Rolle von Sacubitril/Valsartan bei der Verbesserung der Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Therapeutische Interventionen erfolgten nach einem Titrationsprotokoll in stabiler optimaler medikamentöser Therapie. Die Therapie mit Sacubitril/Valsartan wurde nach einem 48-stündigen Wash-out eines ACE-Hemmers oder nach einem 24-stündigen Wash-out eines Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten eingeleitet. Die Dosen von Sacubitril/Valsartan wurden auf die individuelle Verträglichkeit optimiert.

Echokardiographie wurde zu Studienbeginn und nach 12 Monaten durchgeführt. Das enddiastolische und endsystolische LV-Volumen wurde nach der Doppeldecker-Simpson-Methode gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography und der European Association of Cardiovascular Imaging berechnet. Doppler-Untersuchungen umfassten die Bewertung der frühdiastolischen Füllungsgeschwindigkeit und der frühdiastolischen Mitralringgeschwindigkeit, ein gemitteltes E/e' ≥ 13 wurde als Surrogatmarker für einen erhöhten Füllungsdruck angesehen.

Das LV-Schlagvolumen wurde als Produkt aus der LV-Ausflusstraktfläche und dem Zeit-Geschwindigkeits-Integral der Aortenflussgeschwindigkeit berechnet oder als Differenz zwischen LVEDV und LVESV ausgewertet. Der LVSV-Index wurde als LVSV dividiert durch die Körperoberfläche geschätzt. Das Herzzeitvolumen (CO) wurde als Schlagvolumen mal Herzfrequenz gemessen, und der Herzindex wurde geschätzt, indem CO durch die Körperoberfläche dividiert wurde.

Patienten mit Reverse Remodeling wurden als Patienten betrachtet, die im Vergleich zum Ausgangswert eine Zunahme der Ejektionsfraktion um ≥ 10 % und eine Verringerung des endsystolischen Volumens um ≥ 15 % aufwiesen.

Die Genauigkeit der Quellendaten wurde durch die Verwendung von medizinischen Aufzeichnungen im Krankenhaus, computerisiert oder auf Papier, durch Überprüfung von Daten aus Ultraschallbildern, Laborberichten oder ambulanten kardiologischen Tests überprüft.

Für jeden Patienten wurden detaillierte Informationen zur Krankengeschichte der Patienten, einschließlich Medikamente und Schleifendiuretika-Dosen, aufgezeichnet. Der Funktionsstatus der Patienten wurde gemäß der Klassifikation der New York Heart Association bestimmt. Kreatinin, natriuretisches Peptid vom B-Typ und aminoterminaler Protyp von natriuretischem B-Peptid wurden unter Verwendung von Standardlabormethoden gemessen. Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate wurde nach der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ berechnet.

Die Patienten wurden von der Therapie mit Sacubitril/Valsartan oder der Beurteilung wegen Nichteinhaltung der Behandlung oder anhaltender arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse mit ihrer Bereitschaft, die Behandlung abzubrechen, ausgeschlossen.

Kontinuierliche Messungen wurden als Mittelwert ± SD oder Median und Interquartilbereich (IRQ) für normal bzw. nicht normal verteilte Variablen ausgedrückt. Kontinuierliche Daten wurden unter Verwendung von gepaarten und unabhängigen Stichproben, Student t-Test oder ANOVA, sofern angemessen, verglichen. Kategoriale Variablen wurden als Prozentsätze dargestellt und mittels Chi-Quadrat- oder McNemar-Test verglichen. Mann-Whitney-, Kruskal-Wallis- und Wilcoxon-Tests wurden verwendet, um nichtnormalverteilte Variablen zu analysieren. Alle Unterschiede wurden auf dem Niveau von p = 0,05 als signifikant angesehen. Die Daten wurden mit SPSS Version 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY) analysiert.