- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396509
Effets du type de mode d'accouchement et de l'âge gestationnel sur le lien maternel
19 mai 2020 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluer les effets de l'âge gestationnel et d'autres facteurs sur la relation d'attachement maternel.
Il existe différents résultats dans les études examinant les effets du type de naissance sur la dépression post-partum et l'interaction mère-enfant.
Le but de cette étude était d'évaluer les facteurs qui affectaient le lien mère-enfant (MIB) à l'aide de l'inventaire de l'attachement maternel (MAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Maternal Attachment Inventory (MAI) mesure l'attachement amoureux maternel (9).
Muller a testé les questions MAI en deux phases ; adaptation maternelle et attachement maternelChaque item est évalué par une échelle de type Likert de 4 à 26 points allant de "toujours" à "jamais".
Toujours est calculé comme (a) = 4 points, souvent (b) = 3 points, parfois (c) = 2 points et jamais (d) = 1 point.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle qui mesure les émotions et les comportements maternels indiquant l'amour est de 26, le score le plus élevé est de 104 et un score élevé indique un attachement maternel élevé (12).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Deux cents patients ont été divisés en deux groupes.
100 femmes ont accouché par voie vaginale et 100 autres ont accouché par césarienne.
Ils ont été examinés trois mois après l'accouchement à l'aide de l'inventaire de l'attachement maternel (MAI) et un historique détaillé a été pris.
La description
Critère d'intégration:
- grossesse naturelle (sans aucune méthode de procréation assistée (ART))
- de 18 à 45 ans
- pas d'antécédents obstétricaux indésirables
Critère d'exclusion:
- diagnostic psychiatrique
- antécédents d'utilisation de médicaments psychiatriques
- blues post-partum
- complications connues pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes accouchant par voie vaginale normale
100 femmes ont accouché par voie basse. .
Ils ont été examinés trois mois après l'accouchement à l'aide de l'inventaire de l'attachement maternel (MAI) et un historique détaillé a été pris.
Femmes âgées de 18 à 45 ans ayant accouché à terme et ayant eu une grossesse naturelle (sans aucune méthode de PMA),
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trois mois après l'accouchement à l'aide de l'inventaire de l'attachement maternel (MAI) et un historique détaillé a été pris.
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femmes accouchant par césarienne
100 ont accouché par césarienne.
Ils ont été examinés trois mois après l'accouchement à l'aide de l'inventaire de l'attachement maternel (MAI) et un historique détaillé a été pris.
Femmes âgées de 18 à 45 ans ayant accouché à terme et ayant eu une grossesse naturelle (sans aucune méthode de PMA),
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trois mois après l'accouchement à l'aide de l'inventaire de l'attachement maternel (MAI) et un historique détaillé a été pris.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les scores de lien mère-enfant (MIB) entre les groupes d'accouchement vaginal et de césarienne (C/S).
Délai: 3 mois
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Elles ont été examinées trois mois après l'accouchement à l'aide du Maternal Attachment Inventory (MAI) ; Chaque item est évalué par une échelle de type Likert de 4 à 26 points allant de « toujours » à « jamais ».
Toujours est calculé comme (a) = 4 points, souvent (b) = 3 points, parfois (c) = 2 points et jamais (d) = 1 point.
Le score le plus bas qui pourrait être obtenu à partir de l'échelle qui mesure les émotions et les comportements maternels indiquant l'amour est de 26, le score le plus élevé est de 104 et un score élevé indique un attachement maternel élevé.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer les corrélations entre les scores MIB et leurs données sociodémographiques.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mai-nsd-c/s
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .