- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04396509
Effecten van het type bevallingswijze en zwangerschapsduur op maternale hechting
19 mei 2020 bijgewerkt door: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
De effecten van de zwangerschapsduur en andere factoren op de gehechtheidsrelatie van de moeder evalueren.
Er zijn verschillende resultaten in onderzoeken naar de effecten van geboortetype op postpartumdepressie en interactie tussen moeder en kind.
Het doel van deze studie was om factoren te evalueren die van invloed waren op de moeder-kind-band (MIB) met behulp van een inventaris van moederlijke gehechtheid (MAI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Maternal Attachment Inventory (MAI) meet moederlijke liefdesgehechtheid (9).
Muller testte de MAI-vragen in twee fasen; Maternale aanpassing en maternale gehechtheid Elk item wordt geëvalueerd door een 4-punts tot 26-punts Likert-type schaal gaande van "altijd" tot "nooit".
Altijd wordt berekend als (a) = 4 punten, vaak (b) = 3 punten, soms (c) = 2 punten en nooit (d) = 1 punt.
De laagste score die kan worden verkregen op de schaal die de emoties en het gedrag van de moeder meet die op liefde duiden, is 26, de hoogste score is 104 en een hoge score duidt op een hoge mate van gehechtheid aan de moeder (12).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tweehonderd patiënten werden in twee groepen verdeeld.
100 vrouwen bevielen vaginaal en nog eens 100 bevielen met een keizersnede.
Ze werden drie maanden na de bevalling onderzocht met behulp van Maternal Attachment Inventory (MAI) en er werd een gedetailleerde anamnese afgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- natuurlijke zwangerschap (zonder geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) methode)
- leeftijd van 18 tot 45 jaar
- geen ongunstige verloskundige voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische diagnose
- geschiedenis van psychiatrisch drugsgebruik
- postnatale blues
- bekende complicaties tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen die bevallen door middel van een normale vaginale bevalling
100 vrouwen bevallen vaginaal. .
Ze werden drie maanden na de bevalling onderzocht met behulp van Maternal Attachment Inventory (MAI) en er werd een gedetailleerde anamnese afgenomen.
Vrouwen van 18 tot 45 jaar die voldragen bevielen en een natuurlijke zwangerschap hadden (zonder enige ART-methode),
|
drie maanden na de bevalling met behulp van Maternal Attachment Inventory (MAI) en een gedetailleerde anamnese.
|
|
vrouwen die bevallen met een keizersnede
100 bevallen met keizersnede.
Ze werden drie maanden na de bevalling onderzocht met behulp van Maternal Attachment Inventory (MAI) en er werd een gedetailleerde anamnese afgenomen.
Vrouwen van 18 tot 45 jaar die voldragen bevielen en een natuurlijke zwangerschap hadden (zonder enige ART-methode),
|
drie maanden na de bevalling met behulp van Maternal Attachment Inventory (MAI) en een gedetailleerde anamnese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk moeder-kind-bindingsscores (MIB) tussen de vaginale bevalling en de C-sectie (C/S)-groepen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ze werden drie maanden na de bevalling onderzocht met behulp van Maternal Attachment Inventory (MAI); Elk item wordt geëvalueerd door een 4-punts tot 26-punts Likert-type schaal gaande van "altijd" tot "nooit".
Altijd wordt berekend als (a) = 4 punten, vaak (b) = 3 punten, soms (c) = 2 punten en nooit (d) = 1 punt.
De laagste score die kan worden verkregen op de schaal die de emoties en het gedrag van de moeder meet die op liefde duiden, is 26, de hoogste score is 104 en een hoge score duidt op een hoge mate van gehechtheid aan de moeder.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer de correlaties tussen de MIB-scores en hun sociodemografische gegevens.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mai-nsd-c/s
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .