- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398407
Testování efektivity běžných nástrojů řízení ke zvýšení organizačního závazku a spokojenosti s prací a snížení fluktuace mezi peer poskytovateli
Role specialistů na peer support (PSS) narostla v oblasti duševního zdraví. Specialisté na peer podporu jsou jednotlivci s psychiatrickým onemocněním, kteří se zotavují a kteří jsou zaměstnáni k poskytování různých druhů hmotné a jiné podpory jednotlivcům s psychiatrickými onemocněními, obecně ve veřejných programech duševního zdraví. Částečně kvůli novosti této role zažívají PSS zmatek ohledně své role a úkolů a také konflikty s jinými poskytovateli duševního zdraví, kteří si nejsou jisti, jak PSS efektivně využívat ve službách.
Tento projekt byl navržen s cílem přinést PSS službu koučování, která jim pomůže řešit výzvy v jejich práci. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii, aby vyhodnotili nový koučink, koučink a postup pro poskytovatele peerů (CAPP). Naše hypotézy jsou, že jednotlivci účastnící se intervence CAPP zaznamenají snížení syndromu vyhoření, zmatení rolí a úmyslu opustit svou práci nebo obor. Účastníci CAPP také zažijí zvýšení pracovní spokojenosti, jasnosti rolí a organizačního nasazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Role specialistů na peer support (PSS) narostla v oblasti duševního zdraví. Specialisté na peer podporu jsou jednotlivci s psychiatrickým onemocněním, kteří se zotavují a kteří jsou zaměstnáni k poskytování různých druhů hmotné a jiné podpory jednotlivcům s psychiatrickými onemocněními, obecně ve veřejných programech duševního zdraví. Částečně kvůli novosti této role zažívají PSS zmatek ohledně své role a úkolů a také konflikty s jinými poskytovateli duševního zdraví, kteří si nejsou jisti, jak PSS efektivně využívat ve službách.
Tento projekt byl navržen s cílem přinést PSS službu koučování, která jim pomůže řešit výzvy v jejich práci. Tato studie má tři fáze:
- Vyšetřovatelé budou testovat složky intervence s dobrovolníky, kteří jsou peer specialisty. Vyšetřovatelé nebudou od těchto osob shromažďovat žádná data a získané informace použijí k upřesnění zásahu.
- Dále vyšetřovatelé naberou a náhodně přidělí 140 PSS, aby se zúčastnili této nově vyvinuté koučovací intervence (koučování a povýšení pro peer poskytovatele nebo CAPP) a posoudili úroveň jejich zmatení rolí, přetížení, vyhoření a úmyslu opustit svou práci nebo jejich povolání.
- Nakonec výzkumníci provedou kvalitativní studii účastníků experimentální studie, aby se dozvěděli o zkušenostech s CAPP.
Jednotlivci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi CAPP nebo informační kontrolní skupinu. Celkem bude provedeno 16 sezení CAPP s trenéry, které vyšetřovatelé trénují a dohlížejí na ně. Toto bude telehealth intervence a studie. To znamená, že všechny relace souhlasu a koučování budou prováděny pomocí platforem, jako je Zoom (verze kompatibilní s HIPAA) a hodnocení budou shromažďována pomocí online platforem (REDCap). Jednotlivci budou hodnoceni na začátku, 4, 6 a 9 měsíců po výchozím stavu. Vyšetřovatelé zaznamenají vybraná koučovací sezení, aby se ujistili, že intervence je provedena věrně. Naše hypotézy jsou, že jednotlivci účastnící se intervence CAPP zaznamenají snížení syndromu vyhoření, zmatení rolí a úmyslu opustit svou práci nebo obor. Účastníci CAPP také zažijí zvýšení pracovní spokojenosti, jasnosti rolí a organizačního nasazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Specialisté/poskytovatelé peer podpory, kteří jsou:
- jsou v současné době zaměstnáni minimálně 10 hodin týdně jako zaměstnanec v zařízení pro duševní zdraví;
- poskytují služby jednotlivcům s psychiatrickým postižením (toto vyloučí jednotlivce na dobrovolnických pozicích);
- byli zaměstnáni jako peer poskytovatel po dobu minimálně 6 měsíců;
- jsou zaměstnáni v programu duševního zdraví;
- vyjadřovat druhy obav o svou práci, jako je úzkost nebo nejasnost ohledně své práce, stresory rolí a/nebo syndrom vyhoření, které naznačují, že by mohli mít z intervence prospěch;
- vyjádřit ochotu zapojit se do koučování CAPP;
- mít schopnost provádět CAPP sezení a hodnocení v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- neschopný nebo neochotný poskytnout plný a vědomý souhlas s výzkumnou studií;
- neochotný podílet se na sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Koučování a úspěchy peer poskytovatelů (CAPP)
CAPP se bude skládat z 16 individuálních relací jeden na jednoho s použitím Zoom nebo jiného videokonferenčního softwaru a bude probíhat po dobu 4 měsíců. Koučovací schůzky zaberou přibližně jednu hodinu týdně. Kouč přizpůsobí a individualizuje moduly a čas strávený na modulech tak, aby byly splněny cíle každého peer poskytovatele. Moduly: Modul 1: Navázání a upevnění pracovní aliance, pochopení pracovního prostředí a role Modul 2: Pochopení obecných faktorů vyhoření a stresu z role Modul 3: Diskutujte o konkrétních zdrojích stresorů rolí a syndromu vyhoření Modul 4: Stanovení cílů SMART Modul 5: Překonejte výzvy pro úspěch na pracovišti Modul 6: Rozvíjejte dovednosti pro úspěch na pracovišti Modul 7: Řízení vztahů se spolupracovníky a nadřízenými na pracovišti Modul 8: Závěrečné sezení Během první fáze výzkumu bude intervence CAPP dále rozvíjena a zdokonalována před randomizovanou klinickou studií. |
Intervence CAPP bude kombinovat výkonné koučovací přístupy a techniky se specifickými potřebami a environmentálními požadavky jednotlivců pracujících jako PSS.
Osoba, která byla PSS a školitelem PSS na národní úrovni, vyvinula intervenci CAPP s využitím odborných znalostí zaměstnanců centra, Harvardského institutu koučování (IOC) a naší Peer Advisory Group.
Jednotlivci randomizovaní do experimentálních podmínek obdrží 16 individuálních koučovacích sezení přizpůsobených konkrétním pracovním stresorům, které zažívají.
CAPP je navržen tak, aby řešil následující problémy: zmatení rolí, nejasnosti ohledně pracovních úkolů, konflikty s jinými poskytovateli, syndrom vyhoření, nedostatek organizačního odhodlání a spokojenost s prací.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšené ovládání
Podmínka "vylepšené" kontroly bude zahrnovat 1 generickou informační relaci vedenou koučem CAPP. Během této sezení trenér představí klíčové koncepty, které jsou předmětem studia, a poskytne informace o příčinách syndromu vyhoření a role stresu.
Kouč CAPP bude diskutovat o nutnosti stanovit si cíle k překonání těchto výzev a poskytne jeden článek prostřednictvím e-mailu popisující syndrom vyhoření a stresory rolí, který je vhodný pro laika.
|
Intervence CAPP bude kombinovat výkonné koučovací přístupy a techniky se specifickými potřebami a environmentálními požadavky jednotlivců pracujících jako PSS.
Osoba, která byla PSS a školitelem PSS na národní úrovni, vyvinula intervenci CAPP s využitím odborných znalostí zaměstnanců centra, Harvardského institutu koučování (IOC) a naší Peer Advisory Group.
Jednotlivci randomizovaní do experimentálních podmínek obdrží 16 individuálních koučovacích sezení přizpůsobených konkrétním pracovním stresorům, které zažívají.
CAPP je navržen tak, aby řešil následující problémy: zmatení rolí, nejasnosti ohledně pracovních úkolů, konflikty s jinými poskytovateli, syndrom vyhoření, nedostatek organizačního odhodlání a spokojenost s prací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou Změna hodnotící škály
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Zkoumá přetížení rolí a související pojmy, včetně nejednoznačnosti rolí, konfliktu rolí a přetížení rolí.
Rozsah: 16-64, vyšší hodnoty znamenají vyšší nerovnováhu.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Utrecht Work Engagement Scale-Short Form-Assessment Change
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Měří angažovanost ve vlastní práci.
Stupnice měří elán, obětavost a pohlcení při práci.
Položky zahrnují „Jsem hrdý na práci, kterou dělám“ a „Jsem ponořen do své práce“.
Respondenti odpovídají na 7bodové škále od Nikdy po Vždy.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Změna hodnocení kvality pracovního života (QWL).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Vyberte položky z QWL.
QWL zachycuje mnoho aspektů pracovního života; včetně různých aspektů pracovního klimatu, jako jsou: bezpečnost, diskriminace, obtěžování, respekt, důvěra a vztahy s vedením.
Příklady položek zahrnují: "Můj nadřízený se zajímá o blaho těch, kteří jsou pod ním," "Lidé, se kterými pracuji, se o mě osobně zajímají."
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od „Vůbec to není pravda“ po „Velmi pravdivé“.
Národní centrum pro výzkum veřejného mínění uvádí vynikající psychometrické vlastnosti škály.
Tato škála bude primárně sloužit ke zkoumání organizačního/pracovního klimatu.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Změna hodnocení pracovní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Spokojenost s prací bude hodnocena pomocí položek ověřených Leem a jeho kolegy (Lee, et al., 2018).
Toto měření je navrženo tak, aby zhodnotilo celkovou spokojenost s prací a zhodnotilo své pracovní povinnosti.
Vzorové položky zahrnují: "Obecně řečeno jsem s touto prací velmi spokojen" a "Jsem obecně spokojen s druhem práce, kterou v této práci dělám."
Pro posouzení globální pracovní spokojenosti bude také administrována jedna položka z Michiganského organizačního hodnotícího dotazníku (MOAQ) („Celkově jsem spokojen se svou současnou prací“).
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Změna záměru obratu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
K zachycení záměru obratu budou použity tři položky ze škály záměru odejít (XXX & Levin, 2006), např. „V příštích několika měsících mám v úmyslu opustit tuto organizaci“. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7). Kromě toho budou vyšetřovatelé také zkoumat skutečnou fluktuaci zaměstnání ve všech časových obdobích hodnocení. |
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Dosažení cíle Změna škálování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Škála dosažení cíle poskytuje strukturovaný přístup k určování dosažení cíle bez ohledu na typ nebo jedinečnost cíle.
V rámci intervence budou jednotlivci požádáni, aby si stanovili dva pracovní cíle (z předem stanoveného seznamu cílů), které se týkají jejich zdroje úzkosti.
Při následné kontrole budou účastníci požádáni, aby zhodnotili svůj pokrok pomocí stupnice dosažení cílů (-2: mnohem nižší, než se očekávalo; 0: očekávané dosažení cíle; +2: mnohem vyšší, než se očekávalo).
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey-posuzující změnu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Tato škála hodnotí různé aspekty syndromu vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizaci a pocit osobního úspěchu.
Položky jsou hodnoceny na základě frekvence jejich výskytu od „Nikdy“ po „Každý den“ a zahrnují: „Cítím se emocionálně vyčerpaný ze své práce“, „V této práci jsem dokázal mnoho hodnotných věcí“, „Je mi to vlastně jedno. co se stane některým příjemcům."
Skóre se pohybuje od 0 do 132, přičemž vysoké skóre naznačuje vyšší vyhoření.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
|
Třísložkový organizační závazek Změna měřítka
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Třísložková škála závazků organizace hodnotí emocionální, kontinuální a normativní závazek vůči organizaci.
Afektivní složky hodnotí touhu zaměstnance zůstat v organizaci („Byl bych velmi rád, kdybych strávil zbytek své kariéry v této organizaci“), zatímco závazek kontinuity hodnotí potřebu osoby zůstat v organizaci („Bylo by velmi je pro mě těžké opustit svou organizaci právě teď, i kdybych chtěl“).
A konečně normativní závazek hodnotí osobu, která cítí, že by měla zůstat v organizaci („Myslím, že se lidé v dnešní době stěhují z firmy do firmy příliš často“).
Položky se měří na 7bodové stupnici od silně nesouhlasím po rozhodně souhlasím.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 6 měsíců, sledování 9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní inventář aliance
Časové okno: Bezprostředně po zásahu pouze pro experimentální podmínky
|
12položkový nástroj, který poskytuje informace o tom, do jaké míry poskytovatel a příjemce a) sdílejí společné cíle (např. „__[jméno trenéra]__ a já pracujeme na dosažení vzájemně dohodnutých cílů"), b) dohodnou se na potřebných úkolech k dosažení těchto cílů (např. „Dobře jsme pochopili, jaké změny by pro mě byly dobré“) a c) vytvořili si pouto (např. „Mám pocit, že __[jméno trenéra]__ mě oceňuje ") pomocí 7bodové stupnice od Vždy do Nikdy.
|
Bezprostředně po zásahu pouze pro experimentální podmínky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5348E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Koučování a rozvoj pro peer poskytovatele (CAPP)
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota