Роль сакубитрила/валсартана в улучшении сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса

Лечебные вмешательства проводились по протоколу титрования в условиях стабильной оптимальной медикаментозной терапии. Терапию сакубитрилом/валсартаном начинали после 48-часовой отмены ингибитора АПФ или после 24-часовой отмены антагониста рецепторов ангиотензина. Дозы сакубитрила/валсартана оптимизировали с учетом индивидуальной переносимости.

Эхокардиографию выполняли исходно и через 12 мес. Конечно-диастолический и конечно-систолический объемы ЛЖ рассчитывали по биплановому методу Симпсона в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии и Европейской ассоциации кардиоваскулярной визуализации. Допплеровские исследования включали оценку ранней диастолической скорости наполнения и ранней диастолической скорости митрального кольца, среднее значение E/e' ≥ 13 считалось суррогатным маркером повышенного давления наполнения.

Ударный объем ЛЖ рассчитывали как произведение площади выходного тракта ЛЖ и интеграла время-скорость от скорости аортального кровотока или оценивали как разницу между КДОЛЖ и КСО ЛЖ. Индекс LVV рассчитывали как LVV, деленное на площадь поверхности тела. Сердечный выброс (СВ) измеряли как произведение ударного объема на частоту сердечных сокращений, а сердечный индекс рассчитывали путем деления СВ на площадь поверхности тела.

Пациенты с обратным ремоделированием считались пациентами с увеличением фракции выброса на ≥ 10% и снижением конечного систолического объема на ≥ 15% по сравнению с исходным уровнем.

Точность исходных данных была проверена с использованием внутрибольничных медицинских карт, компьютеризированных или бумажных, путем проверки данных ультразвуковых изображений, лабораторных отчетов или амбулаторных кардиологических тестов.

Подробная информация об истории болезни пациентов, включая лекарства и дозы петлевых диуретиков, записывалась для каждого пациента. Функциональный статус пациентов определяли в соответствии с классификацией Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Уровни креатинина, натрийуретического пептида В-типа и амино-концевого протипа В-натрийуретического пептида измеряли стандартными лабораторными методами. Расчетную скорость клубочковой фильтрации рассчитывали по формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек».

Пациенты были исключены из терапии сакубитрилом/валсартаном или оценивались в связи с несоблюдением режима лечения или стойкими побочными эффектами, связанными с препаратом, с его/ее готовностью прекратить лечение.

Непрерывные измерения были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах (IRQ) для нормально и ненормально распределенных переменных соответственно. Непрерывные данные сравнивали с использованием парных и независимых выборок t-критерия Стьюдента или ANOVA, когда это уместно. Категориальные переменные были представлены в процентах и ​​сравнивались с использованием критерия Хи-квадрат или Макнемара. Критерии Манна-Уитни, Краскела-Уоллиса и Уилкоксона использовались для анализа ненормально распределенных переменных. Все различия считались значимыми на уровне p = 0,05. Данные анализировали с помощью SPSS версии 23.0 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк).