Rola sakubitrilu/walsartanu w poprawie niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Interwencje terapeutyczne przeprowadzono zgodnie z protokołem miareczkowania w stabilnej optymalnej terapii medycznej. Terapię sakubitrylem/walsartanem włączono po 48-godzinnym wypłukaniu inhibitora ACE lub po 24-godzinnym wypłukaniu antagonisty receptora angiotensyny. Dawki sakubitrilu/walsartanu zoptymalizowano pod kątem indywidualnej tolerancji.

Echokardiografię wykonano na początku badania i po 12 miesiącach. Objętości końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe LV obliczono metodą dwupłaszczyznową Simpsona zgodnie z zaleceniami American Society of Echocardiography i European Association of Cardiovascular Imaging. Badania dopplerowskie obejmowały ocenę szybkości napełniania wczesnorozkurczowego i prędkości pierścienia wczesnorozkurczowego zastawki mitralnej, a za zastępczy wskaźnik zwiększonego ciśnienia napełniania uznano uśrednioną wartość E/e' ≥ 13.

Objętość wyrzutową LV obliczano jako iloczyn pola powierzchni drogi odpływu LV i całki prędkości przepływu przez aortę w czasie lub oceniano jako różnicę między LVEDV i LVESV. Wskaźnik LVSV oszacowano jako LVSV podzieloną przez powierzchnię ciała. Rzut serca (CO) mierzono jako objętość wyrzutową razy tętno, a wskaźnik sercowy oszacowano, dzieląc CO przez powierzchnię ciała.

Pacjentów, u których wystąpiła remodeling wsteczny, uznano za pacjentów wykazujących zwiększenie frakcji wyrzutowej o ≥ 10% i zmniejszenie objętości końcowoskurczowej o ≥ 15% w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Dokładność danych źródłowych weryfikowano, korzystając z wewnątrzszpitalnej dokumentacji medycznej, komputerowej lub papierowej, sprawdzając dane z obrazów ultrasonograficznych, raportów laboratoryjnych lub ambulatoryjnych badań kardiologicznych.

Szczegółowe informacje na temat historii medycznej pacjentów, w tym leków i dawek diuretyków pętlowych, zostały zapisane dla każdego pacjenta. Stan funkcjonalny pacjentów określono zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association. Stężenia kreatyniny, peptydu natriuretycznego typu B i amino-końcowego pro-peptydu natriuretycznego typu B mierzono przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych. Oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego obliczono za pomocą wzoru Modyfikacja diety w chorobie nerek.

Pacjentów wyłączano z terapii sakubitrylem/walsartanem lub z oceny pod kątem nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub uporczywego zdarzenia niepożądanego związanego z lekiem wraz z chęcią przerwania leczenia.

Pomiary ciągłe wyrażono jako wartość średnią ± SD lub medianę i rozstęp międzykwartylowy (IRQ) odpowiednio dla zmiennych o rozkładzie normalnym i nienormalnym. Dane ciągłe porównywano, stosując sparowane i niezależne próbki, test t-Studenta lub ANOVA, gdy było to właściwe. Zmienne kategoryczne przedstawiono w procentach i porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub testu McNemara. Do analizy zmiennych o rozkładzie innym niż normalny wykorzystano testy Manna-Whitneya, Kruskala-Wallisa i Wilcoxona. Wszystkie różnice uznano za istotne na poziomie p = 0,05. Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY).