Papel de sacubitrilo/valsartán en la mejora de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

Las intervenciones terapéuticas se realizaron de acuerdo con un protocolo de titulación en terapia médica óptima estable. La terapia con sacubitrilo/valsartán se introdujo después de un lavado de 48 horas de un inhibidor de la ECA o después de un lavado de 24 horas de un antagonista del receptor de angiotensina. Las dosis de sacubitrilo/valsartán se optimizaron según la tolerabilidad individual.

Se realizó una ecocardiografía al inicio y después de 12 meses. Los volúmenes telediastólico y telesistólico del VI se calcularon según el método biplano de Simpson según las recomendaciones de la American Society of Echocardiography y la European Association of Cardiovascular Imaging. Los exámenes Doppler incluyeron la evaluación de la velocidad de llenado diastólica temprana y la velocidad anular mitral diastólica temprana, un E/e' promedio ≥ 13 se consideró un marcador indirecto de aumento de la presión de llenado.

El volumen sistólico del VI se calculó como el producto del área del tracto de salida del VI y la integral tiempo-velocidad de la velocidad del flujo aórtico o se evaluó como la diferencia entre LVEDV y LVESV. El índice LVSV se estimó como LVSV dividido por el área de superficie corporal. El gasto cardíaco (GC) se midió como el volumen sistólico multiplicado por la frecuencia cardíaca, y el índice cardíaco se estimó dividiendo el CO por el área de superficie corporal.

Se consideraron pacientes que presentaban remodelado inverso aquellos que presentaban un aumento de la fracción de eyección ≥ 10% y una reducción del volumen telesistólico ≥ 15% respecto al basal.

La exactitud de los datos de las fuentes se verificó mediante el uso de historias clínicas hospitalarias, informatizadas o en papel, mediante la verificación de datos de imágenes de ultrasonido, informes de laboratorio o pruebas cardiológicas ambulatorias.

Se registró para cada paciente información detallada sobre el historial médico de los pacientes, incluidos los medicamentos y las dosis de diuréticos de asa. El estado funcional de los pacientes se determinó según la clasificación de la New York Heart Association. Los niveles de creatinina, péptido natriurético de tipo B y péptido natriurético de tipo B amino terminal se midieron utilizando métodos de laboratorio estándar. La tasa de filtración glomerular estimada se calculó mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease.

Los pacientes fueron retirados de la terapia con sacubitrilo/valsartán o evaluados por falta de adherencia al tratamiento o evento adverso persistente relacionado con el medicamento con su disposición a suspender el tratamiento.

Las medidas continuas se expresaron como el valor medio ± SD o la mediana y el rango intercuartílico (IRQ) para las variables con distribución normal y no normal, respectivamente. Los datos continuos se compararon utilizando la prueba t de Student o ANOVA para muestras pareadas e independientes cuando correspondía. Las variables categóricas se presentaron como porcentajes y se compararon mediante la prueba de Chi-cuadrado o McNemar. Se utilizaron las pruebas de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis y Wilcoxon para analizar las variables que no se distribuyen normalmente. Todas las diferencias se consideraron significativas al nivel de p = 0,05. Los datos se analizaron con SPSS versión 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY).