- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04396509
A szülési mód típusának és a terhességi kornak az anyai kötődésre gyakorolt hatásai
2020. május 19. frissítette: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A terhességi kor és egyéb tényezők anyai kötődési kapcsolatra gyakorolt hatásának értékelése.
Különböző eredmények születtek a születés típusának a szülés utáni depresszióra és az anya-csecsemő interakcióra gyakorolt hatásait vizsgáló tanulmányokban.
A tanulmány célja az anya-csecsemő kötődést (MIB) befolyásoló tényezők értékelése volt az anyai kötődési leltár (MAI) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Maternal Attachment Inventory (MAI) az anyai szeretet kötődését méri (9).
Muller két fázisban tesztelte a MAI kérdéseket; anyai alkalmazkodás és anyai kötődésMinden elemet egy 4-től 26-ig terjedő Likert-féle skála értékel, amely a "mindig"-től a "soha"-ig terjed.
Az Always a következőképpen számítható ki: (a) = 4 pont, gyakran (b) = 3 pont, néha (c) = 2 pont és soha (d) = 1 pont.
Az anyai érzelmeket és a szeretetre utaló viselkedést mérő skálán a legalacsonyabb pontszám 26, a legmagasabb pontszám 104, a magas pontszám pedig a magas anyai kötődést (12) jelzi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kétszáz beteget két csoportra osztottak.
100 nő hüvelyi úton, további 100 pedig császármetszéssel született.
Három hónappal a szülés után megvizsgálták őket anyai kötődési leltár (MAI) segítségével, és részletes anamnézist vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- természetes terhesség (asszisztált reprodukciós technológia (ART) módszer nélkül)
- 18 és 45 év közöttiek
- nincs káros szülészeti anamnézis
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai diagnózis
- pszichiátriai kábítószer-használat története
- szülés utáni blues
- ismert szövődmények a terhesség alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normál hüvelyi szüléssel szülő nők
100 nő szült hüvelyi úton. .
Három hónappal a szülés után megvizsgálták őket anyai kötődési leltár (MAI) segítségével, és részletes anamnézist vettek fel.
18 és 45 év közötti nők, akik időközben szültek és természetes terhességük volt (bármilyen ART módszer nélkül),
|
három hónappal a szülés után a Maternal Attachment Inventory (MAI) segítségével, és részletes anamnézist vettek fel.
|
c-metszetben szülõ nők
100 császármetszéssel szállítva.
Három hónappal a szülés után megvizsgálták őket anyai kötődési leltár (MAI) segítségével, és részletes anamnézist vettek fel.
18 és 45 év közötti nők, akik időközben szültek és természetes terhességük volt (bármilyen ART módszer nélkül),
|
három hónappal a szülés után a Maternal Attachment Inventory (MAI) segítségével, és részletes anamnézist vettek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze az anya-csecsemő kötődés (MIB) pontszámát a hüvelyi szülés és a C-szakasz (C/S) csoportja között.
Időkeret: 3 hónap
|
Három hónappal a szülés után megvizsgálták őket anyai kötődési leltár (MAI) segítségével; Minden elemet egy 4-től 26-ig terjedő Likert-féle skála értékel, amely a "mindig"-től a "soha"-ig terjed.
Az Always a következőképpen számítható ki: (a) = 4 pont, gyakran (b) = 3 pont, néha (c) = 2 pont és soha (d) = 1 pont.
Az anyai érzelmeket és a szeretetre utaló viselkedést mérő skálán a legalacsonyabb pontszám 26, a legmagasabb pontszám 104, a magas pontszám pedig a magas anyai kötődést jelzi.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
értékelje a MIB pontszámok és szociodemográfiai adatai közötti összefüggéseket.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mai-nsd-c/s
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .