- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395794
SARS-CoV-2:n naamiointitutkimus (Disguise)
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
SARS-CoV-2-positiiviset kantajat oireettomien lääkintätyöntekijöiden keskuudessa korkean volyymin sydän- ja verisuonikeskuksessa
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio on pandeeminen tauti, joka leviää maailmanlaajuisesti.
SARS-CoV-2-positiivisista kantajista on olemassa rajoitetusti tietoa ei-profiilisen infektioklinikan oireettomien lääketieteen työntekijöiden keskuudessa, esim.
sydän- ja verisuoniklinikka, joka työskentelee rutiininomaisesti kahden miljoonan asukkaan pandemian alueella.
Tavoitteena on testata SARS-CoV-2-positiivisten kantajien prosenttiosuutta ja lisääntymistä oireettomien lääketieteellisten työntekijöiden keskuudessa suuren volyymin sydän- ja verisuonikeskuksessa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- Rekrytointi
- Meshalkin National Medical Research Center
-
Alatutkija:
- Vladimir V Lomivorotov, PhD
-
Alatutkija:
- Dmitry N Ponomarev, PhD
-
Alatutkija:
- Denis V Losik, PhD
-
Alatutkija:
- Igor L Mikheenko
-
Alatutkija:
- Vladimir V Beloborodov
-
Alatutkija:
- Nurlan A Elemesov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireeton lääketieteen työntekijät suuren volyymin sydän- ja verisuonikeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Venäjän federaation terveysministeriön E. Meshalkinin kansallisen lääketieteellisen tutkimuskeskuksen oireettomat lääketieteen työntekijät
- Täytetty kyselylomake ennen SARS-CoV-2-testausta
- Nenänielun ja suunielun testaus SARS-CoV-2:n varalta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääketieteen työntekijät
Oireeton lääketieteen työntekijät suuren volyymin sydän- ja verisuonikeskuksessa.
|
Nenänielun ja suunielun testaus SARS-CoV-2:n varalta
Kyselylomake SARS-CoV-2-oireista ja kontakteista COVID-potilaiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-positiivinen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SARS-CoV-2-positiivisten testien prosenttiosuus ja SARS-CoV-2-positiivisten testien lisääntyminen 1., 2. ja 3. aikajakson testauksen välillä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutoksen prosenttiosuus oireettomista SARS-CoV-2-positiivisista kantajista oireelliseen muotoon
|
8 viikkoa
|
|
Ennustajat (oireeton)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oireettoman SARS-CoV-2-positiivisen kantajan ennustajat
|
8 viikkoa
|
|
Ennustajat (oireinen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oireisen muodonmuutoksen ennustajat
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus eri osastoilta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Eri osastojen työntekijöiden prosenttiosuus, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen kantaja
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .