Papel do Sacubitril/Valsartan na Melhora da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida

As intervenções terapêuticas foram feitas de acordo com um protocolo de titulação em terapia médica ótima estável. A terapia com sacubitril/valsartana foi introduzida após 48 horas de eliminação de um inibidor da ECA ou após 24 horas de eliminação de um antagonista do receptor de angiotensina. As doses de sacubitril/valsartan foram otimizadas para tolerabilidade individual.

A ecocardiografia foi realizada no início e após 12 meses. Os volumes diastólicos e sistólicos finais do VE foram calculados de acordo com o método biplano de Simpson de acordo com as recomendações da American Society of Echocardiography e da European Association of Cardiovascular Imaging. Os exames Doppler incluíram a avaliação da velocidade diastólica inicial de enchimento e da velocidade diastólica inicial do anel mitral, uma média de E/e' ≥ 13 foi considerada um marcador substituto do aumento da pressão de enchimento.

O volume sistólico do VE foi calculado como o produto da área da via de saída do VE e a integral tempo-velocidade da velocidade do fluxo aórtico ou foi avaliado como a diferença entre LVEDV e LVESV. O índice LVSV foi estimado como LVSV dividido pela área de superfície corporal. O débito cardíaco (DC) foi medido como o volume sistólico vezes a frequência cardíaca, e o índice cardíaco foi estimado dividindo-se o DC pela área de superfície corporal.

Foram considerados pacientes que apresentaram remodelamento reverso aqueles que apresentaram aumento ≥ 10% da fração de ejeção e redução ≥ 15% do volume sistólico final em relação ao basal.

A veracidade dos dados das fontes foi verificada por meio de prontuários hospitalares, informatizados ou em papel, verificando dados de imagens de ultrassonografia, laudos laboratoriais ou exames cardiológicos ambulatoriais.

Informações detalhadas sobre o histórico médico dos pacientes, incluindo medicamentos e doses de diuréticos de alça, foram registradas para cada paciente. O estado funcional dos pacientes foi determinado de acordo com a classificação da New York Heart Association. Os níveis de creatinina, peptídeo natriurético tipo B e peptídeo natriurético amino-terminal pró-tipo B foram medidos usando métodos laboratoriais padrão. A taxa de filtração glomerular estimada foi calculada pela fórmula Modification of Diet in Renal Disease.

Os pacientes foram retirados da terapia com sacubitril/valsartan ou avaliados por não adesão ao tratamento ou evento adverso persistente relacionado ao medicamento com sua vontade de descontinuar o tratamento.

Medidas contínuas foram expressas como o valor médio ± DP ou mediana e intervalo interquartílico (IRQ) para variáveis ​​com distribuição normal e não normal, respectivamente. Os dados contínuos foram comparados usando amostras pareadas e independentes, teste t de Student ou ANOVA, quando apropriado. As variáveis ​​categóricas foram apresentadas como porcentagens e comparadas por meio do teste qui-quadrado ou teste de McNemar. Os testes de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis e Wilcoxon foram utilizados para analisar variáveis ​​não normalmente distribuídas. Todas as diferenças foram consideradas significativas ao nível de p = 0,05. Os dados foram analisados ​​com SPSS versão 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY).