- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04396509
Účinky typu způsobu porodu a gestačního věku na mateřskou vazbu
19. května 2020 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Zhodnotit vliv gestačního věku a dalších faktorů na vztah mezi matkou a matkou.
Existují různé výsledky ve studiích zkoumajících vliv typu porodu na poporodní depresi a interakci matka-dítě.
Cílem této studie bylo vyhodnotit faktory, které ovlivňovaly vazbu matka-dítě (MIB) pomocí inventáře připoutanosti matky (MAI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Maternal Attachment Inventory (MAI) měří připoutání k mateřské lásce (9).
Muller testoval otázky MAI ve dvou fázích; mateřská adaptace a mateřská vazba Každá položka je hodnocena 4-bodovou až 26-bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“.
Vždy se počítá jako (a) = 4 body, často (b) = 3 body, někdy (c) = 2 body a nikdy (d) = 1 bod.
Nejnižší skóre, které bylo možné získat ze škály, která měří mateřské emoce a chování naznačující lásku, je 26, nejvyšší skóre je 104 a vysoké skóre ukazuje vysokou mateřskou vazbu (12).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dvě stě pacientů bylo rozděleno do dvou skupin.
100 žen porodilo vaginálně a dalších 100 porodilo císařským řezem.
Tři měsíce po porodu byly vyšetřeny pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI) a byla odebrána podrobná anamnéza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přirozené těhotenství (bez jakékoli metody asistované reprodukce (ART))
- ve věku od 18 do 45 let
- žádná nepříznivá porodnická anamnéza
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická diagnóza
- historie užívání psychiatrických drog
- poporodní blues
- známé komplikace během těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy rodící normálním vaginálním porodem
100 žen porodilo vaginálně. .
Tři měsíce po porodu byly vyšetřeny pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI) a byla odebrána podrobná anamnéza.
Ženy ve věku 18 až 45 let, které porodily v termínu a měly přirozené těhotenství (bez jakékoli ART metody),
|
tři měsíce po porodu pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI) a byla odebrána podrobná historie.
|
|
ženy rodící císařským řezem
100 podáno císařským řezem.
Tři měsíce po porodu byly vyšetřeny pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI) a byla odebrána podrobná anamnéza.
Ženy ve věku 18 až 45 let, které porodily v termínu a měly přirozené těhotenství (bez jakékoli ART metody),
|
tři měsíce po porodu pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI) a byla odebrána podrobná historie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte skóre vazby matka-dítě (MIB) mezi skupinami vaginálního porodu a C-sekce (C/S).
Časové okno: 3 měsíce
|
Tři měsíce po porodu byly vyšetřeny pomocí Maternal Attachment Inventory (MAI); Každá položka je hodnocena 4-bodovou až 26-bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“.
Vždy se počítá jako (a) = 4 body, často (b) = 3 body, někdy (c) = 2 body a nikdy (d) = 1 bod.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, která měří mateřské emoce a chování naznačující lásku, je 26, nejvyšší skóre je 104 a vysoké skóre ukazuje vysokou mateřskou vazbu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnotit korelace mezi skóre MIB a jejich sociodemografickými údaji.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mai-nsd-c/s
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .