Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARS-CoV-2 álcázási tanulmány (Disguise)

SARS-CoV-2 pozitív hordozók a tünetmentes orvosi alkalmazottak között a nagy volumenű szív- és érrendszeri központban

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés világszerte terjedő világjárvány. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a SARS-CoV-2 pozitív hordozókról a nem profilú fertőző klinikákon, pl. szív- és érrendszeri klinika, amely rutinszerűen dolgozik a kétmillió lakosú pandémiás régióban. A cél a SARS-CoV-2 pozitív hordozók százalékos arányának és növekedésének tesztelése a nagy volumenű kardiovaszkuláris központban dolgozó, tünetmentes egészségügyi dolgozók körében a rutin klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630055
        • Toborzás
        • Meshalkin National Medical Research Center
        • Alkutató:
          • Vladimir V Lomivorotov, PhD
        • Alkutató:
          • Dmitry N Ponomarev, PhD
        • Alkutató:
          • Denis V Losik, PhD
        • Alkutató:
          • Igor L Mikheenko
        • Alkutató:
          • Vladimir V Beloborodov
        • Alkutató:
          • Nurlan A Elemesov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tünetmentes egészségügyi dolgozók nagy volumenű kardiovaszkuláris központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának E. Meshalkin Nemzeti Orvosi Kutatóközpontjának tünetmentes egészségügyi dolgozói
  • A SARS-CoV-2 tesztelése előtt kitöltött kérdőív
  • Orrgarat és oropharyngealis vizsgálat a SARS-CoV-2 kimutatására
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvosi alkalmazottak
Tünetmentes egészségügyi dolgozók nagy volumenű kardiovaszkuláris központban.
Orrgarat és oropharyngealis vizsgálat a SARS-CoV-2 kimutatására
Kérdőív a SARS-CoV-2 tüneteiről és a COVID-betegekkel való érintkezésről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV-2 pozitív teszt
Időkeret: 8 hét
A SARS-CoV-2 pozitív tesztek százalékos aránya és a SARS-CoV-2 pozitív tesztek számának növekedése az 1., 2. és 3. időkeret-teszt között
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átalakítás
Időkeret: 8 hét
A tünetmentes SARS-CoV-2 pozitív hordozókból tüneti formába való átalakulás százalékos aránya
8 hét
Előrejelzők (tünetmentes)
Időkeret: 8 hét
A tünetmentes SARS-CoV-2 pozitív hordozók előrejelzői
8 hét
Előrejelzők (tüneti)
Időkeret: 8 hét
A tüneti formatranszformáció előrejelzői
8 hét
Különböző részlegek százalékos aránya
Időkeret: 8 hét
A SARS-CoV-2 pozitív hordozóval rendelkező, különböző osztályokon dolgozó alkalmazottak százalékos aránya
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS-COVID-19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2-teszt

3
Iratkozz fel