- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04396509
Влияние типа родов и гестационного возраста на привязанность к матери
19 мая 2020 г. обновлено: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Оценить влияние гестационного возраста и других факторов на отношения материнской привязанности.
Существуют разные результаты в исследованиях, изучающих влияние типа рождения на послеродовую депрессию и взаимодействие матери и ребенка.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить факторы, влияющие на связь между матерью и ребенком (MIB), с использованием опросника материнской привязанности (MAI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опросник материнской привязанности (MAI) измеряет привязанность к материнской любви (9).
Мюллер тестировал вопросы MAI в два этапа; Материнская адаптация и материнская привязанность Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, состоящей из 4-х и 26-ти пунктов, от «всегда» до «никогда».
Всегда рассчитывается как (a) = 4 балла, часто (b) = 3 балла, иногда (c) = 2 балла и никогда (d) = 1 балл.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, измеряющей материнские эмоции и поведение, указывающее на любовь, равен 26, высокий балл — 104, а высокий балл указывает на сильную материнскую привязанность (12).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двести больных разделили на две группы.
100 женщин рожали вагинально и еще 100 рожали с помощью кесарева сечения.
Они были обследованы через три месяца после родов с использованием Инвентаризации материнской привязанности (MAI), и был собран подробный анамнез.
Описание
Критерии включения:
- естественная беременность (без применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ))
- в возрасте от 18 до 45 лет
- отсутствие неблагоприятного акушерского анамнеза
Критерий исключения:
- психиатрический диагноз
- история употребления психоактивных веществ
- послеродовой блюз
- известные осложнения во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины, рожающие при нормальных вагинальных родах
100 женщин рожали вагинально. .
Они были обследованы через три месяца после родов с использованием Инвентаризации материнской привязанности (MAI), и был собран подробный анамнез.
Женщины в возрасте от 18 до 45 лет, родившие в срок и имевшие естественную беременность (без какого-либо метода ВРТ),
|
через три месяца после родов с использованием Инвентаризации материнской привязанности (MAI) и подробного анамнеза.
|
|
женщины рожают с помощью кесарева сечения
100 родов с кесаревым сечением.
Они были обследованы через три месяца после родов с использованием Инвентаризации материнской привязанности (MAI), и был собран подробный анамнез.
Женщины в возрасте от 18 до 45 лет, родившие в срок и имевшие естественную беременность (без какого-либо метода ВРТ),
|
через три месяца после родов с использованием Инвентаризации материнской привязанности (MAI) и подробного анамнеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните баллы связи мать-младенец (MIB) между группами вагинальных родов и кесарева сечения (C/S).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Их обследовали через три месяца после родов с использованием опросника материнской привязанности (MAI); Каждый пункт оценивается по шкале типа Лайкерта от 4 до 26 баллов от «всегда» до «никогда».
Всегда рассчитывается как (a) = 4 балла, часто (b) = 3 балла, иногда (c) = 2 балла и никогда (d) = 1 балл.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, измеряющей материнские эмоции и поведение, указывающее на любовь, равен 26, высокий балл — 104, а высокий балл указывает на сильную материнскую привязанность.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить корреляции между баллами MIB и их социально-демографическими данными.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mai-nsd-c/s
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .