Ruolo di sacubitril/valsartan nel miglioramento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta

Gli interventi terapeutici sono stati effettuati secondo un protocollo di titolazione in stabile terapia medica ottimale. La terapia con sacubitril/valsartan è stata introdotta dopo 48 ore di wash-out di un ACE-inibitore o dopo 24 ore di wash-out di un antagonista del recettore dell'angiotensina. Le dosi di sacubitril/valsartan sono state ottimizzate in base alla tollerabilità individuale.

L'ecocardiografia è stata eseguita al basale e dopo 12 mesi. I volumi LV telediastolici e telesistolici sono stati calcolati secondo il metodo del biplano Simpson secondo le raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography e dell'European Association of Cardiovascular Imaging. Gli esami Doppler includevano la valutazione della velocità di riempimento diastolica precoce e della velocità anulare mitralica diastolica precoce, una media E/e' ≥ 13 era considerata un marcatore surrogato di aumento della pressione di riempimento.

La gittata sistolica LV è stata calcolata come il prodotto dell'area del tratto di deflusso LV e l'integrale tempo-velocità della velocità del flusso aortico o è stata valutata come la differenza tra LVEDV e LVESV. L'indice LVSV è stato stimato come LVSV diviso per la superficie corporea. La gittata cardiaca (CO) è stata misurata come gittata sistolica moltiplicata per la frequenza cardiaca e l'indice cardiaco è stato stimato dividendo la gittata cardiaca per la superficie corporea.

I pazienti che presentavano rimodellamento inverso sono stati considerati quelli che presentavano un aumento ≥ 10% della frazione di eiezione e una riduzione ≥ 15% del volume telesistolico rispetto al basale.

La correttezza dei dati delle fonti è stata verificata utilizzando cartelle cliniche ospedaliere, informatizzate o cartacee, controllando i dati provenienti da immagini ecografiche, referti di laboratorio o esami cardiologici ambulatoriali.

Per ogni paziente sono state registrate informazioni dettagliate sulla storia medica dei pazienti, compresi i farmaci e le dosi di diuretico dell'ansa. Lo stato funzionale dei pazienti è stato determinato secondo la classificazione della New York Heart Association. I livelli di creatinina, peptide natriuretico di tipo B e peptide natriuretico pro-tipo B ammino-terminale sono stati misurati utilizzando metodi di laboratorio standard. La velocità di filtrazione glomerulare stimata è stata calcolata mediante la formula Modification of Diet in Renal Disease.

I pazienti sono stati rimossi dalla terapia con sacubitril/valsartan o dalla valutazione per non aderenza al trattamento o persistenza di eventi avversi correlati al farmaco con la sua volontà di interrompere il trattamento.

Le misure continue sono state espresse come valore medio ± DS o intervallo mediano e interquartile (IRQ) rispettivamente per variabili distribuite normalmente e non normalmente. I dati continui sono stati confrontati utilizzando campioni accoppiati e indipendenti Student t-test o ANOVA quando appropriato. Le variabili categoriche sono state presentate come percentuali e sono state confrontate utilizzando il test Chi-quadrato o McNemar. I test di Mann-Whitney, Kruskal-Wallis e Wilcoxon sono stati utilizzati per analizzare variabili non normalmente distribuite. Tutte le differenze sono state considerate significative al livello p = 0,05. I dati sono stati analizzati con SPSS versione 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY).