|
A tünetmentes SARS-CoV-2 pozitív hordozókból tüneti formába való átalakulás százalékos aránya
|
8 hét
|
Előrejelzők (tünetmentes)
Időkeret: 8 hét
|
A tünetmentes SARS-CoV-2 pozitív hordozók előrejelzői
|
8 hét
|
Előrejelzők (tüneti)
Időkeret: 8 hét
|
A tüneti formatranszformáció előrejelzői
|
8 hét
|
Különböző részlegek százalékos aránya
Időkeret: 8 hét
|
A SARS-CoV-2 pozitív hordozóval rendelkező, különböző osztályokon dolgozó alkalmazottak százalékos aránya
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalIsmeretlenA SARS CoV2 jelenlegi kimutatásának aranyszabványa az RT-PCRFranciaország
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyToborzásSARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV2 antitestekLengyelország
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktív, nem toborzóSARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV2 antitestekLengyelország
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... és más munkatársakToborzásSars-Cov2 antitestek HIV-fertőzött gyermekeknél és serdülőknélSpanyolország, Egyesült Királyság, Dél-Afrika, Belgium, Görögország, Ukrajna
-
CHU de ReimsIsmeretlenSúlyos SARS-CoV2 tüdőgyulladásFranciaország
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveSARS-COV2 vírusEgyesült Államok
-
BioNTech SEBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV-2 akut légúti betegség | SARS (betegség)Egyesült Államok, Németország, Pulyka, Dél-Afrika
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSARS-CoV2 fertőzésFranciaország
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2-teszt
-
Everly HealthBefejezveSARS-CoV-2 akut légúti betegségEgyesült Államok
-
Universidade Nova de LisboaToborzásKoronavírus fertőzés | Terhességi szövődmények | Szoptatás | Újszülöttkori fertőzés | A fertőző betegségek függőleges átvitelePortugália
-
Stemirna TherapeuticsAktív, nem toborzóHatékonyság | Biztonság | ImmunogenitásLaoszi Népi Demokratikus Köztársaság
-
Exact Sciences CorporationBefejezve
-
NovafemBefejezveSARS-CoV-2 fertőzés | Petefészekrezervátum | BlastocystaColombia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Tünetekkel járó COVID-19 fertőzés – laboratóriumi igazolásEgyesült Államok
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásCovid-19 | Prognózis | Klinikai szolgáltatások | PLWHKína
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESBefejezve
-
Stemirna TherapeuticsMég nincs toborzás
-
LumiraDx UK LimitedFelfüggesztettCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Influenza A | Influenza BEgyesült Államok