- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04396509
Effekter av type leveringsmåte og svangerskapsalder på mors binding
19. mai 2020 oppdatert av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
For å evaluere effekten av svangerskapsalder og andre faktorer på mors tilknytningsforhold.
Det er ulike resultater i studier som undersøker effekten av fødselstype på fødselsdepresjon og mor-spedbarns interaksjon.
Målet med denne studien var å evaluere faktorer som påvirket mor-spedbarns bånd (MIB) ved å bruke maternal attachment inventory (MAI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maternal Attachment Inventory (MAI) måler tilknytning til mors kjærlighet (9).
Muller testet MAI-spørsmålene i to faser; mors tilpasning og mors tilknytning Hvert element vurderes etter en 4-veis til 26-punkts Likert-skala som strekker seg fra "alltid" til "aldri".
Alltid beregnes som (a) = 4 poeng, ofte (b) = 3 poeng, noen ganger (c) = 2 poeng og aldri (d) = 1 poeng.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen som måler mors følelser og atferd som indikerer kjærlighet er 26, høy poengsum er 104, og høy poengsum indikerer høy mors tilknytning (12).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To hundre pasienter ble delt inn i to grupper.
100 kvinner fødte vaginalt og ytterligere 100 fødte med keisersnitt.
De ble undersøkt tre måneder etter fødselen med Maternal Attachment Inventory (MAI) og en detaljert historikk ble tatt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- naturlig graviditet (uten noen metode for assistert reproduksjonsteknologi (ART))
- i alderen 18 til 45 år
- ingen uønsket obstetrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk diagnose
- historie med psykiatrisk narkotikabruk
- postpartum blues
- kjente komplikasjoner under graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kvinner som føder ved normal vaginal fødsel
100 kvinner fødte vaginalt. .
De ble undersøkt tre måneder etter fødselen med Maternal Attachment Inventory (MAI) og en detaljert historikk ble tatt.
Kvinner i alderen 18 til 45 år som fødte ved termin og hadde naturlig graviditet (uten noen ART-metode),
|
tre måneder etter levering ved bruk av Maternal Attachment Inventory (MAI) og en detaljert historikk ble tatt.
|
kvinner som føder med keisersnitt
100 levert med keisersnitt.
De ble undersøkt tre måneder etter fødselen med Maternal Attachment Inventory (MAI) og en detaljert historikk ble tatt.
Kvinner i alderen 18 til 45 år som fødte ved termin og hadde naturlig graviditet (uten noen ART-metode),
|
tre måneder etter levering ved bruk av Maternal Attachment Inventory (MAI) og en detaljert historikk ble tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign poengsum for mor-barn-binding (MIB) mellom vaginal fødsel og C-seksjonsgruppene (C/S).
Tidsramme: 3 måneder
|
De ble undersøkt tre måneder etter fødsel ved bruk av Maternal Attachment Inventory (MAI); Hvert element blir evaluert av en 4-veis til 26-punkts Likert-skala som strekker seg fra "alltid" til "aldri".
Alltid beregnes som (a) = 4 poeng, ofte (b) = 3 poeng, noen ganger (c) = 2 poeng og aldri (d) = 1 poeng.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen som måler mors følelser og atferd som indikerer kjærlighet er 26, høy poengsum er 104, og høy poengsum indikerer høy mors tilknytning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere korrelasjonene mellom MIB-skårene og deres sosiodemografiske data.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mai-nsd-c/s
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum angst
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Université de Reims Champagne-ArdenneHar ikke rekruttert ennå
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekruttering
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyFullførtSvangerskap | PostpartumForente stater
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningFullførtPostpartum periodeForente stater