- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396509
Effetti del tipo di modalità di consegna e dell'età gestazionale sul legame materno
19 maggio 2020 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Valutare gli effetti dell'età gestazionale e di altri fattori sulla relazione di attaccamento materno.
Ci sono risultati diversi negli studi che esaminano gli effetti del tipo di nascita sulla depressione postpartum e sull'interazione madre-bambino.
Lo scopo di questo studio era di valutare i fattori che influenzavano il legame madre-bambino (MIB) utilizzando l'inventario dell'attaccamento materno (MAI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Maternal Attachment Inventory (MAI) misura l'attaccamento all'amore materno (9).
Muller ha testato le domande MAI in due fasi; adattamento materno e attaccamento materno Ogni item è valutato da una scala di tipo Likert da 4 a 26 punti che va da "sempre" a "mai".
Viene sempre calcolato come (a) = 4 punti, spesso (b) = 3 punti, a volte (c) = 2 punti e mai (d) = 1 punto.
Il punteggio più basso che si può ottenere dalla scala che misura le emozioni ei comportamenti materni indicanti l'amore è 26, il punteggio più alto è 104, e un punteggio alto indica un alto attaccamento materno (12).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Duecento pazienti sono stati divisi in due gruppi.
100 donne partorite per via vaginale e altre 100 partorite con taglio cesareo.
Sono stati esaminati tre mesi dopo il parto utilizzando il Maternal Attachment Inventory (MAI) ed è stata raccolta un'anamnesi dettagliata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza naturale (senza alcun metodo di tecnologia di riproduzione assistita (ART))
- dai 18 ai 45 anni
- nessuna storia ostetrica avversa
Criteri di esclusione:
- diagnosi psichiatrica
- storia di uso di psicofarmaci
- depressione postpartum
- complicanze note durante la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne che partoriscono con parto vaginale normale
100 donne partorite per via vaginale. .
Sono stati esaminati tre mesi dopo il parto utilizzando il Maternal Attachment Inventory (MAI) ed è stata raccolta un'anamnesi dettagliata.
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno partorito a termine e hanno avuto una gravidanza naturale (senza alcun metodo ART),
|
tre mesi dopo il parto utilizzando il Maternal Attachment Inventory (MAI) ed è stata raccolta una cronologia dettagliata.
|
|
donne che partoriscono con taglio cesareo
100 nati con taglio cesareo.
Sono stati esaminati tre mesi dopo il parto utilizzando il Maternal Attachment Inventory (MAI) ed è stata raccolta un'anamnesi dettagliata.
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno partorito a termine e hanno avuto una gravidanza naturale (senza alcun metodo ART),
|
tre mesi dopo il parto utilizzando il Maternal Attachment Inventory (MAI) ed è stata raccolta una cronologia dettagliata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta i punteggi del legame madre-bambino (MIB) tra il parto vaginale e i gruppi con taglio cesareo (C/S).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sono stati esaminati tre mesi dopo il parto utilizzando il Maternal Attachment Inventory (MAI); Ogni item viene valutato da una scala di tipo Likert da 4 a 26 punti che va da "sempre" a "mai".
Viene sempre calcolato come (a) = 4 punti, spesso (b) = 3 punti, a volte (c) = 2 punti e mai (d) = 1 punto.
Il punteggio più basso che si può ottenere dalla scala che misura le emozioni e i comportamenti materni indicanti l'amore è 26, il punteggio più alto è 104 e un punteggio alto indica un alto attaccamento materno
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutare le correlazioni tra i punteggi MIB e i loro dati sociodemografici.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mai-nsd-c/s
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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