- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04398407
Prueba de la eficacia de las herramientas de gestión convencionales para aumentar el compromiso organizacional y la satisfacción laboral y disminuir la rotación entre los proveedores pares
El papel de los especialistas en apoyo entre pares (PSS) ha florecido en el campo de la salud mental. Los especialistas en apoyo de pares son personas con una afección psiquiátrica que se encuentran en recuperación y que se emplean para brindar diversos tipos de apoyo tangible y de otro tipo a personas con afecciones psiquiátricas, generalmente en programas públicos de salud mental. En parte debido a la novedad de este rol, los PSS experimentan confusión sobre su rol y tareas, así como conflictos con otros proveedores de salud mental que no están seguros de cómo utilizar PSS de manera efectiva en los servicios.
Este proyecto fue diseñado para brindar un servicio de capacitación a PSS para ayudarlos a abordar los desafíos en su trabajo. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de control aleatorio para evaluar un novedoso coaching, Coaching and Advancement for Peer Providers (CAPP). Nuestras hipótesis son que las personas que participan en la intervención CAPP experimentarán una reducción en el agotamiento, la confusión de roles y la intención de dejar su trabajo o el campo. Los participantes en CAPP también experimentarán un aumento en la satisfacción laboral, la claridad del rol y el compromiso organizacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de los especialistas en apoyo entre pares (PSS) ha florecido en el campo de la salud mental. Los especialistas en apoyo de pares son personas con una afección psiquiátrica que se encuentran en recuperación y que se emplean para brindar diversos tipos de apoyo tangible y de otro tipo a personas con afecciones psiquiátricas, generalmente en programas públicos de salud mental. En parte debido a la novedad de este rol, los PSS experimentan confusión sobre su rol y tareas, así como conflictos con otros proveedores de salud mental que no están seguros de cómo utilizar PSS de manera efectiva en los servicios.
Este proyecto fue diseñado para brindar un servicio de capacitación a PSS para ayudarlos a abordar los desafíos en su trabajo. Hay tres fases de este estudio:
- Los investigadores probarán los componentes de la intervención con voluntarios que son especialistas en pares. Los investigadores no recopilarán datos de estas personas y utilizarán la información recopilada para refinar la intervención.
- A continuación, los investigadores reclutarán y asignarán aleatoriamente 140 PSS para participar en esta intervención de entrenamiento recientemente desarrollada (Coaching and Advancement for Peer Providers, o CAPP) y para evaluar su nivel de confusión de roles, sobrecarga, agotamiento e intención de dejar su trabajo o su profesión.
- Finalmente, los investigadores realizarán un estudio cualitativo de los participantes del estudio experimental para conocer la experiencia de CAPP.
Los individuos serán asignados al azar para recibir CAPP o un grupo de control informativo. Se realizarán un total de 16 sesiones CAPP con entrenadores que los investigadores entrenan y supervisan. Esta será una intervención y estudio de telesalud. Es decir, todas las sesiones de asesoramiento y consentimiento se realizarán mediante plataformas como Zoom (versión compatible con HIPAA) y las evaluaciones se recopilarán mediante plataformas en línea (REDCap). Los individuos serán evaluados al inicio, 4, 6 y 9 meses después del inicio. Los investigadores grabarán las sesiones de entrenamiento seleccionadas para garantizar que la intervención se realice con fidelidad. Nuestras hipótesis son que las personas que participan en la intervención CAPP experimentarán una reducción en el agotamiento, la confusión de roles y la intención de dejar su trabajo o el campo. Los participantes en CAPP también experimentarán un aumento en la satisfacción laboral, la claridad del rol y el compromiso organizacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Especialistas/proveedores de apoyo entre pares que son:
- está empleado actualmente un mínimo de 10 horas por semana como empleado en un entorno de salud mental;
- están brindando servicios a personas con discapacidades psiquiátricas (esto excluirá a las personas en puestos de voluntariado);
- haber sido empleado como proveedor de pares durante un mínimo de 6 meses;
- están empleados en un programa de salud mental;
- expresar tipos de preocupaciones sobre su trabajo, como angustia o falta de claridad sobre su trabajo, factores estresantes del rol y/o agotamiento, que sugieran que podrían beneficiarse de la intervención;
- expresar la voluntad de participar en la intervención de Capacitación CAPP;
- tener la capacidad de realizar sesiones y evaluaciones de CAPP en inglés.
