- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396509
Efeitos do tipo de parto e da idade gestacional no vínculo materno
19 de maio de 2020 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliar os efeitos da idade gestacional e de outros fatores na relação de apego materno.
Existem resultados diferentes em estudos que examinam os efeitos do tipo de nascimento na depressão pós-parto e na interação mãe-bebê.
O objetivo deste estudo foi avaliar os fatores que afetam o vínculo mãe-bebê (MIB) por meio do inventário de apego materno (MAI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Maternal Attachment Inventory (MAI) mede o apego amoroso materno (9).
Muller testou as questões MAI em duas fases; adaptação materna e apego maternoCada item é avaliado por uma escala tipo Likert de 4 vias a 26 pontos, variando de "sempre" a "nunca".
Sempre é calculado como (a) = 4 pontos, frequentemente (b) = 3 pontos, às vezes (c) = 2 pontos e nunca (d) = 1 ponto.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala que mede emoções e comportamentos maternos indicativos de amor é 26, a pontuação mais alta é 104, e uma pontuação alta indica um alto apego materno (12).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Duzentos pacientes foram divididos em dois grupos.
100 mulheres tiveram parto vaginal e outras 100 tiveram parto cesáreo.
Elas foram examinadas três meses após o parto usando o Maternal Attachment Inventory (MAI) e uma história detalhada foi coletada.
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez natural (sem qualquer método de tecnologia de reprodução assistida (ART))
- de 18 a 45 anos
- sem história obstétrica adversa
Critério de exclusão:
- diagnóstico psiquiátrico
- história de uso de drogas psiquiátricas
- tristeza pós-parto
- complicações conhecidas durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres que dão à luz por parto vaginal normal
100 mulheres tiveram parto vaginal. .
Elas foram examinadas três meses após o parto usando o Maternal Attachment Inventory (MAI) e uma história detalhada foi coletada.
Mulheres de 18 a 45 anos que tiveram parto a termo e tiveram gravidez natural (sem qualquer método de TARV),
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três meses após o parto usando o Maternal Attachment Inventory (MAI) e uma história detalhada foi coletada.
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mulheres dando à luz por cesariana
100 partos com cesariana.
Elas foram examinadas três meses após o parto usando o Maternal Attachment Inventory (MAI) e uma história detalhada foi coletada.
Mulheres de 18 a 45 anos que tiveram parto a termo e tiveram gravidez natural (sem qualquer método de TARV),
|
três meses após o parto usando o Maternal Attachment Inventory (MAI) e uma história detalhada foi coletada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare os escores de vínculo mãe-bebê (MIB) entre os grupos de parto vaginal e cesariana (C/S).
Prazo: 3 meses
|
Elas foram examinadas três meses após o parto por meio do Maternal Attachment Inventory (MAI); Cada item é avaliado por uma escala do tipo Likert de 4 vias a 26 pontos, variando de "sempre" a "nunca".
Sempre é calculado como (a) = 4 pontos, frequentemente (b) = 3 pontos, às vezes (c) = 2 pontos e nunca (d) = 1 ponto.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala que mede emoções e comportamentos maternos indicativos de amor é 26, a pontuação mais alta é 104 e uma pontuação alta indica um alto apego materno
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar as correlações entre os escores do MIB e seus dados sociodemográficos.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mai-nsd-c/s
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .