- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396509
Auswirkungen der Art des Geburtsmodus und des Gestationsalters auf die mütterliche Bindung
19. Mai 2020 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bewertung der Auswirkungen des Gestationsalters und anderer Faktoren auf die mütterliche Bindungsbeziehung.
Es gibt unterschiedliche Ergebnisse in Studien, die die Auswirkungen des Geburtstyps auf die Wochenbettdepression und die Mutter-Kind-Interaktion untersuchen.
Das Ziel dieser Studie war es, Faktoren zu evaluieren, die die Mutter-Kind-Bindung (MIB) unter Verwendung des Maternal Attachment Inventory (MAI) beeinflussten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Maternal Attachment Inventory (MAI) misst die mütterliche Liebesbindung (9).
Muller testete die MAI-Fragen in zwei Phasen; Mutteranpassung und MutterbindungJedes Item wird anhand einer 4- bis 26-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „immer“ bis „nie“ reicht.
Immer wird berechnet als (a) = 4 Punkte, oft (b) = 3 Punkte, manchmal (c) = 2 Punkte und nie (d) = 1 Punkt.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, die mütterliche Emotionen und Verhaltensweisen misst, die auf Liebe hindeuten, ist 26, die höchste Punktzahl ist 104, und eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe Mutterbindung an (12).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zweihundert Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
100 Frauen wurden vaginal und weitere 100 per Kaiserschnitt entbunden.
Sie wurden drei Monate nach der Geburt mittels Maternal Attachment Inventory (MAI) untersucht und eine detaillierte Anamnese erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- natürliche Schwangerschaft (ohne jegliche Methode der assistierten Reproduktionstechnologie (ART))
- im Alter von 18 bis 45 Jahren
- keine nachteilige geburtshilfliche Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Diagnose
- Geschichte des psychiatrischen Drogenkonsums
- postpartaler Blues
- bekannte Komplikationen während der Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen, die durch normale vaginale Entbindung gebären
100 Frauen haben vaginal entbunden. .
Sie wurden drei Monate nach der Geburt mittels Maternal Attachment Inventory (MAI) untersucht und eine detaillierte Anamnese erhoben.
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die zum Termin entbunden haben und eine natürliche Schwangerschaft hatten (ohne ART-Methode),
|
drei Monate nach der Geburt unter Verwendung des Maternal Attachment Inventory (MAI) und einer detaillierten Anamnese.
|
|
Frauen, die per Kaiserschnitt gebären
100 mit Kaiserschnitt geliefert.
Sie wurden drei Monate nach der Geburt mittels Maternal Attachment Inventory (MAI) untersucht und eine detaillierte Anamnese erhoben.
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die zum Termin entbunden haben und eine natürliche Schwangerschaft hatten (ohne ART-Methode),
|
drei Monate nach der Geburt unter Verwendung des Maternal Attachment Inventory (MAI) und einer detaillierten Anamnese.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie die Mutter-Kind-Bindung (MIB)-Scores zwischen der vaginalen Entbindung und den Kaiserschnitt (C/S)-Gruppen.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Sie wurden drei Monate nach der Geburt unter Verwendung des Maternal Attachment Inventory (MAI) untersucht; Jedes Item wird anhand einer 4- bis 26-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „immer“ bis „nie“ reicht.
Immer wird berechnet als (a) = 4 Punkte, oft (b) = 3 Punkte, manchmal (c) = 2 Punkte und nie (d) = 1 Punkt.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, die mütterliche Emotionen und Verhaltensweisen misst, die auf Liebe hindeuten, ist 26, die höchste Punktzahl ist 104, und eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe Mutterbindung an
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
werten die Zusammenhänge zwischen den MIB-Scores und ihren soziodemografischen Daten aus.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mai-nsd-c/s
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postpartale Angst
-
Northwestern UniversityRekrutierung
-
University of AlcalaAbgeschlossen
-
Vastra Gotaland RegionAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenPostpartum | ArztvisitenVereinigte Staaten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekannt
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Rekrutierung
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenPostpartumVereinigte Staaten, Guatemala
-
Selcuk UniversitySelcuk University Scientific Research Projects UnitRekrutierung
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaNoch keine Rekrutierung
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenSchwanger | PostpartumVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Maternal Attachment Inventory Score
-
University of OklahomaRekrutierungSchwangerschaft bezogen | Substanzgebrauchsstörungen | KindesvernachlässigungVereinigte Staaten