Criterio de exclusión:
- no puede o no quiere dar su consentimiento pleno y consciente para el estudio de investigación;
- no está dispuesto a participar en la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coaching and Achievement of Peer Providers (CAPP)
CAPP will consist of 16 individualized, one-on-one sessions using Zoom or other videoconferencing software and occurring over a 4-month period. Coaching meetings will take approximately one hour per week. The coach will tailor and individualize the modules and time spent on modules to meet the goals of each peer provider. Modules: Module 1: Establishing and solidifying the working alliance, understanding the work setting and role Module 2: Understand Generic drivers of burnout and role stress Module 3: Discuss specific sources of role stressors and burnout Module 4: Set SMART Goals Module 5: Overcome challenges for workplace success Module 6: Develop Skills for Workplace Success Module 7: Managing co-worker and supervisory relations in the workplace Module 8: Wrap-up sessions During the first stage of research, the CAPP intervention will be further developed and refined, prior to the Randomized clinical trial. |
La intervención CAPP combinará enfoques y técnicas de coaching ejecutivo con las necesidades específicas y las demandas ambientales de las personas que trabajan como PSS.
Una persona que ha sido PSS y formadora de PSS a nivel nacional ha desarrollado la intervención CAPP utilizando la experiencia del personal del Centro, el Instituto de Coaching de Harvard (IOC) y nuestro Grupo Asesor de Pares.
Las personas asignadas al azar a la condición experimental recibirán 16 sesiones de entrenamiento individual adaptadas a los factores estresantes específicos del trabajo que están experimentando.
CAPP está diseñado para abordar los siguientes problemas: confusión de roles, falta de claridad sobre las tareas laborales, conflicto con otros proveedores, agotamiento, falta de compromiso organizacional y satisfacción laboral.
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Comparador activo: Enhanced control
The "enhanced" control condition will include 1 generic informational session conducted by a CAPP coach.During that session, the coach will introduce the key concepts under study and provide information about the drivers of burnout and role stress.
The CAPP coach will discuss the need to set goals to overcome these challenges and will provide one article via email describing burnout and role stressors that is suitable for a lay person.
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La intervención CAPP combinará enfoques y técnicas de coaching ejecutivo con las necesidades específicas y las demandas ambientales de las personas que trabajan como PSS.
Una persona que ha sido PSS y formadora de PSS a nivel nacional ha desarrollado la intervención CAPP utilizando la experiencia del personal del Centro, el Instituto de Coaching de Harvard (IOC) y nuestro Grupo Asesor de Pares.
Las personas asignadas al azar a la condición experimental recibirán 16 sesiones de entrenamiento individual adaptadas a los factores estresantes específicos del trabajo que están experimentando.
CAPP está diseñado para abordar los siguientes problemas: confusión de roles, falta de claridad sobre las tareas laborales, conflicto con otros proveedores, agotamiento, falta de compromiso organizacional y satisfacción laboral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de evaluación de la escala de desequilibrio de esfuerzo-recompensa
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Examina la sobrecarga de roles y los conceptos relacionados, incluida la ambigüedad de roles, el conflicto de roles y la sobrecarga de roles.
Rango: 16-64, los valores más altos indican un mayor desequilibrio.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Utrecht Work Engagement Scale-Short Form-evaluación del cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Mide el compromiso con el trabajo de uno.
La escala mide el vigor, la dedicación y la absorción en el trabajo.
Los elementos incluyen "Estoy orgulloso del trabajo que hago" y "Estoy inmerso en mi trabajo".
Los encuestados responden en una escala de 7 puntos que va desde Nunca hasta Siempre.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio de evaluación de la calidad de vida laboral (QWL)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Seleccione elementos de la QWL.
La QWL captura muchos aspectos de la vida laboral; incluyendo diversos aspectos del Clima Laboral, tales como: Seguridad, Discriminación, Acoso, Respeto, Confianza y Relación Gerencial.
Ejemplos de elementos incluyen: "Mi supervisor se preocupa por el bienestar de los que están debajo de él o ella", "Las personas con las que trabajo se interesan personalmente por mí".
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, desde "Nada cierto" hasta "Muy cierto".
El Centro Nacional de Investigación de Opinión informa excelentes propiedades psicométricas de la escala.
Esta escala se utilizará principalmente para examinar el clima organizacional/laboral.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio de evaluación de la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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La satisfacción laboral se evaluará utilizando los ítems validados por Lee y sus colegas (Lee, et al., 2018).
Esta medida está diseñada para evaluar la satisfacción laboral global y la evaluación de las responsabilidades laborales de uno.
Los elementos de muestra incluyen: "En términos generales, estoy muy satisfecho con este trabajo" y "En general, estoy satisfecho con el tipo de trabajo que realizo en este trabajo".
Para evaluar la satisfacción laboral global, también se administrará un elemento del Cuestionario de Evaluación Organizacional de Michigan (MOAQ) ("En general, estoy satisfecho con mi trabajo actual").
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio de evaluación de la intención de rotación
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Se utilizarán tres ítems de la escala Intention-to-Leave (XXX & Levin, 2006), por ejemplo, "En los próximos meses tengo la intención de dejar esta organización" para capturar la intención de rotación. Los ítems se clasifican en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta "Muy de acuerdo" (7). Además, los investigadores también examinarán la rotación laboral real en todos los períodos de evaluación. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio de evaluación de escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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La Escala de logro de objetivos proporciona un enfoque estructurado para determinar el logro de objetivos independientemente del tipo o la singularidad del objetivo.
Como parte de la intervención, se les pedirá a las personas que establezcan dos objetivos relacionados con el trabajo (de una lista preestablecida de objetivos) que aborden su fuente de angustia.
En el seguimiento, se les pedirá a los participantes que evalúen su progreso utilizando la Escala de logro de metas (-2: mucho más bajo de lo esperado; 0: logro de la meta esperada; +2: mucho más de lo esperado).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Inventario de agotamiento de Maslach-Encuesta de servicios humanos-evaluación del cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Esta escala evalúa múltiples facetas del agotamiento: agotamiento emocional, despersonalización y sentido de realización personal.
Los ítems se califican según la frecuencia con la que ocurren, desde "Nunca" hasta "Todos los días", e incluyen: "Me siento emocionalmente agotado por mi trabajo", "He logrado muchas cosas que valen la pena en este trabajo", "Realmente no me importa". lo que les sucede a algunos destinatarios".
Las puntuaciones van de 0 a 132, y las puntuaciones altas indican un mayor agotamiento.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio de evaluación de escala de compromiso organizacional de tres componentes
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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La escala de compromiso organizacional de tres componentes evalúa el compromiso afectivo, de continuidad y normativo con una organización.
Los componentes afectivos evalúan el deseo de un empleado de permanecer en una organización ("Sería muy feliz pasar el resto de mi carrera en esta organización") mientras que el compromiso de permanencia evalúa la necesidad de la persona de permanecer en la organización ("Sería muy difícil para mí dejar mi organización en este momento, incluso si quisiera").
Finalmente, el compromiso normativo evalúa el sentimiento de la persona de que debe permanecer en la organización ("Creo que la gente en estos días se mueve de una empresa a otra con demasiada frecuencia").
Los ítems se miden en una escala de 7 puntos desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de alianzas de trabajo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención solo para condiciones experimentales
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Instrumento de 12 ítems que brinda información sobre la medida en que un proveedor y un destinatario a) comparten objetivos mutuos (p. ej., "__[nombre del entrenador]__ y yo estamos trabajando para lograr objetivos mutuamente acordados"), b) acuerdan las tareas necesarias para lograr esos objetivos (p. ej., "Hemos establecido un buen entendimiento del tipo de cambios que serían buenos para mí"), y c) han desarrollado un vínculo (p. ej., "Siento que __[nombre del entrenador]__ me aprecia ") usando una escala de 7 puntos que va desde Siempre hasta Nunca.
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Inmediatamente después de la intervención solo para condiciones experimentales
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 5348E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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