- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04398407
Testare l'efficacia degli strumenti di gestione mainstream per aumentare l'impegno organizzativo e la soddisfazione sul lavoro e ridurre il turnover tra i peer provider
Il ruolo degli specialisti del supporto tra pari (PSS) è fiorito nel campo della salute mentale. Gli specialisti del sostegno tra pari sono individui con una condizione psichiatrica che sono in recupero e che sono impiegati per fornire vari tipi di supporto tangibile e di altro tipo a persone con condizioni psichiatriche, generalmente nei programmi pubblici di salute mentale. In parte a causa della novità di questo ruolo, i PSS sperimentano confusione riguardo al proprio ruolo e compiti, nonché conflitti con altri operatori di salute mentale che sono incerti su come utilizzare efficacemente il PSS nei servizi.
Questo progetto è stato concepito per portare un servizio di coaching a PSS per aiutarli ad affrontare le sfide nel loro lavoro. Gli investigatori condurranno uno studio di controllo randomizzato per valutare un nuovo coaching, Coaching and Advancement for Peer Providers (CAPP). Le nostre ipotesi sono che le persone che partecipano all'intervento CAPP sperimenteranno una riduzione del burnout, della confusione di ruolo e dell'intenzione di lasciare il lavoro o il campo. I partecipanti al CAPP sperimenteranno anche un aumento della soddisfazione sul lavoro, della chiarezza del ruolo e dell'impegno organizzativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo degli specialisti del supporto tra pari (PSS) è fiorito nel campo della salute mentale. Gli specialisti del sostegno tra pari sono individui con una condizione psichiatrica che sono in recupero e che sono impiegati per fornire vari tipi di supporto tangibile e di altro tipo a persone con condizioni psichiatriche, generalmente nei programmi pubblici di salute mentale. In parte a causa della novità di questo ruolo, i PSS sperimentano confusione riguardo al proprio ruolo e compiti, nonché conflitti con altri operatori di salute mentale che sono incerti su come utilizzare efficacemente il PSS nei servizi.
Questo progetto è stato concepito per portare un servizio di coaching a PSS per aiutarli ad affrontare le sfide nel loro lavoro. Tre sono le fasi di questo studio:
- Gli investigatori testeranno i componenti dell'intervento con volontari che sono specialisti tra pari. Gli investigatori non raccoglieranno dati da queste persone e utilizzeranno le informazioni raccolte per perfezionare l'intervento.
- Successivamente, gli investigatori recluteranno e assegneranno in modo casuale 140 PSS per partecipare a questo intervento di coaching di nuova concezione (Coaching and Advancement for Peer Providers, o CAPP) e per valutare il loro livello di confusione di ruolo, sovraccarico, esaurimento e intenzione di lasciare il proprio lavoro o la loro professione.
- Infine, i ricercatori condurranno uno studio qualitativo dei partecipanti allo studio sperimentale per conoscere l'esperienza di CAPP.
Gli individui saranno assegnati in modo casuale a ricevere CAPP o un gruppo di controllo informativo. Un totale di 16 sessioni CAPP saranno condotte con allenatori che gli investigatori addestrano e supervisionano. Questo sarà un intervento e uno studio di telemedicina. Cioè, tutte le sessioni di consenso e coaching saranno condotte utilizzando piattaforme come Zoom (versione conforme a HIPAA) e le valutazioni saranno raccolte utilizzando piattaforme online (REDCap). Gli individui saranno valutati al basale, 4, 6 e 9 mesi dopo il basale. Gli investigatori registreranno sessioni di coaching selezionate per assicurare che l'intervento venga consegnato con fedeltà. Le nostre ipotesi sono che le persone che partecipano all'intervento CAPP sperimenteranno una riduzione del burnout, della confusione di ruolo e dell'intenzione di lasciare il lavoro o il campo. I partecipanti al CAPP sperimenteranno anche un aumento della soddisfazione sul lavoro, della chiarezza del ruolo e dell'impegno organizzativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Specialisti/fornitori di supporto tra pari che sono:
- sono attualmente impiegati per un minimo di 10 ore settimanali come dipendenti in un contesto di salute mentale;
- stanno fornendo servizi a persone con disabilità psichiatriche (questo escluderà le persone in posizioni di volontariato);
- sono stati assunti come peer provider per un minimo di 6 mesi;
- sono impiegati in un programma di salute mentale;
- esprimere tipi di preoccupazioni sul proprio lavoro, come angoscia o mancanza di chiarezza sul proprio lavoro, fattori di stress di ruolo e/o burnout, che suggeriscono che potrebbero trarre beneficio dall'intervento;
- esprimere la volontà di impegnarsi nell'intervento di CAPP Coaching;
- avere la capacità di condurre sessioni e valutazioni CAPP in inglese.
Criteri di esclusione:
- incapace o non disposto a fornire il consenso pieno e consapevole per lo studio di ricerca;
- non disposti a partecipare alla raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Coaching e Achievement di Peer Provider (CAPP)
CAPP consisterà in 16 sessioni individuali individuali utilizzando Zoom o altri software di videoconferenza e che si svolgeranno in un periodo di 4 mesi. Gli incontri di coaching dureranno circa un'ora a settimana. Il coach personalizzerà e personalizzerà i moduli e il tempo dedicato ai moduli per raggiungere gli obiettivi di ciascun fornitore pari. Moduli: Modulo 1: Stabilire e consolidare l'alleanza di lavoro, comprendere l'ambiente lavorativo e il ruolo Modulo 2: Comprendere i driver generici del burnout e dello stress di ruolo Modulo 3: Discutere le fonti specifiche dei fattori di stress del ruolo e del burnout Modulo 4: Fissare obiettivi SMART Modulo 5: Superare le sfide per successo sul posto di lavoro Modulo 6: sviluppare le competenze per il successo sul posto di lavoro Modulo 7: gestire le relazioni tra colleghi e supervisori sul posto di lavoro Modulo 8: sessioni di chiusura Durante la prima fase della ricerca, l'intervento CAPP sarà ulteriormente sviluppato e perfezionato, prima della sperimentazione clinica randomizzata. |
L'intervento CAPP combinerà approcci e tecniche di executive coaching con le esigenze specifiche e le richieste ambientali delle persone che lavorano come PSS.
Una persona che è stata un PSS e formatore di PSS a livello nazionale ha sviluppato l'intervento CAPP utilizzando l'esperienza del personale del Centro, l'Harvard Institute of Coaching (IOC) e il nostro Peer Advisory Group.
Gli individui randomizzati alla condizione sperimentale riceveranno 16 sessioni di coaching individuali adattate agli specifici fattori di stress lavorativo che stanno vivendo.
CAPP è progettato per affrontare i seguenti problemi: confusione di ruolo, mancanza di chiarezza sulle attività lavorative, conflitto con altri fornitori, esaurimento, mancanza di impegno organizzativo e soddisfazione sul lavoro.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo potenziato
La condizione di controllo "potenziato" includerà 1 sessione informativa generica condotta da un coach CAPP. Durante tale sessione, il coach introdurrà i concetti chiave in fase di studio e fornirà informazioni sui driver del burnout e dello stress di ruolo.
Il coach CAPP discuterà della necessità di fissare obiettivi per superare queste sfide e fornirà un articolo via e-mail che descrive il burnout e i fattori di stress di ruolo adatto a una persona laica.
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L'intervento CAPP combinerà approcci e tecniche di executive coaching con le esigenze specifiche e le richieste ambientali delle persone che lavorano come PSS.
Una persona che è stata un PSS e formatore di PSS a livello nazionale ha sviluppato l'intervento CAPP utilizzando l'esperienza del personale del Centro, l'Harvard Institute of Coaching (IOC) e il nostro Peer Advisory Group.
Gli individui randomizzati alla condizione sperimentale riceveranno 16 sessioni di coaching individuali adattate agli specifici fattori di stress lavorativo che stanno vivendo.
CAPP è progettato per affrontare i seguenti problemi: confusione di ruolo, mancanza di chiarezza sulle attività lavorative, conflitto con altri fornitori, esaurimento, mancanza di impegno organizzativo e soddisfazione sul lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo-rendimento Squilibrio Scala-valutazione del cambiamento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Esamina il ruolo sul carico e i concetti correlati, tra cui l'ambiguità del ruolo, il conflitto di ruolo e il sovraccarico del ruolo.
Intervallo: 16-64, valori più alti indicano uno squilibrio maggiore.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Utrecht Work Engagement Scale-Short Form-assessment change
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Misura l'impegno nel proprio lavoro.
La scala misura il vigore, la dedizione e l'assorbimento nel lavoro.
Gli articoli includono "Sono orgoglioso del lavoro che faccio" e "Sono immerso nel mio lavoro".
Gli intervistati rispondono su una scala a 7 punti che va da Mai a Sempre.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Qualità della vita lavorativa (QWL): valutazione del cambiamento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Seleziona elementi dalla QWL.
Il QWL coglie molti aspetti della vita lavorativa; compresi vari aspetti del clima di lavoro, come: sicurezza, discriminazione, molestie, rispetto, fiducia e rapporto di gestione.
Gli elementi di esempio includono: "Il mio supervisore si preoccupa del benessere di coloro che sono sotto di lui o lei", "Le persone con cui lavoro si interessano personalmente a me".
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da "Per niente vero" a "Molto vero".
Il National Opinion Research Center riporta eccellenti proprietà psicometriche della scala.
Questa scala sarà utilizzata principalmente per esaminare il clima organizzativo/lavorativo.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Cambiamento di valutazione della soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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La soddisfazione sul lavoro sarà valutata utilizzando gli elementi convalidati da Lee e dai suoi colleghi (Lee, et al., 2018).
Questa misura è progettata per valutare la soddisfazione lavorativa globale e la valutazione delle proprie responsabilità lavorative.
Gli elementi di esempio includono: "In generale, sono molto soddisfatto di questo lavoro" e "Sono generalmente soddisfatto del tipo di lavoro che svolgo in questo lavoro".
Per valutare la soddisfazione lavorativa globale, verrà somministrato anche un elemento del Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) ("Tutto sommato sono soddisfatto del mio attuale lavoro").
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Cambio di valutazione dell'intenzione di fatturato
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Tre elementi della scala Intention-to-Leave (XXX & Levin, 2006), ad esempio "Nei prossimi mesi ho intenzione di lasciare questa organizzazione" verranno utilizzati per catturare l'intenzione di turnover. Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Fortemente d'accordo" (7). Inoltre, gli investigatori esamineranno anche l'effettivo turnover del lavoro in tutti i periodi di valutazione. |
Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Cambiamento di valutazione del ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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La scala del raggiungimento degli obiettivi fornisce un approccio strutturato per determinare il raggiungimento degli obiettivi indipendentemente dal tipo o dall'unicità dell'obiettivo.
Come parte dell'intervento, alle persone verrà chiesto di stabilire due obiettivi relativi al lavoro (da un elenco prestabilito di obiettivi) che affrontino la loro fonte di angoscia.
Al follow-up, ai partecipanti verrà chiesto di valutare i propri progressi utilizzando la scala di raggiungimento degli obiettivi (-2: molto inferiore al previsto; 0: raggiungimento dell'obiettivo previsto; +2: molto superiore al previsto).
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey-valutazione del cambiamento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Questa scala valuta le molteplici sfaccettature del burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e senso di realizzazione personale.
Gli elementi sono classificati in base alla frequenza della loro occorrenza da "Mai" a "Ogni giorno" e includono: "Mi sento emotivamente svuotato dal mio lavoro", "Ho realizzato molte cose utili in questo lavoro", "Non mi interessa davvero cosa succede ad alcuni destinatari."
I punteggi vanno da 0 a 132, con punteggi alti che indicano un burnout più elevato.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Tre componenti dell'impegno organizzativo Scala-valutazione del cambiamento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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La scala dell'impegno dell'organizzazione a tre componenti valuta l'impegno affettivo, di continuità e normativo nei confronti di un'organizzazione.
Le componenti affettive valutano il desiderio di un dipendente di rimanere con un'organizzazione ("Sarei molto felice di trascorrere il resto della mia carriera con questa organizzazione") mentre l'impegno di continuazione valuta la necessità della persona di rimanere con l'organizzazione ("Sarebbe molto difficile per me lasciare la mia organizzazione in questo momento, anche se lo volessi").
Infine, l'impegno normativo valuta la sensazione della persona che dovrebbe rimanere con l'organizzazione ("Penso che le persone in questi giorni si spostino troppo spesso da un'azienda all'altra").
Gli elementi sono misurati su una scala a 7 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento solo per condizione sperimentale
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Strumento di 12 voci che fornisce informazioni sulla misura in cui un fornitore e un destinatario, a) condividono obiettivi reciproci (ad esempio, "__[nome dell'allenatore]__ e io stiamo lavorando per raggiungere obiettivi concordati"), b) concordare le attività necessarie raggiungere quegli obiettivi (ad es., "Abbiamo stabilito una buona comprensione del tipo di cambiamenti che sarebbero positivi per me"), e c) hanno sviluppato un legame (ad es., "Sento che __[nome dell'allenatore]__ mi apprezza ") utilizzando una scala a 7 punti che va da Sempre a Mai.
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Subito dopo l'intervento solo per condizione sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5348E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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