- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04396509
Effekter af type leveringsmåde og svangerskabsalder på moderens binding
19. maj 2020 opdateret af: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
At evaluere virkningerne af gestationsalder og andre faktorer på moderens tilknytningsforhold.
Der er forskellige resultater i undersøgelser, der undersøger virkningerne af fødselstype på fødselsdepression og mor-barn interaktion.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere faktorer, der påvirkede mor-barn-binding (MIB) ved hjælp af maternal attachment inventory (MAI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maternal Attachment Inventory (MAI) måler moderkærlighedstilknytning (9).
Muller testede MAI-spørgsmålene i to faser; modertilpasning og modertilknytning Hvert emne vurderes efter en 4-vejs til 26-punkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig".
Altid beregnes som (a) = 4 point, ofte (b) = 3 point, nogle gange (c) = 2 point og aldrig (d) = 1 point.
Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, der måler moderens følelser og adfærd, der indikerer kærlighed, er 26, den høje score er 104, og en høj score indikerer en høj moderlig tilknytning (12).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To hundrede patienter blev opdelt i to grupper.
100 kvinder fødte vaginalt og yderligere 100 fødte med kejsersnit.
De blev undersøgt tre måneder efter fødslen ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI), og der blev taget en detaljeret historie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- naturlig graviditet (uden nogen form for assisteret reproduktionsteknologi (ART) metode)
- i alderen 18 til 45 år
- ingen uønsket obstetrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk diagnose
- historie med psykiatrisk stofbrug
- postpartum blues
- kendte komplikationer under graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder, der føder ved normal vaginal fødsel
100 kvinder fødte vaginalt. .
De blev undersøgt tre måneder efter fødslen ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI), og der blev taget en detaljeret historie.
Kvinder i alderen 18 til 45 år, der fødte ved termin og havde naturlig graviditet (uden nogen ART-metode),
|
tre måneder efter levering ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI), og der blev taget en detaljeret historik.
|
|
fødende kvinder ved kejsersnit
100 leveret med kejsersnit.
De blev undersøgt tre måneder efter fødslen ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI), og der blev taget en detaljeret historie.
Kvinder i alderen 18 til 45 år, der fødte ved termin og havde naturlig graviditet (uden nogen ART-metode),
|
tre måneder efter levering ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI), og der blev taget en detaljeret historik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign score for mor-spædbarnsbinding (MIB) mellem den vaginale fødsel og C-sektionsgruppen (C/S).
Tidsramme: 3 måneder
|
De blev undersøgt tre måneder efter fødslen ved hjælp af Maternal Attachment Inventory (MAI); Hvert element evalueres efter en 4-vejs til 26-punkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig".
Altid beregnes som (a) = 4 point, ofte (b) = 3 point, nogle gange (c) = 2 point og aldrig (d) = 1 point.
Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, der måler moderens følelser og adfærd, der indikerer kærlighed, er 26, den høje score er 104, og en høj score indikerer en høj moderlig tilknytning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere sammenhængene mellem MIB-scorerne og deres sociodemografiske data.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mai-nsd-c/s
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum angst
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Maternal Attachment Inventory Score
-
University of OklahomaRekrutteringGraviditetsrelateret | Stofbrugsforstyrrelser | Forsømmelse af børnForenede Stater