Role sakubitrilu/valsartanu ve zlepšení srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí

Terapeutické intervence byly prováděny podle titračního protokolu ve stabilní optimální léčebné terapii. Terapie sakubitrilem/valsartanem byla zahájena po 48hodinovém vyplavení ACE inhibitoru nebo po 24hodinovém vyplavení antagonisty receptoru angiotensinu. Dávky sakubitrilu/valsartanu byly optimalizovány podle individuální snášenlivosti.

Echokardiografie byla provedena na začátku a po 12 měsících. End-diastolické a end-systolické objemy LK byly vypočteny biplaninovou Simpsonovou metodou podle doporučení American Society of Echocardiography a European Association of Cardiovascular Imaging. Dopplerovská vyšetření zahrnovala hodnocení časné diastolické rychlosti plnění a časné diastolické mitrální prstencové rychlosti, průměrná E/e' ≥ 13 byla považována za zástupný marker zvýšeného plnicího tlaku.

Tepový objem LV byl vypočten jako součin plochy výtokového traktu LV a integrálu rychlosti a rychlosti průtoku v aortě nebo byl vyhodnocen jako rozdíl mezi LVEDV a LVESV. Index LVSV byl odhadnut jako LVSV děleno plochou povrchu těla. Srdeční výdej (CO) byl měřen jako tepový objem vynásobený srdeční frekvencí a srdeční index byl odhadnut vydělením CO plochou povrchu těla.

Pacienti, kteří vykazovali reverzní remodelaci, byli považováni za pacienty vykazující ≥ 10% zvýšení ejekční frakce a ≥ 15% snížení end-systolického objemu ve srovnání s výchozí hodnotou.

Přesnost zdrojových dat byla ověřena pomocí nemocničních lékařských záznamů, počítačových nebo papírových, kontrolou dat z ultrazvukových snímků, laboratorních zpráv nebo ambulantních kardiologických testů.

U každého pacienta byly zaznamenány podrobné informace o anamnéze pacientů, včetně léků a dávek kličkových diuretik. Funkční stav pacientů byl stanoven podle klasifikace New York Heart Association. Hladiny kreatininu, natriuretického peptidu typu B a amino-terminálního pro-natriuretického peptidu typu B byly měřeny standardními laboratorními metodami. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace byla vypočtena pomocí vzorce Modification of Diet in Renal Disease.

Pacienti byli vyřazeni z léčby sakubitrilem/valsartanem nebo z hodnocení pro nedodržování léčby nebo přetrvávající nežádoucí příhody související s lékem s ochotou přerušit léčbu.

Spojitá měření byla vyjádřena jako střední hodnota ± SD nebo medián a interkvartilní rozmezí (IRQ) pro normálně a nenormálně rozdělené proměnné, v tomto pořadí. Kontinuální data byla porovnávána pomocí párových a nezávislých vzorků Student t-test nebo ANOVA, pokud to bylo vhodné. Kategorické proměnné byly prezentovány jako procenta a byly porovnány pomocí Chi-kvadrát nebo McNemarova testu. Mann-Whitney, Kruskal-Wallisův a Wilcoxonův test byly použity k analýze nenormálně distribuovaných proměnných. Všechny rozdíly byly považovány za významné na úrovni p = 0,05. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY).