- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396509
Wpływ rodzaju sposobu porodu i wieku ciążowego na więź matczyną
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ocena wpływu wieku ciążowego i innych czynników na matczyną relację przywiązania.
Istnieją różne wyniki w badaniach oceniających wpływ typu urodzenia na depresję poporodową i interakcje matka-dziecko.
Celem pracy była ocena czynników wpływających na więź matka-dziecko (MIB) za pomocą inwentarza przywiązania matki (MAI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwentarz Przywiązania Macierzyńskiego (MAI) mierzy matczyne przywiązanie do miłości (9).
Muller testował pytania MAI w dwóch fazach; Matczyna adaptacja i matczyne przywiązanie Każda pozycja jest oceniana za pomocą 4-stopniowej do 26-punktowej skali typu Likerta, od „zawsze” do „nigdy”.
Zawsze jest obliczane jako (a) = 4 punkty, często (b) = 3 punkty, czasami (c) = 2 punkty i nigdy (d) = 1 punkt.
Najniższy wynik, jaki można było uzyskać na skali mierzącej matczyne emocje i zachowania świadczące o miłości, to 26, wysoki wynik to 104, a wysoki wynik wskazuje na wysokie matczyne przywiązanie (12).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwustu pacjentów podzielono na dwie grupy.
100 kobiet urodziło się drogą pochwową, a kolejne 100 przez cesarskie cięcie.
Zbadano je trzy miesiące po porodzie za pomocą Inwentarza Przywiązania Matki (MAI) i zebrano szczegółową historię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naturalna ciąża (bez żadnej metody technologii wspomaganego rozrodu (ART))
- w wieku od 18 do 45 lat
- brak niekorzystnego wywiadu położniczego
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza psychiatryczna
- historia używania leków psychiatrycznych
- bluesa poporodowego
- znane powikłania podczas ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet rodzących w drodze normalnego porodu drogą pochwową
100 kobiet urodziło się drogą pochwową. .
Zbadano je trzy miesiące po porodzie za pomocą Inwentarza Przywiązania Matki (MAI) i zebrano szczegółową historię.
Kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które urodziły w terminie i miały naturalną ciążę (bez żadnej metody ART),
|
trzy miesiące po porodzie za pomocą Inwentarza Przywiązania Matki (MAI) i zebrano szczegółową historię.
|
|
kobiet rodzących przez cesarskie cięcie
100 urodziło się przez cesarskie cięcie.
Zbadano je trzy miesiące po porodzie za pomocą Inwentarza Przywiązania Matki (MAI) i zebrano szczegółową historię.
Kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które urodziły w terminie i miały naturalną ciążę (bez żadnej metody ART),
|
trzy miesiące po porodzie za pomocą Inwentarza Przywiązania Matki (MAI) i zebrano szczegółową historię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wyniki więzi matka-niemowlę (MIB) między grupami porodów siłami natury i grupami cięcia cesarskiego (C/S).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadano je trzy miesiące po porodzie za pomocą Inwentarza Przywiązania Matki (MAI); Każda pozycja jest oceniana za pomocą 4-stopniowej do 26-punktowej skali typu Likerta, od „zawsze” do „nigdy”.
Zawsze jest obliczane jako (a) = 4 punkty, często (b) = 3 punkty, czasami (c) = 2 punkty i nigdy (d) = 1 punkt.
Najniższy wynik, jaki można było uzyskać na skali mierzącej matczyne emocje i zachowania świadczące o miłości, to 26, wysoki wynik to 104, a wysoki wynik wskazuje na duże przywiązanie do matki
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić korelacje między wynikami MIB a ich danymi socjodemograficznymi.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mai-nsd-c/s
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny