- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396509
Efectos del tipo de modalidad de parto y la edad gestacional en el vínculo materno
19 de mayo de 2020 actualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluar los efectos de la edad gestacional y otros factores sobre la relación de apego materno.
Hay diferentes resultados en los estudios que examinan los efectos del tipo de nacimiento en la depresión posparto y la interacción madre-bebé.
El objetivo de este estudio fue evaluar los factores que afectan el vínculo madre-hijo (MIB) utilizando el inventario de apego materno (MAI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Inventario de Apego Materno (MAI) mide el apego del amor materno (9).
Muller probó las preguntas del MAI en dos fases; adaptación materna y apego materno Cada ítem se evalúa mediante una escala tipo Likert de 4 vías a 26 puntos que van desde "siempre" a "nunca".
Siempre se calcula como (a) = 4 puntos, a menudo (b) = 3 puntos, a veces (c) = 2 puntos y nunca (d) = 1 punto.
El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala que mide las emociones y comportamientos maternos que indican amor es 26, el puntaje alto es 104 y un puntaje alto indica un apego materno alto (12).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Doscientos pacientes fueron divididos en dos grupos.
100 mujeres con parto vaginal y otras 100 con cesárea.
Se examinaron tres meses después del parto utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI) y se tomó un historial detallado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo natural (sin ningún método de tecnología de reproducción asistida (TRA))
- de 18 a 45 años
- sin antecedentes obstétricos adversos
Criterio de exclusión:
- diagnóstico psiquiátrico
- antecedentes de uso de drogas psiquiátricas
- melancolía posparto
- complicaciones conocidas durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres que dan a luz por parto vaginal normal
100 mujeres con parto vaginal. .
Se examinaron tres meses después del parto utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI) y se tomó un historial detallado.
Mujeres de 18 a 45 años que dieron a luz a término y tuvieron un embarazo natural (sin ningún método de TRA),
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tres meses después del parto utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI) y se tomó un historial detallado.
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mujeres que dan a luz por cesárea
100 partos por cesárea.
Se examinaron tres meses después del parto utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI) y se tomó un historial detallado.
Mujeres de 18 a 45 años que dieron a luz a término y tuvieron un embarazo natural (sin ningún método de TRA),
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tres meses después del parto utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI) y se tomó un historial detallado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare las puntuaciones del vínculo madre-hijo (MIB) entre los grupos de parto vaginal y cesárea (C/S).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fueron examinados tres meses después del parto utilizando el Inventario de Apego Materno (MAI); Cada ítem se evalúa mediante una escala tipo Likert de 4 vías a 26 puntos que van desde "siempre" hasta "nunca".
Siempre se calcula como (a) = 4 puntos, a menudo (b) = 3 puntos, a veces (c) = 2 puntos y nunca (d) = 1 punto.
El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala que mide las emociones y comportamientos maternos que indican amor es 26, el puntaje alto es 104 y un puntaje alto indica un apego materno alto.
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar las correlaciones entre las puntuaciones MIB y sus datos sociodemográficos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mai-nsd-c/s
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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