- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396509
Synnytystavan ja raskauden iän vaikutukset äidin sitoutumiseen
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Arvioida raskausiän ja muiden tekijöiden vaikutuksia äidin kiintymyssuhteeseen.
Syntymätyypin vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja äidin ja lapsen vuorovaikutukseen on saatu erilaisia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äidin ja lapsen väliseen sidossuhteeseen (MIB) vaikuttavia tekijöitä käyttämällä äidinkiinnitysluetteloa (MAI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maternal Attachment Inventory (MAI) mittaa äidinrakkauden kiintymystä (9).
Muller testasi MAI-kysymykset kahdessa vaiheessa; äidillinen sopeutuminen ja äidinkiintymysJokainen esine arvioidaan 4-tie-26-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "aina" - "ei koskaan".
Aina lasketaan seuraavasti: (a) = 4 pistettä, usein (b) = 3 pistettä, joskus (c) = 2 pistettä ja ei koskaan (d) = 1 piste.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikolla, joka mittaa äidin tunteita ja rakkautta osoittavaa käyttäytymistä, on 26, korkea pistemäärä on 104 ja korkea pistemäärä osoittaa suurta äidinkiintymystä (12).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksisataa potilasta jaettiin kahteen ryhmään.
100 naista synnytti vaginaalisesti ja 100 keisarileikkauksella.
Heidät tutkittiin kolme kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä Maternal Attachment Inventory (MAI) -tutkimusta ja otettiin yksityiskohtainen historia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luonnollinen raskaus (ilman avustettua lisääntymistekniikkaa (ART))
- 18-45-vuotiaat
- ei haitallista synnytyshistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen diagnoosi
- psykiatristen huumeiden käytön historia
- synnytyksen jälkeistä bluesia
- tunnetut komplikaatiot raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, jotka synnyttävät normaalilla emättimen synnytyksellä
100 naista synnytti vaginaalisesti. .
Heidät tutkittiin kolme kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä Maternal Attachment Inventory (MAI) -tutkimusta ja otettiin yksityiskohtainen historia.
18–45-vuotiaat naiset, jotka synnyttivät keskeneräisenä ja joilla oli luonnollinen raskaus (ilman ART-menetelmää),
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä Maternal Attachment Inventory (MAI) -tutkimusta, ja yksityiskohtainen historia otettiin.
|
|
c-leikkauksella synnyttävät naiset
100 toimitetaan keisarinleikkauksella.
Heidät tutkittiin kolme kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä Maternal Attachment Inventory (MAI) -tutkimusta ja otettiin yksityiskohtainen historia.
18–45-vuotiaat naiset, jotka synnyttivät keskeneräisenä ja joilla oli luonnollinen raskaus (ilman ART-menetelmää),
|
kolme kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä Maternal Attachment Inventory (MAI) -tutkimusta, ja yksityiskohtainen historia otettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa äiti-lapsen sidos (MIB) -pisteitä emättimen synnytyksen ja C-osion (C/S) ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Heidät tutkittiin kolme kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä Maternal Attachment Inventorya (MAI); Jokainen kohde arvioidaan 4-asteikolla 26-pisteiseen Likert-tyyppiseen asteikkoon, joka vaihtelee "aina" - "ei koskaan".
Aina lasketaan seuraavasti: (a) = 4 pistettä, usein (b) = 3 pistettä, joskus (c) = 2 pistettä ja ei koskaan (d) = 1 piste.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikolla, joka mittaa äidin tunteita ja rakkautta osoittavaa käyttäytymistä, on 26, korkea pistemäärä on 104 ja korkea pistemäärä osoittaa suurta äidinkiintymystä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida korrelaatioita MIB-pisteiden ja niiden sosiodemografisten tietojen välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mai-nsd-c/s
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .