Sacubitril/Valsartans roll i förbättringen av hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion

Terapeutiska interventioner gjordes enligt ett titreringsprotokoll i stabil optimal medicinsk terapi. Behandling med sacubitril/valsartan introducerades efter en 48-timmars tvättning av en ACE-hämmare eller efter en 24-timmars uttvättning av en angiotensinreceptorantagonist. Doser av sacubitril/valsartan optimerades för individuell tolerabilitet.

Ekokardiografi utfördes vid baslinjen och efter 12 månader. LV-enddiastoliska och slutsystoliska volymer beräknades enligt Simpsons biplansmetod enligt rekommendationerna från American Society of Echocardiography och European Association of Cardiovascular Imaging. Dopplerundersökningar inkluderade bedömning av tidig diastolisk fyllningshastighet och tidig diastolisk mitralis ringhastighet, ett genomsnittligt E/e' ≥ 13 ansågs vara en surrogatmarkör för ökat fyllningstryck.

LV-slagvolymen beräknades som produkten av LV-utflödesområdet och tidshastighetsintegralen av aortaflödeshastigheten eller utvärderades som skillnaden mellan LVEDV och LVESV. LVSV-indexet uppskattades som LVSV dividerat med kroppsyta. Hjärtminutvolym (CO) mättes som slagvolym gånger hjärtfrekvens, och hjärtindex uppskattades genom att dividera CO med kroppsyta.

Patienter som uppvisade omvänd remodellering ansågs vara de som uppvisade en ≥ 10 % ökning av ejektionsfraktionen och ≥ 15 % minskning av den slutsystoliska volymen jämfört med baslinjen.

Källdatans riktighet verifierades genom att använda medicinska journaler på sjukhus, datoriserade eller papper, genom att kontrollera data från ultraljudsbilder, laboratorierapporter eller ambulatoriska kardiologiska tester.

Detaljerad information om patienternas medicinska historia, inklusive mediciner och loopdiuretikadoser, registrerades för varje patient. Patienternas funktionella status bestämdes enligt klassificeringen av New York Heart Association. Kreatinin, B-typ natriuretisk peptid och aminoterminal pro-typ B-natriuretisk peptidnivåer mättes med användning av standardlaboratoriemetoder. Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten beräknades med formeln Modifiering av diet vid njursjukdom.

Patienterna togs bort från behandling med sacubitril/valsartan eller bedömning för bristande efterlevnad av behandling eller ihållande läkemedelsrelaterad biverkning med hans/hennes villighet att avbryta behandlingen.

Kontinuerliga mått uttrycktes som medelvärde ± SD eller median- och interkvartilintervall (IRQ) för normal- respektive icke-normalfördelade variabler. Kontinuerliga data jämfördes med hjälp av parade och oberoende prov Student t-test eller ANOVA när så var lämpligt. Kategoriska variabler presenterades i procent och jämfördes med Chi-square eller McNemar-test. Mann-Whitney, Kruskal-Wallis och Wilcoxon tester användes för att analysera icke-normalfördelade variabler. Alla skillnader ansågs signifikanta på nivån p = 0,05. Data analyserades med SPSS version 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY).